Ce glossaire sert à clarifier la terminologie professionnelle. L’utilisation, les réglages et l’aptitude d’un produit doivent toujours respecter sa destination, sa notice d’utilisation et la documentation du fabricant. Les entrées ne constituent pas des recommandations thérapeutiques.
A
Tubes & matériaux
Anticoagulant
#
Un anticoagulant est une substance qui inhibe ou retarde la coagulation du sang. Selon le système, les tubes PRP peuvent par exemple contenir des composés de citrate afin de maintenir le sang fluide pendant la préparation.
Également appelé : anticoagulant; agent anticoagulant
À ne pas confondre avec : À ne pas confondre avec un gel séparateur, qui remplit une autre fonction technique.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
L’utilisation d’un anticoagulant et son type dépendent du système. Le PRF est généralement préparé sans anticoagulant ajouté.
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Centrifugation
Rotor oscillant
#
Un rotor oscillant comporte des godets ou porte-tubes mobiles qui basculent vers l’extérieur pendant la rotation et se rapprochent d’une position horizontale. L’orientation de l’échantillon diffère ainsi de celle d’un rotor à angle fixe.
Également appelé : rotor oscillant; rotor à godets mobiles; swing-out rotor; swinging-bucket rotor
À ne pas confondre avec : À ne pas confondre avec un rotor à angle fixe.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Le type de rotor influence la position de l’échantillon, le rayon et le trajet de sédimentation. Pour transposer un protocole PRP ou PRF, le type de rotor doit donc être documenté.
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PRP / PRF & sang
Autologue
#
Autologue signifie que les cellules, tissus ou autres matériaux biologiques proviennent de la même personne chez laquelle ils sont ensuite utilisés. Le PRP et le PRF sont obtenus à partir du sang du patient et constituent donc des préparations sanguines autologues.
Également appelé : autologue; provenant du patient lui-même
À ne pas confondre avec : À ne pas confondre avec allogénique, c’est-à-dire provenant d’une autre personne.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Le terme décrit l’origine du matériau de départ. Il ne constitue pas à lui seul une affirmation d’efficacité, d’absence de risque ou de statut réglementaire particulier.
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B
Réglementation
Organisme notifié
#
Un organisme notifié est un organisme indépendant d’évaluation de la conformité désigné par un État membre pour des missions déterminées au titre de la législation européenne sur les produits. Pour les dispositifs médicaux, il évalue la conformité de certaines classes et procédures dans le cadre de sa désignation.
Également appelé : organisme notifié; Notified Body; NB
À ne pas confondre avec : À ne pas confondre avec une autorité compétente, un fabricant ou un distributeur.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Pour de nombreux dispositifs médicaux au-delà de la classe I, un organisme notifié intervient dans l’évaluation de la conformité. Lorsqu’il est impliqué, son numéro d’identification à quatre chiffres peut apparaître à côté du marquage CE.
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Esthétique & substances actives
Biorévitalisation
#
La biorévitalisation est un terme collectif utilisé en médecine esthétique pour des procédures et des produits injectables commercialisés avec un objectif de qualité ou d’état de la peau. Le terme n’est pas défini de manière uniforme sur le plan scientifique ou réglementaire.
Également appelé : biorévitalisation; biorevitalization
À ne pas confondre avec : Ne pas l’utiliser comme une classe réglementaire clairement définie ni comme synonyme de skinbooster.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Pour un produit concret, la composition, la destination, le statut réglementaire et la documentation du fabricant sont plus importants que l’appellation marketing « biorévitalisation ».
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PRP / PRF & sang
Plasma sanguin
#
Le plasma sanguin est la fraction liquide et acellulaire du sang, contenant notamment de l’eau, des protéines, des électrolytes et d’autres substances dissoutes. Il constitue la phase liquide de départ à partir de laquelle des fractions de PRP peuvent être obtenues par une préparation adaptée.
