Carrito
Artículo profesional · PRP · Medicina regenerativa · Actualizado en septiembre de 2026
El PRP y el Platelet Lysate proceden ambos de las plaquetas, pero no son lo mismo. El PRP contiene principalmente plaquetas intactas y todavía activables en plasma. En el Platelet Lysate, las plaquetas se lisan de forma deliberada; por ello, una parte importante de sus componentes solubles ya se encuentra liberada. Esto modifica la composición, la estandarización y los campos de uso habituales.
Este artículo revisa los fundamentos, la evidencia y los aspectos regulatorios. No constituye una recomendación terapéutica, una instrucción de fabricación ni asesoramiento jurídico. Para productos y procesos concretos se aplican la finalidad prevista, las instrucciones de uso y los requisitos de la institución o autoridad competente.
Respuesta directa
PRP vs. Platelet Lysate: la diferencia en 30 segundos
La diferencia clave es el estado de las plaquetas: en el PRP siguen formando parte del preparado. En el Platelet Lysate, sus membranas se rompen y, según el proceso, los restos celulares se eliminan parcial o ampliamente. Por tanto, el PL no es un «PRP más fuerte», sino un preparado plaquetario procesado de otra manera.12
PRP
Plaquetas intactas en plasma
- Principio
- Concentrar en lugar de lisar
- Estado celular
- Plaquetas presentes y activables
- Liberación
- influida por la activación y la coagulación
- Contexto habitual
- uso autólogo cercano al paciente
PL / hPL
Secretoma plaquetario liberado
- Principio
- Lisis de las plaquetas
- Estado celular
- plaquetas intactas eliminadas en gran medida
- Liberación
- muchos factores solubles ya disponibles
- Contexto habitual
- Cultivo celular, ingeniería tisular; investigación clínica
Biología
¿Qué ocurre con las plaquetas?
Las plaquetas no participan solo en la hemostasia. Sus gránulos y membranas contienen numerosas proteínas, citocinas, quimiocinas, lípidos y otras moléculas de señalización. En el PRP, este sistema biológico se mantiene inicialmente en gran parte intacto. El Platelet Lysate lo modifica de forma deliberada mediante lisis celular.12
PRP: las plaquetas permanecen en el preparado
El PRP se obtiene de la sangre mediante centrifugación. Según el sistema, varían la concentración de plaquetas, el contenido de leucocitos, los eritrocitos residuales y el volumen plasmático. Sin embargo, las plaquetas permanecen en su mayoría intactas y pueden responder al colágeno, la trombina, el calcio u otros estímulos de activación.
- plaquetas intactas
- plasma y fibrinógeno presentes
- la activación influye en la liberación y la coagulación
Platelet Lysate: lisis celular dirigida
En el PL, las plaquetas se lisan, por ejemplo, mediante ciclos de congelación/descongelación o sonicación. La centrifugación posterior y, en su caso, la filtración sirven para reducir los restos celulares. El resultado es una mezcla predominantemente acelular de componentes solubles de origen plaquetario y plasmático.
- sin plaquetas intactas como unidad funcional
- muchos mediadores ya liberados
- composición muy dependiente del proceso
Platelet Releasate: activación en lugar de lisis
En un releasate, las plaquetas se activan para que liberen el contenido de sus gránulos. La literatura no siempre distingue estos términos de forma coherente. Desde el punto de vista metodológico, sigue siendo útil diferenciar la lisis física de la secreción inducida por activación.5
- activación fisiológica o química
- sobrenadante tras la liberación
- no es automáticamente idéntico al Platelet Lysate
Punto importante sobre la terminología
Los términos «Platelet Lysate», «human platelet lysate», «PRP lysate», «platelet releasate» y «platelet-derived extract» no se utilizan de forma uniforme en las publicaciones. Para una comparación fiable, siempre debe comprobarse cómo se produjo realmente el preparado estudiado y no solo cómo se denominó.5
Fundamentos del PRP
PRP: concentrar sin destruir las plaquetas
El Platelet-Rich Plasma no es un único producto estandarizado a nivel mundial. El volumen de sangre, el anticoagulante, los parámetros de centrifugación, el rotor, la técnica de extracción y la inclusión de la capa leucoplaquetaria influyen en el preparado final. Por eso, dos protocolos de PRP pueden ser biológicamente distintos aunque tengan la misma denominación.12
En la práctica, el tubo y la centrífuga deben considerarse como un sistema. Una cifra de RPM por sí sola no es suficiente, porque la RCF real depende del radio del rotor. prpmed lo explica en el artículo profesional Centrifugación de PRP: RCF, RPM, rotor y tiempo. Para la conversión matemática también está disponible la calculadora RCF/RPM .
