Rejuran Healer – Polynucleotide Skinbooster 2 × 2 ml
Rejuran Healer is een injecteerbare skinbooster op basis van zeer zuivere polynucleotiden (PN) ter ondersteuning van de huidkwaliteit in het kader van esthetische behandelingsprotocollen.
– Voor gezicht, hals en decolleté
– Voor gebruik bij structureel beschadigde, droog ogende of rijpere huid
– Gericht op biostimulatie in plaats van volume-effect
– Alleen voor injectie door gekwalificeerd medisch personeel
Medisch hulpmiddel; gebruik volgens de technische informatie (IFU) van de fabrikant. Verpakking: 2 kant-en-klare spuiten van 2 ml.
PN-skinbooster voor medische professionals
Polynucleotiden in een voorgevulde spuit: voor protocollen waarbij huidkwaliteit telt, niet volume
Rejuran Healer is een injecteerbaar medisch hulpmiddel op basis van PN voor professioneel gebruik. Volgens de beschikbare Europese informatie van fabrikant en distributeur wordt de productfamilie aangeduid als medisch hulpmiddel klasse III met CE 2265. De etikettering en actuele IFU van de daadwerkelijk geleverde productversie blijven bepalend.
- In plaats van een volumefiller wanneer huidkwaliteit, en niet contour, centraal staatPN-gel, niet primair bedoeld voor klassieke volumetoename
- In plaats van bereiding in de praktijkgebruiksklaar in 2 voorgevulde spuiten van elk 2 ml, zonder bloedafname of centrifugatie
- In plaats van een cosmetisch of microneedlingserumMedisch hulpmiddel klasse III met CE-markering, voor injectie door gekwalificeerde professionals
Circa 137,50 € per voorgevulde spuit incl. btwFabrikant: PharmaResearch Co., Ltd., Republiek Korea. Alleen voor gekwalificeerde medische professionals.
Wat zijn polynucleotiden?
Polynucleotiden, afgekort PN, zijn DNA-fragmenten met langere ketens. Volgens de fabrikant worden de PN die voor Rejuran worden gebruikt uit zalm-DNA gewonnen en verwerkt met de eigen DOT™-technologie (DNA Optimizing Technology). Het resultaat is een injecteerbare PN-gel.
- Uitgangsmateriaal
- Zalm-DNA, volgens de fabrikant
- Verwerking
- DOT™-technologie
- Productvorm
- injecteerbare PN-gel
- Verpakking
- 2 voorgevulde spuiten van elk 2 ml
Schematische weergave, niet op schaal; fragmentlengtes en verwerkingsstappen zijn niet afgebeeld. Meer achtergrond over het merk en de Rejuran-varianten staat in het tabblad “About REJURAN”.
Positionering naast hyaluronzuurfillers en PRP
Rejuran Healer is bedoeld voor praktijken die PN-gebaseerde injectieprotocollen als een aparte categorie naast hyaluronzuurfillers, PRP of apparaatondersteunde procedures hanteren. De drie categorieën verschillen vooral in uitgangsmateriaal, bereiding en regulatoire classificatie.
| Kenmerk | |||
|---|---|---|---|
| Uitgangsmateriaal | verwerkte DNA-fragmenten (polynucleotiden) | hyaluronzuur, meestal gecrosslinkt | eigen bloed van de patiënt |
| Bereiding | gebruiksklare voorgevulde spuit | gebruiksklare voorgevulde spuit | bereiding in de praktijk: bloedafname en centrifugatie |
| Regulatoire classificatie | medisch hulpmiddel; klasse III volgens de beschikbare EU-documentatie | medisch hulpmiddel; risicoklasse is productspecifiek | autologe bloedbereiding; geneesmiddelen- en transfusierechtelijke eisen kunnen van toepassing zijn |
| Hoofdfocus | geen klassieke volumetoename | volume en contour (volumefiller) | afhankelijk van bereiding en protocol |
Algemene classificatie van de productcategorieën; geen beoordeling van werkzaamheid en geen rangorde. Meer informatie in het vakartikel over polynucleotide skinboosters.
Voor gezicht, hals en decolleté
De beschikbare product- en fabrikantinformatie noemt deze drie gebieden. De keuze van gebied, techniek, injectiediepte, producthoeveelheid en behandelinterval is een medische beslissing op basis van de individuele situatie, indicatiestelling en actuele fabrikantinformatie.
- Gezicht: voor professioneel gebruik volgens de beoogde toepassing en actuele IFU.
- Hals: beoordeel geschiktheid en techniek per patiënt; houd rekening met anatomische bijzonderheden en risicogebieden.
- Decolleté: gebruik na professionele beoordeling en binnen een gedocumenteerd behandelplan.
Voor elk gebruik
Checklist voor de praktijk
0 van 4 gecontroleerdAlle vier punten gecontroleerd.
Alleen een hulpmiddel voor controle; er worden geen gegevens opgeslagen. Deze productbeschrijving vervangt noch de IFU van de fabrikant, noch passende medische training.