Également appelé : plasma; plasma sanguin
À ne pas confondre avec : À ne pas confondre avec le sérum : le sérum est obtenu après coagulation et ne possède donc pas la même composition en facteurs de coagulation.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
La distinction entre plasma, sérum et composants cellulaires du sang permet de décrire correctement la préparation du PRP et du PRF.
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Tubes & matériaux
Verre borosilicaté
#
Le verre borosilicaté est un type de verre contenant une proportion élevée de silice et d’oxyde de bore, relativement résistant à de nombreuses influences thermiques et chimiques. Il est notamment utilisé pour des récipients de laboratoire et de prélèvement sanguin.
Également appelé : borosilicate; verre borosilicaté
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler à n’importe quel verre sodocalcique ni au plastique.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Pour les tubes, le matériau est une caractéristique technique parmi d’autres : dimensions, surface de contact, additifs et destination. Le matériau seul ne permet pas de conclure à une supériorité générale d’un tube.
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Centrifugation
Profil de freinage
#
Le profil de freinage décrit la vitesse à laquelle le rotor d’une centrifugeuse est ralenti après le cycle. Selon le modèle, différents niveaux de freinage ou rampes de décélération peuvent être disponibles.
Également appelé : niveau de freinage; profil de freinage; décélération
À ne pas confondre avec : À ne pas confondre avec la durée de centrifugation ou la phase d’accélération.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Pour des couches de séparation sensibles, la décélération peut être un paramètre pertinent à documenter. La nécessité d’un niveau de freinage particulier doit découler du protocole et de la documentation du fabricant.
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PRP / PRF & sang
Buffy coat
#
Le buffy coat est la fine couche cellulaire claire pouvant apparaître après centrifugation du sang entre la couche d’érythrocytes et le plasma. Il contient principalement des leucocytes et des plaquettes.
Également appelé : buffy coat; interface leucocytes-plaquettes
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler au PRP dans son ensemble.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Selon le système de tubes et la technique de prélèvement de la fraction, la proximité du buffy coat peut influencer la composition cellulaire recueillie. Ce terme est donc important pour décrire la préparation du PRP.
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Injection & microneedling
Aiguille papillon
#
Une aiguille papillon est un dispositif de prélèvement sanguin ou de perfusion comprenant une aiguille courte, des ailettes flexibles et une tubulure. Les ailettes facilitent la prise en main et la fixation lors de la ponction veineuse.
Également appelé : papillon; aiguille à ailettes; winged needle set
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler à une aiguille d’injection classique.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Dans un flux de travail PRP, elle peut servir au prélèvement veineux. Le gauge, la tubulure, le support et le raccord doivent être compatibles avec le système de prélèvement utilisé.
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C
Réglementation
Marquage CE
#
Pour un dispositif médical, le marquage CE indique que le fabricant déclare que le dispositif satisfait aux exigences applicables de la législation européenne pertinente. Selon la classe de risque et la procédure d’évaluation de la conformité, un organisme notifié peut intervenir.
Également appelé : CE; marquage CE
À ne pas confondre avec : Ne pas présenter le CE comme un label de qualité, d’efficacité ou de performance.
Questions fréquentes
- Que signifie le marquage CE pour un dispositif médical ?
- Le CE est-il un label de qualité ou d’efficacité ?
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Pour les dispositifs médicaux, le marquage CE doit être considéré avec le statut du produit, sa destination, sa classe de risque et les documents de conformité associés.
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D
Esthétique & substances actives
Filler dermique
#
Les fillers dermiques sont des matériaux injectables utilisés pour modifier ou soutenir les volumes et contours des tissus mous. Beaucoup reposent sur l’acide hyaluronique, mais d’autres classes de matériaux existent.
Également appelé : filler; produit de comblement; dermal filler; soft-tissue filler
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler automatiquement aux skinboosters ou aux produits de biorévitalisation.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Le terme de marché recouvre des produits très différents. Le matériau, le degré de réticulation, la rhéologie, le statut du produit et sa destination doivent donc être évalués pour chaque produit.
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Injection & microneedling
Dermaroller
#
Un dermaroller est un instrument manuel à rouleau dont le cylindre comporte de nombreuses aiguilles courtes ou micro-pointes. Son passage sur la peau crée des contacts ponctuels répétés ou des microcanaux.