Para comparar tipos de tubos y aditivos, consulte los fundamentos en ¿Qué son los tubos de PRP? y la comparación profesional ¿Tubos de PRP con o sin gel separador?.
Platelet Lysate
El PL no es un «PRP mejorado»
El Platelet Lysate se describe a menudo como la siguiente fase evolutiva del PRP. Es una simplificación excesiva. Ambos pertenecen a la familia de preparados basados en plaquetas, pero siguen lógicas de procesamiento distintas. En el PL, la membrana celular se rompe deliberadamente para que los componentes intracelulares y granulares pasen a la fase líquida.35
Hay otro punto importante: el hPL no es automáticamente autólogo. En cultivo celular y en la fabricación de productos basados en células, el human Platelet Lysate se produce con frecuencia a partir de concentrados plaquetarios de donantes, a veces agrupados para reducir la variabilidad entre lotes. También existe PL autólogo procedente del propio paciente y se ha investigado, por ejemplo, en la superficie ocular y en contextos ortopédicos.38
PL autólogo
Producido a partir del material de la misma persona que va a recibir el tratamiento. Descrito en aplicaciones clínicas, pero hasta ahora mucho menos estudiado que el PRP.
hPL alogénico
A menudo producido a partir de concentrados plaquetarios de donantes. Especialmente relevante como suplemento humano para cultivo celular y fabricación de terapias celulares.
hPL agrupado
Se combinan varios donantes en un mismo lote. Esto puede reducir la variabilidad, pero aumenta los requisitos de cribado de donantes, seguridad frente a patógenos y criterios de liberación.
Comparación directa
¿Contiene el Platelet Lysate más factores de crecimiento que el PRP?
No de forma general. La lisis libera moléculas almacenadas, por lo que algunos factores pueden medirse en concentraciones solubles más altas que en PRP no activado. Aun así, la afirmación general «el PL contiene más factores de crecimiento» no está respaldada.
Un análisis directo de Platelet Lysate, PRP activado con calcio y PRF no encontró un producto claramente superior para seis factores angiogénicos: VEGF, HGF, endostatina y TGF-β1 variaron en direcciones distintas según el preparado. Los autores concluyeron que la liberación depende en gran medida del protocolo de fabricación.6
La mejor regla práctica
El PRP aporta plaquetas intactas más plasma; el Platelet Lysate aporta una gran parte del contenido plaquetario ya liberado. De ello no se deduce automáticamente una mayor concentración de cada factor ni un efecto clínico más rápido o mejor.
| Característica | Platelet-Rich Plasma (PRP) | Platelet Lysate (PL / hPL) |
|---|---|---|
| Principio básico | Concentrar plaquetas | Lisar plaquetas |
| Plaquetas intactas | sí | en gran medida no, tras una lisis eficaz |
| Plasma | sí | depende del material de partida y del proceso |
| Leucocitos | variable según el tipo de PRP | depende del material de partida; a menudo muy reducido tras el procesamiento |
| Fibrinógeno | normalmente presente | puede estar presente o reducirse de forma deliberada |
| Factores bioactivos | parcialmente almacenados; la liberación está influida por la activación | muchos factores solubles ya liberados |
| Vesículas extracelulares | presentes; la activación influye en su liberación | pueden estar presentes; el proceso y la filtración modifican su contenido |
| Estandarización | gran variabilidad entre pacientes y protocolos | también dependiente del proceso; el pooling y los criterios de liberación pueden homogeneizar los lotes |
| Conservación | en flujos cercanos al paciente suele utilizarse de forma temprana | la crioconservación es habitual en procesos hPL definidos |
| Enfoque habitual | uso clínico autólogo | cultivo celular/ingeniería tisular; además investigación clínica |
| Base de evidencia | amplia en algunas indicaciones, pero heterogénea | mucho menor para el uso clínico directo |
La tabla describe características habituales, no una especificación universal. Los preparados concretos de PRP y PL pueden diferir.