Regulatoire classificatie
- Producttype
- Medisch hulpmiddel klasse III
- CE-markering
- CE 2265
- Fabrikant
- PharmaResearch Co., Ltd., Republiek Korea
- Bevoegde gebruikers
- medische professionals die volgens de nationale wetgeving bevoegd zijn
Informatie volgens Europese documentatie van fabrikant en distributeur. Voor aankoop, levering en gebruik zijn de etikettering, conformiteitsinformatie en actuele IFU van de geleverde productversie bepalend. Het product mag niet worden gebruikt als een topisch serum of microneedlingampul.
Veelgestelde vragen
Is Rejuran Healer een dermale filler?
Rejuran Healer is een injecteerbaar PN-product waarbij klassieke volumetoename niet het hoofddoel is. Het moet daarom professioneel noch tijdens het consult worden ingedeeld als een traditionele volumefiller op basis van hyaluronzuur.
Waar staat PN voor?
PN staat voor polynucleotiden. Dit zijn DNA-fragmenten met langere ketens die in Rejuran als verwerkt materiaal worden gebruikt voor medisch-esthetische injectieprotocollen.
Hoe verschilt Rejuran Healer van PRP?
Rejuran Healer is een industrieel vervaardigd medisch hulpmiddel in een voorgevulde spuit. PRP wordt in de praktijk bereid uit het eigen bloed van de patiënt. In Duitsland kunnen, afhankelijk van bereiding en toepassing, geneesmiddelen- en transfusierechtelijke eisen relevant zijn. Beide zijn niet algemeen uitwisselbaar; de keuze is een medische beslissing.
Wie mag Rejuran Healer toedienen?
Uitsluitend passend gekwalificeerde medische professionals of professionals die volgens de nationale wetgeving bevoegd zijn. De concrete bevoegdheid hangt af van het land en de toepasselijke beroepsregels.
Voor welke gebieden is het product bedoeld?
De beschikbare product- en fabrikantinformatie noemt gezicht, hals en decolleté. De beoogde toepassing in de actuele IFU van de geleverde productversie blijft bepalend.
Kan Rejuran worden gecombineerd met PRP, fillers of apparaatondersteunde procedures?
Er mag niet algemeen worden aangenomen dat een combinatie geschikt is. De behandelaar bepaalt volgorde, interval, productcompatibiliteit en geschiktheid van de patiënt op basis van de betreffende IFU en de individuele situatie.
Is Rejuran Healer geschikt voor microneedling of uitwendig gebruik?
Nee. Rejuran Healer is een injecteerbaar medisch hulpmiddel en geen cosmetisch microneedlingserum. Het is niet bedoeld voor uitwendig of cosmetisch gebruik.
Waar staan de contra-indicaties en volledige veiligheidsinformatie?
Bindende informatie staat in de actuele IFU van de fabrikant voor de geleverde productversie. Deze moet vóór het eerste gebruik volledig worden gelezen en in de praktijk beschikbaar blijven.
Voor professionals: Rejuran Healer is uitsluitend bedoeld voor gebruik door medische professionals die passend gekwalificeerd of volgens de nationale wetgeving bevoegd zijn. De actuele IFU en etikettering van de geleverde batch hebben altijd voorrang.
REJURAN® – Polynucleotideproducten van PharmaResearch
REJURAN® is een productlijn van de Zuid-Koreaanse fabrikant PharmaResearch. De professionele injecteerbare producten zijn gebaseerd op polynucleotiden (PN) uit DNA-gebaseerd uitgangsmateriaal. Het internationale Rejuran-portfolio omvat meerdere varianten voor productspecifieke toepassingen. Deze merkbeschrijving plaatst de Rejuran-producten in context en maakt onderscheid tussen de injecteerbare lijn en de afzonderlijke REJURAN® Cosmetics-lijn.
Wat is Rejuran?
Rejuran is een merk van PharmaResearch voor PN-gebaseerde producten binnen de medische esthetiek. De klassieke injecteerbare lijn is gebaseerd op polynucleotiden. PharmaResearch beschrijft hiervoor de eigen DNA Optimizing Technology, kortweg DOT™.
Rejuran mag niet in het algemeen worden gelijkgesteld aan een cosmetisch serum of een klassieke volumefiller op basis van hyaluronzuur. Samenstelling, beoogd gebruik, opslag en toepassing van een concreet product volgen uit de etikettering en actuele informatie van de fabrikant.
Welke Rejuran-producten zijn er?
PharmaResearch brengt internationaal meerdere producten onder het merk REJURAN® op de markt. De varianten verschillen onder meer in formulering en productspecifieke positionering.
De klassieke PN-variant
De kernvariant van de injecteerbare Rejuran-lijn is gebaseerd op polynucleotiden (PN) en vormt de basis van de internationaal gevestigde REJURAN®-productfamilie.
Gespecialiseerde productvariant
REJURAN® i behoort eveneens tot de PN-gebaseerde productfamilie en wordt door de fabrikant als afzonderlijke variant binnen het internationale portfolio gevoerd.