Également appelé : mesoroller; rouleau de microneedling; dermaroller
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler à un stylo de microneedling motorisé.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
La longueur, le nombre et la géométrie des aiguilles ainsi que le statut du produit varient selon le modèle. Le nom seul ne renseigne pas sur l’usage autorisé ni sur la profondeur de pénétration.
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E
Injection & microneedling
Électroporation
#
L’électroporation est une technique dans laquelle de brèves impulsions électriques peuvent modifier temporairement la perméabilité des membranes biologiques. Le terme est utilisé en médecine, en recherche et en cosmétique pour des applications techniquement différentes.
Également appelé : électroporation
À ne pas confondre avec : À ne pas confondre avec l’iontophorèse, la radiofréquence ou le microneedling.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Pour les appareils combinés, il faut vérifier ce que le fabricant entend précisément par « électroporation » et la destination de cette fonction. Des effets propres au produit ne peuvent pas être déduits de la technique générale.
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PRP / PRF & sang
Érythrocytes
#
Les érythrocytes sont les globules rouges, dont la fonction principale est le transport de l’oxygène et du dioxyde de carbone. Après centrifugation du sang total, leur densité plus élevée conduit généralement à une couche cellulaire inférieure.
Également appelé : globules rouges; érythrocytes; red blood cells
À ne pas confondre avec : À ne pas confondre avec les plaquettes ou les leucocytes.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
La couche érythrocytaire aide à repérer les fractions sanguines visibles après centrifugation. La quantité d’érythrocytes entraînée dans une fraction PRP dépend du système et de la technique de prélèvement.
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Réglementation
Déclaration UE de conformité
#
La déclaration UE de conformité est la déclaration du fabricant selon laquelle le dispositif médical identifié satisfait aux exigences applicables du MDR et, le cas échéant, d’autres textes européens pertinents. Elle contient notamment des informations d’identification du produit et sur sa classe de risque.
Également appelé : déclaration UE de conformité; EU Declaration of Conformity; DoC
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler à un certificat délivré par un organisme notifié.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
La déclaration de conformité est un document central du fabricant pour le statut réglementaire d’un produit. Pour des allégations produit concrètes, elle doit être examinée avec les certificats, la notice et l’étiquetage.
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Esthétique & substances actives
Exosomes
#
Les exosomes sont une sous-catégorie de vésicules extracellulaires formées par la voie endosomale. Comme l’origine biogénétique des vésicules isolées ne peut souvent pas être démontrée directement, l’ISEV recommande le terme plus large « vésicules extracellulaires » lorsque cette origine n’est pas établie.
Également appelé : exosomes; vésicules extracellulaires — synonymie seulement conditionnelle
À ne pas confondre avec : Tout produit cosmétique commercialisé comme « exosome » ne contient pas nécessairement des exosomes démontrés selon la définition scientifique.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Pour les produits cosmétiques ou esthétiques, il faut vérifier précisément quelle matière est réellement présente, comment elle a été caractérisée et quel statut réglementaire s’applique au produit final.
Termes associés
vésicules extracellulairesEGFsérumproduit cosmétique
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F
Centrifugation
Rotor à angle fixe
#
Un rotor à angle fixe maintient les tubes à un angle constant par rapport à l’axe de rotation pendant la centrifugation. Les tubes ne basculent pas vers une position horizontale pendant le cycle.
Également appelé : rotor à angle fixe; fixed-angle rotor
À ne pas confondre avec : À ne pas confondre avec un rotor oscillant.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
La géométrie du rotor influence la position de l’échantillon, le rayon effectif et les conditions de séparation. Un protocole doit donc préciser le type de rotor utilisé.
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La fibrine est une protéine insoluble formée à partir du fibrinogène au cours de la coagulation. Elle polymérise en un réseau fibreux contribuant à stabiliser le caillot.