Evidencia clínica y experimental
Dónde se estudia y utiliza realmente el Platelet Lysate
El principal error sería inferir una superioridad clínica frente al PRP directamente a partir de la plausibilidad bioquímica. La evidencia varía mucho según el campo. El navegador separa aplicaciones de laboratorio establecidas de áreas clínicas con una base de datos limitada.
hPL como suplemento humano para cultivo celular
Este es el uso mejor establecido del hPL. Las sociedades científicas y los trabajos orientados a GMP describen el hPL como una alternativa eficaz al suero fetal bovino para la expansión ex vivo de distintos tipos de células humanas. Las cuestiones de calidad incluyen identidad, pureza, potencia, trazabilidad y seguridad frente a patógenos.34
¿Qué está bien respaldado?El hPL puede sustituir al FBS en muchos flujos de cultivo celular.
¿Qué no se puede concluir de ello?No permite concluir automáticamente que una inyección de PL sea eficaz.
Platelet Lysate en artrosis de rodilla
Las revisiones sistemáticas han identificado hasta ahora muy pocos estudios en humanos. Hay señales positivas sobre dolor y función, incluidas comparaciones directas con PRP o ácido hialurónico. El pequeño número de estudios, las diferencias en los métodos de fabricación y los riesgos de sesgo impiden concluir que el PL sea generalmente superior al PRP.7
Señalinterés clínico
Límitedemasiados pocos estudios comparativos robustos
PL autólogo en la superficie ocular
Un estudio controlado con 30 pacientes con ojo seco refractario por síndrome de Sjögren informó de mejoras con colirios de PL autólogo, entre ellas OSDI, puntuación de fluoresceína y break-up time, frente a lágrimas artificiales. La muestra sigue siendo pequeña y los resultados no pueden extrapolarse a otras aplicaciones de PL.8 Para una visión más amplia de los colirios derivados de sangre, consulte también el artículo profesional de prpmed Colirios de PRP en oftalmología.
Datos humanos directossí, pero limitados
Extrapolaciónsolo al preparado y al contexto estudiados
Cicatrización e ingeniería tisular
Existen pequeños estudios clínicos en heridas; un estudio doble ciego en úlceras de pie diabético incluyó solo 19 pacientes. Al mismo tiempo, crece rápidamente la investigación preclínica y basada en biomateriales. Una revisión de septiembre de 2026 describe PL en hidrogeles, scaffolds y nanotransportadores para controlar mejor la liberación espacial y temporal de factores bioactivos.911
Interesantesistemas portadores en lugar de mera administración líquida
Límitela traslación clínica sigue siendo lenta
Envejecimiento cutáneo y medicina estética
Existen estudios preclínicos y pequeños conjuntos de datos clínicos o retrospectivos. Un trabajo de 2022 combinó cultivo celular, modelo animal y una evaluación retrospectiva de 30 personas tratadas. Es una señal de investigación, pero no una base para presentar el PL como tratamiento estándar establecido para rejuvenecimiento cutáneo ni como superior al PRP.10
Qué puede decirseestudiado a nivel biológico y clínico
Qué no puede decirseno se ha demostrado superioridad frente al PRP
Fabricación y estandarización
Por qué dos preparados de Platelet Lysate no son automáticamente comparables
El término PL describe una familia de productos, no una receta única. La composición puede cambiar cuando varían el material de partida, el método de lisis, el número de ciclos de congelación/descongelación, la centrifugación, la filtración, la depleción de fibrinógeno, el pooling o las condiciones de almacenamiento.35
Material de partida
El PRP autólogo, los concentrados plaquetarios frescos o caducados de donantes y los distintos anticoagulantes no proporcionan el mismo perfil inicial.
Método de lisis
Los ciclos de congelación/descongelación, la sonicación y otros métodos liberan los componentes celulares de forma diferente.
Clarificación y filtración
La centrifugación y el tamaño de poro del filtro influyen en los restos celulares, las proteínas y las vesículas extracelulares del producto final.
Fibrinógeno y coagulación
Para aplicaciones de cultivo celular, el fibrinógeno puede reducirse deliberadamente para evitar la formación de gel en el medio.
