Carrello
Qualità della pelle in primo piano
Sviluppato per trattamenti in cui la condizione e l’aspetto della pelle rappresentano l’obiettivo principale.
Rejuran Healer – Skinbooster a base di polinucleotidi 2 × 2 ml
Rejuran Healer è uno skinbooster iniettabile a base di polinucleotidi (PN) altamente purificati che migliora la qualità della pelle nell'ambito di protocolli di trattamento estetico.
– Per viso, collo e décolleté.
– Da utilizzare su pelle danneggiata, secca o matura.
– Si concentra sulla biostimolazione anziché sull'effetto volumizzante.
– Solo per iniezione da parte di personale medico qualificato.
Dispositivo medico; utilizzare secondo le istruzioni del produttore (IFU). Confezione: 2 siringhe pronte all'uso da 2 ml.
Skinbooster PN per professionisti sanitari
Rejuran Healer 2 × 2 ml Gel iniettabile a base di polinucleotidi per protocolli estetici orientati alla struttura cutanea
Rejuran Healer è un prodotto iniettabile a base di PN per applicazioni professionali in cui la qualità della pelle e la struttura tissutale sono in primo piano. A differenza dei filler convenzionali, il prodotto non è destinato principalmente all’aumento di volume. Deve essere somministrato esclusivamente da professionisti sanitari adeguatamente qualificati, nel rispetto delle istruzioni per l’uso aggiornate del produttore.
- 2 siringhe preriempite contenenti 2 ml ciascuna
- Polinucleotidi da frammenti di DNA altamente purificati
- Per viso, collo e décolleté secondo le IFU
- Esclusivamente per iniezione medica professionale
Contenuto
2 siringhe preriempite da 2 ml
Tipo di prodotto
Dispositivo medico iniettabile a base di PN
Focus del trattamento
Qualità della pelle e struttura tissutale anziché volume convenzionale
Utilizzatori
Professionisti sanitari qualificati
Posizionamento chiaro nel portafoglio trattamenti
Polinucleotidi al posto del concetto di filler convenzionale
Rejuran Healer è destinato agli studi che propongono protocolli di iniezione a base di PN come categoria autonoma accanto ai filler di acido ialuronico, al PRP o alle procedure con dispositivi. L’attenzione non è rivolta a un volume immediato, ma a un approccio orientato alla struttura nell’ambito di trattamenti estetici professionali.
Non è un classico filler volumizzante
Rejuran non viene utilizzato principalmente per il contouring o per creare volumi marcati. Ciò consente una distinzione chiara durante la consulenza.
Due siringhe preriempite
La confezione da 2 × 2 ml facilita una pianificazione e una documentazione trasparenti nel flusso di lavoro professionale.
Materiale e origine
Che cosa sono i polinucleotidi?
I polinucleotidi, abbreviati in PN, sono frammenti di DNA a catena lunga. Secondo il produttore, i PN utilizzati in Rejuran vengono ricavati dal DNA di salmone e trattati mediante la tecnologia proprietaria DOT™. Il risultato è un gel iniettabile a base di PN per applicazioni medico-estetiche professionali.
Questa classe di materiali si differenzia concettualmente dai filler di acido ialuronico reticolato: l’obiettivo non è la creazione meccanica di volume, bensì l’integrazione in protocolli destinati a sostenere la struttura e la qualità della pelle.
Aree di applicazione
Per viso, collo e décolleté
La scelta dell’area, della tecnica, della profondità di iniezione, della quantità di prodotto e dell’intervallo tra i trattamenti è una decisione medica. Deve basarsi sulla situazione iniziale individuale, sull’indicazione e sulle informazioni aggiornate del produttore.
Protocolli per il viso orientati alla struttura cutanea
Per applicazioni professionali nell’area del viso in conformità alla destinazione d’uso autorizzata e alle IFU aggiornate.
Trattamento di aree con pelle più sottile
L’idoneità e la tecnica devono essere valutate sul singolo paziente. Occorre considerare le particolarità anatomiche e le zone a rischio.
Integrazione in trattamenti coordinati
L’applicazione deve avvenire esclusivamente dopo una valutazione professionale e nell’ambito di un piano di trattamento documentato.
Sicurezza e responsabilità professionale
Verifiche prima di ogni applicazione
-
Controllare la versione del prodotto
Verificare la confezione, il numero di lotto, la data di scadenza, l’integrità e l’etichettatura della versione fornita.