Également appelé : fibrine
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler au fibrinogène ni à une matrice PRF complète.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Dans le PRF, la formation d’un réseau de fibrine constitue un élément caractéristique du processus de préparation. Sa structure dépend du protocole utilisé.
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PRP / PRF & sang
Matrice de fibrine
#
Une matrice de fibrine est le réseau tridimensionnel de fibrine polymérisée qui se forme pendant la coagulation et peut emprisonner des cellules et d’autres composants sanguins. Dans le PRF, cette matrice est un composant caractéristique de la fraction obtenue.
Également appelé : matrice de fibrine; réseau de fibrine
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler la matrice à la fibrine en tant que protéine isolée.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Ce concept permet d’expliquer pourquoi le PRF peut présenter une forme physique différente du PRP liquide selon le protocole.
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Tubes & matériaux
Volume de remplissage
#
Le volume de remplissage est la quantité d’échantillon ou de sang qu’un système de tube est conçu pour recevoir. Dans les tubes sous vide, le remplissage prévu dépend notamment du vide réglé en usine.
Également appelé : volume de remplissage; volume nominal
À ne pas confondre avec : À ne pas confondre avec le volume extérieur total du tube ni avec le rendement final en PRP.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Un remplissage correct peut être pertinent pour le rapport sang/additifs et pour la reproductibilité technique du système.
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G
Injection & microneedling
Gauge
#
Le gauge, abrégé G, est une désignation courante du diamètre extérieur des aiguilles et canules. Dans les systèmes de gauge médicaux courants, un nombre de gauge plus élevé correspond généralement à un diamètre extérieur plus petit.
Également appelé : G; gauge; calibre d’aiguille
À ne pas confondre avec : À ne pas confondre avec la longueur de l’aiguille en millimètres.
Questions fréquentes
- Que signifie le gauge pour une aiguille ?
- Pourquoi un nombre de gauge plus élevé correspond-il à un diamètre extérieur plus petit ?
Exemples de gauge selon les données produit KIPIC actuelles sur prpmed.de :| Gauge | Diamètre extérieur, env. |
|---|
| 30G | 0,30 mm |
| 32G | 0,23 mm |
| 33G | 0,21 mm |
| 34G | 0,18 mm |
La spécification du fabricant pour le produit concerné fait foi ; ce tableau n’est pas une norme universelle pour tous les fabricants.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Une indication comme 30G × 4 mm contient deux dimensions différentes : le gauge décrit le diamètre et les millimètres la longueur. Les deux doivent être considérés séparément.
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PRP / PRF & sang
Coagulation
#
La coagulation est le processus physiologique au cours duquel des composants solubles et cellulaires du sang interagissent pour former un caillot stable. Une étape comprend la transformation du fibrinogène en fibrine.
Également appelé : coagulation sanguine; coagulation
À ne pas confondre avec : À ne pas confondre avec l’anticoagulation.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
La coagulation constitue une distinction importante entre les flux PRP et PRF : les systèmes PRP utilisent souvent un anticoagulant, alors que le PRF est généralement préparé sans anticoagulant ajouté.
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H
Esthétique & substances actives
Hyaluronidase
#
Le terme hyaluronidase désigne des enzymes capables de dégrader l’acide hyaluronique en clivant sa structure polysaccharidique. Différentes préparations et formulations de hyaluronidase sont utilisées en médecine et en recherche.
Également appelé : hyaluronidase; hyaluronoglucosaminidase
À ne pas confondre avec : À ne pas confondre avec l’acide hyaluronique ; le statut et l’autorisation sont propres à chaque préparation.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Dans le contexte des fillers à l’acide hyaluronique, la hyaluronidase est souvent abordée comme enzyme de dégradation. Ce glossaire décrit uniquement la substance et ne fournit ni dosage, ni indication, ni protocole d’urgence.
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Esthétique & substances actives
Acide hyaluronique
#
L’acide hyaluronique est un polysaccharide naturellement présent dans la matrice extracellulaire, doté d’une forte capacité de rétention d’eau. En médecine et en cosmétique, il est utilisé avec différents poids moléculaires, concentrations et formulations.
