NANOSOFT Microneedles 0,6mm
Fillmed -NANOSOFT Microneedles 0,6mm - VPE 30 Stück
NANOSOFT Microneedles 0,6mm
Fillmed -NANOSOFT Microneedles 0,6mm - VPE 30 Stück

Fillmed -NANOSOFT Microneedles 0,6mm - VPE 30 Stück

Fillmed NANOSOFT Microneedles 0,6 mm ist eine sterile Mikronadel für intradermale Injektionen im professionellen Einsatz.

Das Medizinprodukt ist einzeln steril verpackt, für den Einmalgebrauch vorgesehen und wird in einer 30er-Packung geliefert.

Die Ausführung mit 0,6 mm ist speziell auf oberflächliche Injektionstechniken ausgelegt.

CE-gekennzeichnetes Produkt für Fachanwender.

100252
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NANOSOFT™ · MicronJet™ 600 technology · 0.6 mm

NANOSOFT™ 0,6 mm – drei hohle Silizium-Mikronadeln für kontrollierte intradermale Applikation

NANOSOFT™ 0,6 mm ist ein steriles Mikronadel-System für professionelle intradermale Injektionen. Hinter NANOSOFT steht die MicronJet™-Technologie von NanoPass: drei hohle, pyramidenförmige Mikronadeln aus Siliziumkristall mit jeweils 0,6 mm Länge. Das System wird wie eine konventionelle Nadel auf eine geeignete Standardspritze gesetzt und ist für den Einmalgebrauch vorgesehen.

  • 3 × 0,6 mm
  • hohle Silizium-Mikronadeln
  • intradermal
  • 30 Stück
  • EO-steril
  • CE 0483*

Konstruktionsprinzip

Drei Mikro-Pyramiden – feste Länge 0,6 mm

Anders als eine einzelne klassische Stahlkanüle arbeitet NANOSOFT mit drei parallel angeordneten, hohlen Mikropyramiden. NanoPass fertigt diese Struktur mittels MEMS-Technologie aus Siliziumkristall.

Die kurze, fest definierte Geometrie ist auf eine flache, intradermale Applikation ausgelegt. Die tatsächliche Anwendung hängt dennoch von Technik, Winkel, Druck, Produkt und Hersteller-IFU ab.

Konstruktionsprinzip

3 Mikronadeln · 0,6 mm
1
2
3
0,6 mmFeste Länge jeder einzelnen Mikronadel
SiliziumkristallMEMS-gefertigte Mikronadelstruktur
3 MikronadelnDrei hohle, pyramidenförmige Applikationskanäle
0,6 mmFeste Länge jeder einzelnen Mikronadel
SiliziumkristallMEMS-gefertigte Mikronadelstruktur
Schematische Darstellung der drei Mikropyramiden. Nicht maßstäblich; die verbindliche Geometrie ergibt sich aus Produktkennzeichnung und IFU.

Warum kaufen?

Der Kundennutzen liegt in der konstruktiv definierten intradermalen Arbeitsweise

  • Drei parallele Mikrokanäle

    Drei hohle Mikropyramiden bilden das eigentliche Applikationselement – ein anderes Konstruktionsprinzip als bei einer einzelnen klassischen Injektionskanüle.

  • 0.6

    Feste Länge von 0,6 mm

    Die kurze Geometrie unterstützt einen flachen, reproduzierbaren intradermalen Ansatz, sofern sie entsprechend der Gebrauchsanweisung eingesetzt wird.

  • S

    An Standardspritzen nutzbar

    NanoPass beschreibt das System zur Montage auf einer Standardspritze wie eine konventionelle Nadel. Die konkrete Kompatibilität ist vor der Anwendung zu prüfen.

  • 30

    30 sterile Einheiten

    Die 30er-VPE eignet sich für planbare professionelle Abläufe; jede Einheit ist einzeln steril verpackt und zum Einmalgebrauch bestimmt.

Die konkrete Antwort auf „Warum NANOSOFT kaufen?“: Wer für intradermale Anwendungen nicht nur eine sehr kurze Nadel, sondern ein speziell dafür entwickeltes 3-Mikronadel-System sucht, erhält mit NANOSOFT eine definierte 0,6-mm-Geometrie, drei hohle Applikationskanäle und eine standardisierte Einmal-Komponente für die Kombination mit einer geeigneten Spritze.

Zweck und Einordnung

Was das System ist – und was es nicht ist

  • Intradermale Abgabe

    NanoPass beschreibt MicronJet/NANOSOFT zur kontrollierten intradermalen Abgabe von Flüssigkeiten, die für diesen Applikationsweg vorgesehen sind.

  • Medizinprodukt

    Die aktuelle prpmed-Produktkennzeichnung führt NANOSOFT als CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt für professionelle Fachanwender.