Specifieke PN-formulering
REJURAN® S is een andere gespecialiseerde variant binnen de productfamilie. Voor de concrete classificatie zijn de documenten van de betreffende marktversie bepalend.
PN met aanvullende bestanddelen
REJURAN® HB plus onderscheidt zich van de zuivere PN-varianten door een gecombineerde formulering die daarnaast natriumhyaluronaat en lidocaïnehydrochloride bevat.
Het internationale portfolio van de fabrikant betekent niet automatisch dat iedere variant in elk land beschikbaar is of dezelfde regelgevende status heeft. De etikettering, gebruiksaanwijzing en fabrikantdocumentatie van de concrete productversie zijn altijd bepalend.
Rejuran-injectieproducten en Rejuran Cosmetics onderscheiden
REJURAN® injectieproducten
De professionele kernlijn omvat injecteerbare PN-gebaseerde producten en productspecifieke combinaties. Ze zijn bestemd voor passend gekwalificeerde gebruikers en moeten worden beoordeeld aan de hand van de actuele productetikettering en IFU van de fabrikant.
REJURAN® Cosmetics
PharmaResearch verkoopt onder REJURAN® Cosmetics daarnaast topische huidverzorgingsproducten. Volgens de fabrikant gebruikt deze cosmeticalijn onder andere c-PDRN® en mag zij niet worden verward met de injecteerbare PN-producten.
PN en PDRN: verwante termen, maar niet algemeen uitwisselbaar
PN en PDRN verwijzen naar DNA-gebaseerde materialen, maar de terminologie wordt in productcommunicatie en vakliteratuur niet altijd op dezelfde manier gebruikt. Voor de klassieke injecteerbare REJURAN®-lijn noemt PharmaResearch PN – Polynucleotide; REJURAN® Cosmetics gebruikt onder andere c-PDRN®.
Een uitgebreidere professionele toelichting op polynucleotiden, Rejuran, hyaluronzuur en PRP vindt u in het prpmed-artikel over polynucleotide-skinboosters.
Wat betekent DOT™?
DOT™ staat voor DNA Optimizing Technology. PharmaResearch gebruikt deze benaming voor de eigen technologie voor de verwerking van DNA-gebaseerde uitgangsmaterialen binnen de PN- en PDRN-productgebieden.
PharmaResearch en Rejuran
De fabrikant achter REJURAN® is PharmaResearch Co., Ltd. uit de Republiek Korea. Het bedrijf is actief op verschillende gebieden, waaronder geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en dermocosmetica, en gebruikt DNA-gebaseerde materialen zoals PN en PDRN in verschillende productlijnen.
Meer over Rejuran, polynucleotiden en professionele classificatie
Deze merkpagina biedt bewust alleen een overzicht. De verschillen tussen polynucleotiden, hyaluronzuurfillers en PRP en de huidige stand van het bewijs worden afzonderlijk behandeld in het vakartikel.
Rejuran Healer bij prpmed
prpmed biedt Rejuran Healer 2 × 2 ml aan voor passend gekwalificeerde medische professionals. Productgegevens, beschikbaarheid en bestelinformatie vindt u uitsluitend op de productpagina.
Veelgestelde vragen over het merk Rejuran
Wat is Rejuran?
Rejuran is een merk van PharmaResearch. De klassieke professionele injecteerbare lijn is gebaseerd op polynucleotiden (PN) en omvat meerdere productspecifieke varianten.
Wie produceert Rejuran?
De REJURAN®-productlijn wordt geproduceerd door PharmaResearch Co., Ltd. in de Republiek Korea.
Welke Rejuran-producten zijn er?
Het internationale portfolio omvat onder andere REJURAN®, REJURAN® i, REJURAN® S en REJURAN® HB plus. Samenstelling, beoogd gebruik en beschikbaarheid verschillen per productversie en markt.
Is Rejuran PN of PDRN?
PharmaResearch beschrijft het materiaal in de klassieke injecteerbare REJURAN®-lijn als PN – Polynucleotide. De fabrikant gebruikt daarnaast PDRN of c-PDRN® in andere productgebieden; de termen mogen daarom niet zonder meer als uitwisselbaar worden beschouwd.
Is Rejuran Cosmetics hetzelfde als de injecteerbare Rejuran-lijn?
Nee. REJURAN® Cosmetics is een afzonderlijke dermocosmetische huidverzorgingslijn met topische producten en mag niet worden verward met de professionele injecteerbare REJURAN®-producten.
Kan ik Rejuran bij prpmed kopen?
prpmed biedt Rejuran Healer 2 × 2 ml aan voor passend gekwalificeerde medische professionals. Prijs, verpakkingsinhoud en beschikbaarheid staan op de productpagina.
GPSR - General Product Safety Regulation
Responsible economic operator according to GPSR:
Obelis s.a.
Bad General Wahis, 53 B-1030 Brussels, Belgium
Tel: +32 2 732 59 54
[email protected]
https://www.obelis.net/contact/