Également appelé : acide hyaluronique; hyaluronane; HA
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler à un filler dermique ou un skinbooster spécifique.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Les produits esthétiques peuvent contenir de l’acide hyaluronique réticulé ou non réticulé et utiliser différents concepts de gel. La fonction d’un produit concret dépend donc de sa formulation et de sa destination.
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I
Réglementation
IFU / Notice d’utilisation
#
La notice d’utilisation d’un dispositif médical, souvent appelée IFU (Instructions for Use), est l’information fournie par le fabricant concernant la destination, l’utilisation correcte et les précautions à respecter.
Également appelé : Instructions for Use; IFU; notice d’utilisation
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler à une description de boutique, un article de blog ou une SOP interne.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Pour les réglages, la compatibilité, le stockage, l’utilisation et les restrictions d’un dispositif médical précis, l’IFU du fabricant est une source produit de premier plan.
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Réglementation
DIV / Dispositif médical de diagnostic in vitro
#
Un dispositif médical de diagnostic in vitro (DIV/IVD) est un dispositif destiné par son fabricant à l’examen, en dehors du corps, d’échantillons provenant du corps humain afin de fournir des informations diagnostiques ou d’autres informations médicalement pertinentes.
Également appelé : DIV; IVD; dispositif médical de diagnostic in vitro
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler chaque tube de laboratoire à un DIV, ni un DIV à un dispositif relevant du MDR ; les DIV relèvent principalement de l’IVDR.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
La distinction est importante pour les produits de prélèvement et de laboratoire : un statut DIV ne signifie pas automatiquement qu’un produit est destiné à préparer un dérivé sanguin destiné ensuite à être appliqué à un patient.
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L
Centrifugation
Durée de centrifugation
#
La durée de centrifugation est la période définie pendant laquelle un échantillon est traité dans les conditions prévues. Avec la RCF, le rotor et d’autres paramètres, elle fait partie du protocole de centrifugation.
Également appelé : durée de centrifugation; durée du cycle; run time
À ne pas confondre avec : À ne pas considérer isolément comme un protocole complet.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Une même durée peut produire des conditions de séparation différentes selon la RCF ou le rotor. Elle doit donc être indiquée avec le protocole complet.
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PRP / PRF & sang
Leucocytes
#
Les leucocytes sont les globules blancs du système immunitaire et regroupent plusieurs types cellulaires aux fonctions différentes. Selon la méthode de préparation, ils peuvent être présents en proportions variables dans les fractions PRP ou PRF.
Également appelé : globules blancs; leucocytes; WBC
À ne pas confondre avec : À ne pas confondre avec les plaquettes ou les érythrocytes.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
La teneur en leucocytes est l’un des critères utilisés dans certaines classifications scientifiques du PRP. Une concentration donnée de leucocytes n’est toutefois pas automatiquement favorable ou défavorable pour toutes les situations cliniques.
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Réglementation
LOT / Numéro de lot
#
Le numéro de lot, souvent indiqué par LOT, est un identifiant du fabricant permettant d’attribuer des produits à un lot de fabrication déterminé. Il contribue à l’identification et à la traçabilité.
Également appelé : LOT; numéro de lot; batch number
À ne pas confondre avec : À ne pas confondre avec l’UDI ou un numéro de série.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Pour les dispositifs médicaux et consommables, le numéro de lot peut être pertinent pour la documentation, les réclamations, les informations de sécurité et la traçabilité.
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Injection & microneedling
Luer Lock
#
Luer Lock est un système de raccord normalisé pour seringues, aiguilles, canules et autres composants médicaux. Le raccord est emboîté puis sécurisé par un verrouillage vissé.
Également appelé : Luer Lock; Luer-Lok; raccord Luer verrouillable
À ne pas confondre avec : À ne pas confondre avec un raccord Luer Slip simple.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Pour les seringues et canules, le type de raccord est un critère de compatibilité important. Luer Lock décrit la connexion, pas le gauge, la longueur ou la destination de l’aiguille.