Pooling y liberación del lote
El pooling puede reducir la variabilidad entre donantes, pero exige criterios definidos de seguridad y liberación. La ISBT destaca, entre otros aspectos, la seguridad frente a patógenos y los criterios de liberación específicos del producto.3
Por qué este artículo no ofrece un «protocolo estándar» de PL
Un esquema como «congelar tres veces, descongelar a una temperatura determinada y después filtrar siempre por 0,22 µm» sería engañoso como instrucción universal de fabricación. Los protocolos publicados difieren y los cambios en el proceso pueden modificar la composición del lisado.
Alemania
Desde el punto de vista regulatorio, el procesamiento es más que un detalle de laboratorio
Según el artículo 4, apartado 2, de la Ley alemana de Medicamentos (AMG), los preparados obtenidos a partir de componentes sanguíneos son, en principio, preparados sanguíneos y, por tanto, medicamentos conforme al derecho farmacéutico alemán.12 La fabricación de medicamentos requiere, en principio, una autorización. Sin embargo, el artículo 13, apartado 2b, AMG prevé una excepción para médicos, odontólogos y otras personas autorizadas para ejercer la medicina cuando el medicamento se fabrica bajo su responsabilidad profesional directa para uso personal en un paciente concreto. Determinadas categorías de medicamentos quedan excluidas de esta excepción.13
Cuando la fabricación no requiere autorización conforme al artículo 13, siguen existiendo obligaciones de notificación conforme al artículo 67 AMG. La Ley alemana de Transfusión (TFG) también puede ser relevante; define los productos sanguíneos y establece requisitos sobre obtención, uso y documentación. Para productos odontológicos fabricados a partir de una pequeña cantidad de sangre autóloga, el artículo 28 TFG contiene una excepción específica vinculada al estado generalmente reconocido de la ciencia y la técnica odontológicas.1415
Especialmente importante para Platelet Lysate
La mera denominación «autólogo» no supone una autorización regulatoria general para cualquier proceso de lisis, filtración o almacenamiento. Quien pretenda fabricar o almacenar PL para uso clínico debería aclarar previamente el workflow concreto con la autoridad regional competente y, cuando proceda, con especialistas en regulación.
Para la práctica con PRP
¿Qué significa esta diferencia en la práctica?
Para una consulta que ya utiliza PRP, el Platelet Lysate no es el siguiente paso automático. Un tubo de PRP y un workflow de PRP validado están diseñados para producir el producto de PRP previsto. Una lisis adicional, filtración o congelación profunda modifica el preparado y puede quedar fuera de la finalidad prevista de los componentes y del proceso.
Para preparar PRP de forma reproducible, primero deben controlarse las variables conocidas: tubo adecuado, volumen de llenado correcto, anticoagulante, rotor, RCF, tiempo de centrifugación y manipulación estéril. El Vi PRP-PRO es, por ejemplo, un tubo de PRP con citrato sódico y gel separador; su uso concreto se rige por la documentación del producto y su finalidad prevista.
FAQ
Preguntas frecuentes sobre PRP y Platelet Lysate
¿Es Platelet Lysate lo mismo que PRP?
No. El PRP contiene plaquetas intactas en plasma. En el Platelet Lysate, las plaquetas se han lisado de forma deliberada, por lo que muchos de sus componentes solubles ya se encuentran liberados.
¿Es Platelet Lysate una evolución del PRP?
Esa formulación es demasiado valorativa. Ambos preparados proceden de plaquetas, pero se procesan de forma distinta y ocupan parcialmente campos de uso diferentes. El PL no es automáticamente más moderno, más potente ni más eficaz.
¿Es Platelet Lysate acelular?
En la literatura, el hPL se describe con frecuencia como acelular porque las plaquetas intactas y los restos celulares se reducen mucho después de la lisis y la clarificación. El grado de eliminación depende del proceso de fabricación. «Acelular» tampoco significa que el preparado contenga únicamente factores de crecimiento purificados.
¿Contiene el Platelet Lysate más factores de crecimiento que el PRP?
No de forma general. Algunos factores pueden presentarse en concentraciones solubles más altas después de la lisis. Sin embargo, las comparaciones directas muestran resultados distintos según el factor de crecimiento y el proceso de fabricación. No puede deducirse una superioridad general.
¿Actúa Platelet Lysate más rápido que PRP?
La afirmación «más rápido» confunde disponibilidad bioquímica con efecto clínico. En el PL, muchos mediadores ya están liberados; si esto conduce a un efecto clínico más temprano o mejor debe demostrarse por separado para cada aplicación.