-
Definire individualmente l’indicazione
Considerare l’anamnesi del paziente, le condizioni della pelle, le controindicazioni, le allergie e i trattamenti già eseguiti.
-
Operare secondo le IFU aggiornate
La tecnica di iniezione, la quantità, l’area e la gestione post-trattamento devono basarsi sulle istruzioni del produttore e sul giudizio professionale.
-
Documentare l’applicazione
Registrare in modo tracciabile il lotto, la quantità di prodotto, l’area trattata, la data, il consenso informato e le eventuali reazioni rilevanti.
Importante: Rejuran Healer è destinato esclusivamente all’uso da parte di professionisti sanitari adeguatamente qualificati o autorizzati dalla legislazione nazionale. Questa descrizione non sostituisce le IFU del produttore né un’adeguata formazione medica.
Dati del prodotto
Contenuto della confezione e classificazione tecnica
- Nome del prodotto
- Rejuran Healer
- Contenuto della confezione
- 2 siringhe preriempite da 2 ml
- Categoria del prodotto
- Dispositivo medico iniettabile a base di PN
- Principio del materiale
- Polinucleotidi da DNA di salmone trattato
- Aree di applicazione
- Viso, collo e décolleté secondo le IFU
- Effetto volumizzante
- Non destinato principalmente al classico aumento di volume
- Utilizzatori
- Professionisti sanitari qualificati
- Produttore
- PharmaResearch Co., Ltd., Repubblica di Corea
Informazioni regolatorie
Le informazioni europee del produttore e del distributore indicano REJURAN® come dispositivo medico di classe III con marcatura CE 2265. Tuttavia, acquisto, fornitura e utilizzo devono sempre basarsi sull’etichettatura, sulle informazioni di conformità e sulle IFU aggiornate della specifica versione fornita.
Non destinato all’uso cosmetico da parte di persone non qualificate: Il prodotto non deve essere trattato come un siero topico, un prodotto per microneedling o una fiala liberamente utilizzabile.
Domande frequenti di studi e uffici acquisti
FAQ su Rejuran Healer
Rejuran Healer è un filler dermico?
Rejuran Healer è un prodotto iniettabile a base di PN il cui obiettivo principale non è il classico aumento di volume. Non deve pertanto essere classificato, né professionalmente né durante la consulenza, come un tradizionale filler volumizzante a base di acido ialuronico.
Che cosa significa PN?
PN significa polinucleotidi. Si tratta di frammenti di DNA a catena lunga utilizzati in Rejuran come materiale trattato per protocolli di iniezione medico-estetica.
Chi può somministrare Rejuran Healer?
Esclusivamente professionisti sanitari adeguatamente qualificati o autorizzati dalla legislazione nazionale. L’autorizzazione concreta dipende dal Paese e dalla normativa professionale applicabile.
Per quali aree è previsto il prodotto?
Le informazioni disponibili sul prodotto e del produttore indicano viso, collo e décolleté. Rimane determinante la destinazione d’uso riportata nelle IFU aggiornate della versione fornita.
Rejuran può essere associato a PRP, filler o procedure con dispositivi?
Non si deve presumere che una combinazione sia generalmente idonea. Il professionista deve stabilire sequenza, intervallo, compatibilità dei prodotti e idoneità del paziente sulla base delle rispettive IFU e della situazione individuale.
Rejuran Healer è adatto al microneedling o all’applicazione topica?
No. Rejuran Healer è un dispositivo medico iniettabile e non un siero cosmetico per microneedling. Non è destinato a un’applicazione topica o cosmetica scelta liberamente.
Dove sono riportate le controindicazioni e tutte le informazioni di sicurezza?
Le informazioni vincolanti sono contenute nelle IFU aggiornate del produttore relative alla versione fornita. Devono essere lette integralmente prima del primo utilizzo e rimanere disponibili nello studio.
Per trattamenti professionali a base di PN
Una categoria di prodotto chiara per un gruppo di utilizzatori chiaramente definito
Rejuran Healer abbina un concetto di materiale a base di PN a un pratico formato composto da due siringhe preriempite da 2 ml. Vendita e utilizzo sono riservati ai professionisti sanitari qualificati; le IFU aggiornate e l’etichettatura del lotto fornito hanno sempre la priorità.
GPSR - General Product Safety Regulation
Responsible economic operator according to GPSR:
Obelis s.a.
Bad General Wahis, 53 B-1030 Brussels, Belgium
Tel: +32 2 732 59 54
[email protected]
https://www.obelis.net/contact/
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