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M
Le MDR est le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. Il encadre notamment les obligations des fabricants, la classification des risques, l’évaluation clinique, l’évaluation de conformité, l’étiquetage, la surveillance du marché et la traçabilité dans l’UE.
Également appelé : Medical Device Regulation; MDR; règlement (UE) 2017/745
À ne pas confondre avec : À ne pas confondre avec l’IVDR applicable aux dispositifs de diagnostic in vitro.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Pour prpmed, le MDR est pertinent dès lors que des produits sont mis sur le marché comme dispositifs médicaux ou que des affirmations portent sur le CE, la classe, la destination ou l’IFU.
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Réglementation
Dispositif médical
#
Selon le MDR, un dispositif médical est un instrument, appareil, matériau, logiciel ou autre article destiné par le fabricant à un ou plusieurs usages médicaux spécifiques chez l’être humain et dont l’action principale prévue n’est pas obtenue par des moyens pharmacologiques, immunologiques ou métaboliques.
Également appelé : dispositif médical; medical device
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler à un médicament, un produit cosmétique ou un produit de laboratoire général.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Le statut de dispositif médical ne découle pas de l’apparence du produit ou de son usage courant en pratique, mais de sa destination réglementaire et des informations du fabricant.
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Réglementation
Dispositif médical de classe IIa
#
La classe IIa est l’une des classes de risque des dispositifs médicaux selon le MDR. La classification suit les règles de l’annexe VIII et tient compte notamment de la destination et des risques associés.
Également appelé : classe IIa; dispositif médical classe IIa
À ne pas confondre avec : Ne pas l’utiliser comme un niveau général de qualité ni comme une simplification « risque moyen ».
Classification selon le MDR :La classe de risque découle de la destination et des règles de classification applicables de l’annexe VIII. Selon la fonction du dispositif, différentes règles peuvent s’appliquer ; une catégorie de produits ne doit pas être affectée automatiquement à la règle 2 ou 3.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Pour les dispositifs de classe IIa, un organisme notifié intervient dans la voie normale d’évaluation de la conformité. La classe d’un produit concret doit être vérifiée dans la documentation du fabricant et de conformité.
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Esthétique & substances actives
Mélatonine
#
La mélatonine est une hormone indolamine endogène surtout connue pour son rôle dans la régulation du rythme circadien. Elle est également étudiée dans différents tissus ainsi que dans des contextes topiques ou dermatologiques.
Également appelé : mélatonine
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler à un additif PRP autorisé ni à une amplification démontrée des effets du PRP.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
prpmed.de propose un tube en borosilicate avec un revêtement défini à base de mélatonine. Le statut du produit, sa composition et la recherche scientifique sur la mélatonine doivent être présentés séparément.
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Injection & microneedling
Microneedling
#
Le microneedling est une procédure dans laquelle la peau est perforée de façon répétée et superficielle à l’aide de nombreuses aiguilles très fines. Selon l’appareil, la profondeur, la vitesse et le mode de fonctionnement peuvent être réglables ou définis par la conception.
Également appelé : microneedling; needling
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler à une injection, à la mésothérapie ou au microneedling par radiofréquence.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Pour choisir un produit, le type d’appareil, la cartouche d’aiguilles, la profondeur, le statut réglementaire et la destination fabricant sont pertinents. Le glossaire décrit le terme, pas un protocole de traitement.
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Injection & microneedling
Microcanule
#
Une microcanule est une canule très fine, souvent proposée en médecine esthétique avec une extrémité mousse ou arrondie. Le diamètre extérieur, la longueur, la géométrie de l’extrémité et le raccord varient selon le produit.
Également appelé : microcanule; canule mousse; blunt cannula
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler à une aiguille d’injection tranchante.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Le gauge, la longueur, la géométrie de l’extrémité, le raccord Luer et la destination fabricant sont des critères pertinents. Le terme ne décrit pas une technique d’injection particulière.
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N
Tubes & matériaux
Citrate de sodium
#
Le citrate de sodium est un sel de citrate pouvant être utilisé comme anticoagulant dans les systèmes de prélèvement sanguin. Il lie le calcium disponible et inhibe ainsi temporairement des étapes de la coagulation dépendantes du calcium.