¿Cuál es la diferencia entre Platelet Lysate y Platelet Releasate?
En un lisado clásico, las plaquetas se rompen física o mecánicamente. En un releasate, se activan para que liberen los factores almacenados y después se utiliza el sobrenadante. La terminología de la literatura no es completamente uniforme.
¿Dónde se utiliza con más frecuencia el human Platelet Lysate?
Un campo especialmente bien establecido es el cultivo celular ex vivo, donde el hPL se utiliza como sustituto humano del suero fetal bovino. También se investigan aplicaciones clínicas directas en ortopedia, oftalmología, cuidado de heridas y medicina estética, pero la evidencia es claramente menor y más heterogénea.
¿Es Platelet Lysate mejor que PRP?
No existe una base científica general para afirmarlo. La respuesta depende del preparado concreto, el proceso de fabricación, el campo de uso y el objetivo clínico. Para muchas aplicaciones existen muchos más datos clínicos sobre PRP que sobre PL.
¿Puede convertirse cualquier PRP simplemente en Platelet Lysate?
Técnicamente, el PRP puede servir como material de partida para una lisis. Eso no significa que cualquier workflow de PRP, cualquier tubo o cualquier consulta esté destinado o autorizado regulatoriamente para fabricar y utilizar clínicamente ese lisado. La finalidad prevista, la validación del proceso, la esterilidad y los requisitos legales deben evaluarse por separado.
Fuentes
Selección de bibliografía y fuentes legales
- Rath M. et al. Platelet-rich plasma – A comprehensive review of isolation, activation, and application. Acta Biomaterialia, 2025. PubMed
- Pinto N. et al. The role of platelet derivatives in regenerative medicine: biological foundations and translational perspectives. Front Cell Dev Biol, 2026. Frontiers
- Schallmoser K. et al. Production and Quality Requirements of Human Platelet Lysate: A Position Statement from the ISBT Working Party on Cellular Therapies. Trends Biotechnol, 2020. PubMed
- Oeller M. et al. Human Platelet Lysate for Good Manufacturing Practice-Compliant Cell Production. Int J Mol Sci, 2021. ISBT
- Bieback K. et al. Platelet lysate as a substitute for animal serum for the ex-vivo expansion of mesenchymal stem/stromal cells: present and future. Cell Transplantation, 2016. PMC
- Custo R. et al. A comparative profile of total protein and six angiogenically-active growth factors in three platelet products. 2022. PMC
- Valtetsiotis K. et al. Platelet lysate for the treatment of osteoarthritis: a systematic review of preclinical and clinical studies. Musculoskelet Surg, 2024. PubMed
- Fea A.M. et al. The Effect of Autologous Platelet Lysate Eye Drops: An In Vivo Confocal Microscopy Study. 2016. PMC
- Alhawari H.H. et al. Perilesional injections of human platelet lysate versus platelet poor plasma for the treatment of diabetic foot ulcers. Int Wound J, 2023. PMC
- Li T. et al. Growth factors-based platelet lysate rejuvenates skin against ageing through NF-κB signalling pathway. Cell Prolif, 2022. PMC
- Huo Z. et al. Platelet Lysate-Based Biomaterials for Regenerative Tissue Engineering: A Comprehensive Review. Int J Nanomedicine, 2026. Dove Medical Press
- Ley alemana de Medicamentos (AMG), § 4 ap. 2 – definición de preparados sanguíneos. Portal oficial de legislación alemana
- Ley alemana de Medicamentos (AMG), § 13 – autorización de fabricación, especialmente ap. 2b. Portal oficial de legislación alemana
- Ley alemana de Medicamentos (AMG), § 67 – obligación general de notificación. Portal oficial de legislación alemana
- Ley alemana de Transfusión (TFG) – especialmente §§ 2, 13 y 28. Portal oficial de legislación alemana
Este artículo profesional tiene una finalidad informativa. Los estudios sobre PRP o Platelet Lysate se refieren a métodos de fabricación y poblaciones concretos; sus resultados no deben trasladarse a otros sistemas sin una evaluación previa.
Los enlaces relacionados con productos dirigen a prpmed.de. Las fuentes científicas están separadas editorialmente del contenido comercial y sirven para contextualizar las afirmaciones.