  • Kein Microneedling-Kopf

    NANOSOFT ist ein hohles Injektionssystem zur Flüssigkeitsabgabe und kein kosmetischer Mehrnadel-Kopf eines Dermapens.

Wichtig: Die 0,6-mm-Länge definiert die Mikronadelgeometrie, ersetzt aber keine fachliche Beurteilung der Injektionsebene. Nur Substanzen verwenden, deren Zweckbestimmung und Fachinformation die vorgesehene intradermale Anwendung zulassen.

Technische Daten

Produktdaten auf einen Blick

ProduktNANOSOFT™ Microneedles
Technologie / HerstellerNanoPass Technologies Ltd. · MicronJet™-Plattform
prpmed.de Art.-Nr.100252
AusführungMJ600
REFAS4053 gemäß aktueller Produktkennzeichnung
Mikronadeln3 hohle, pyramidenförmige Mikronadeln
Material der MikronadelnSiliziumkristall
Länge0,6 mm je Mikronadel
Anwendungintradermale Flüssigkeitsabgabe
Spritzenanbindungfür geeignete Standardspritzen; Kompatibilität prüfen
Sterilitätsteril, einzeln verpackt
SterilisationEO gemäß aktueller Produktkennzeichnung
VerwendungEinmalgebrauch
Packungsinhalt30 Stück
CE-KennzeichnungCE 0483 gemäß aktueller Produktkennzeichnung
Lagerung-10 °C bis 30 °C gemäß aktueller Verpackungssymbolik

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Handhabung und Sicherheit

Nur für geschulte Fachanwender

  • Nur bei intakter steriler Einzelverpackung verwenden
  • Vor Gebrauch Produktkennzeichnung, Verfallsdatum und IFU prüfen
  • Kompatibilität mit der verwendeten Spritze kontrollieren
  • Nur für Substanzen verwenden, die für den vorgesehenen intradermalen Applikationsweg geeignet sind
  • Einmalprodukt – nicht wiederverwenden oder resterilisieren
  • Beschädigte Einheiten nicht verwenden
  • Nach Gebrauch gemäß lokalen Vorgaben für scharfe Medizinprodukte entsorgen
  • Herstellerhinweise zu Orientierung, Handhabung und Injektionstechnik beachten

Häufige Fragen

Kurz beantwortet

Besteht NANOSOFT aus Metallnadeln?
Nein. NanoPass beschreibt die MicronJet-/NANOSOFT-Technologie als drei hohle, pyramidenförmige Mikronadeln aus Siliziumkristall.
Wie lang sind die Mikronadeln?
Bei der MJ600-/NANOSOFT-Ausführung beträgt die Länge jeder der drei Mikronadeln 0,6 mm.
Kann NANOSOFT auf eine Standardspritze gesetzt werden?
Ja. NanoPass beschreibt MicronJet als System, das wie eine konventionelle Nadel auf eine Standardspritze montiert wird. Die konkrete technische Kompatibilität sollte vor Gebrauch geprüft werden.
Ist NANOSOFT dasselbe wie ein Dermapen-Nadelkopf?
Nein. NANOSOFT besitzt hohle Mikronadeln zur intradermalen Flüssigkeitsabgabe. Ein Dermapen-Nadelkopf arbeitet nach einem anderen Prinzip und ist nicht gleichzusetzen.
Wie viele Einheiten enthält eine Packung?
Die angebotene Variante enthält 30 einzeln steril verpackte Einheiten für den Einmalgebrauch.
Wer stellt das Produkt her?
Hersteller ist NanoPass Technologies Ltd. NanoPass erklärt, dass MicronJet in ausgewählten Märkten unter dem Handelsnamen NANOSOFT vertrieben wird.

Hinweis

Die Angaben zu 3 × 0,6 mm, pyramidenförmigen hohlen Mikronadeln, Siliziumkristall, Standardspritzen-Anbindung und intradermaler Zweckbestimmung wurden mit aktuellen NanoPass-Herstellerinformationen abgeglichen. REF AS4053, EO, CE 0483 und Lagerung stammen aus der aktuellen prpmed-Produktkennzeichnung. Verbindlich sind Kennzeichnung und IFU der gelieferten Ware.

Hersteller / EU-Bevollmächtigter

NanoPass Technologies Ltd.
3 Golda Meir St.
Nes Ziona 7403648
Israel
MedNet EC-REP GmbH
Borkstraße 10
48163 Münster
Deutschland

prpmed.de 100252 · MJ600 · REF AS4053

Herstellerangaben / Verantwortliche Wirtschaftsakteure
Hersteller: NanoPass Technologies Ltd.
3 Golda Meir St., Nes Ziona, 7403648, Israel

EU-Bevollmächtigter (EC REP): MedNet EC-REP GmbH
Borkstraße 10, 48163 Münster, Deutschland

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