Également appelé : citrate de sodium; citrate
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler à l’ACD-A, à l’héparine ou à un gel séparateur.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Le type et la quantité d’anticoagulant dans un tube PRP dépendent du produit. Selon les données produit, Vi PRP-PRO contient 0,8 ml de citrate de sodium par tube.
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Injection & microneedling
Stylo de microneedling
#
Un stylo de microneedling est un appareil motorisé qui déplace de façon répétée une cartouche comportant plusieurs aiguilles fines. La profondeur, la vitesse, la forme de la cartouche et les fonctions supplémentaires diffèrent selon le modèle.
Également appelé : microneedling pen; derma pen; needling pen
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler automatiquement à un dermaroller, un dispositif d’injection ou un système de microneedling RF.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Pour un appareil concret, les cartouches, spécifications techniques, statut du produit et destination sont déterminants. Les termes de marché comme « derma pen » ne sont pas toujours des définitions réglementaires.
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P
Esthétique & substances actives
PDRN
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PDRN signifie polydeoxyribonucleotide et désigne des mélanges de fragments d’ADN dans des plages définies de poids moléculaire. Dans la recherche et le marketing, le PDRN est parfois associé aux polynucléotides, mais les termes ne sont pas automatiquement identiques sur le plan chimique ou terminologique.
Également appelé : PDRN; polydeoxyribonucleotide
À ne pas confondre avec : Ne pas utiliser PDRN comme synonyme de PN/polynucléotides.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Sur le marché esthétique, PN et PDRN sont souvent utilisés de manière incohérente. Pour un produit précis, il faut donc vérifier la composition, la définition de la matière première et la documentation du fabricant.
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Esthétique & substances actives
Polynucléotides
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Les polynucléotides (PN) sont des chaînes constituées de nombreux nucléotides reliés entre eux. Dans les produits esthétiques, des fractions purifiées de polynucléotides sont utilisées dans diverses formulations ; composition, taille moléculaire et statut réglementaire peuvent varier fortement selon le fabricant.
Également appelé : polynucléotides; PN
À ne pas confondre avec : Ne pas assimiler automatiquement PN à PDRN. Les termes sont utilisés de façon non uniforme dans une partie de la littérature et du marketing.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Pour un produit PN concret, les informations du fabricant, la composition, le statut réglementaire et la terminologie exacte sont essentiels. Les noms de marque ne doivent pas servir de définition générale.
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Le PRF (Platelet-Rich Fibrin) est un concentré sanguin autologue généralement préparé sans anticoagulant ajouté et pouvant former une matrice riche en fibrine au fur et à mesure de la coagulation. Le PRF ne doit donc pas être assimilé au PRP sur le plan du procédé ou du matériau.
Également appelé : Platelet-Rich Fibrin; fibrine riche en plaquettes; PRF
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler au PRP ni à la fibrine seule.
Questions fréquentes
- Quelle est la différence entre PRP et PRF ?
- Pourquoi le PRF est-il généralement préparé sans anticoagulant ajouté ?
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Pour le PRF, les tubes sans anticoagulant, le délai avant centrifugation, la RCF, la durée du cycle et les conditions du rotor sont particulièrement pertinents. Les variantes de PRF utilisent des protocoles différents.
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PRP / PRF & sang
Préparation du PRF
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La préparation du PRF est le processus technique visant à obtenir une fraction riche en fibrine à partir du sang du patient. Le sang est généralement prélevé sans anticoagulant ajouté puis centrifugé selon un protocole PRF défini.
Également appelé : préparation du PRF; traitement du PRF
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler à la préparation du PRP.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Comme la coagulation commence après le prélèvement, le timing, le matériau du tube, la RCF, la durée et les conditions du rotor sont particulièrement importants pour le PRF.
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Tubes & matériaux
Tube PRF
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Les tubes PRF sont des tubes pouvant être utilisés dans des flux de préparation PRF et sont généralement configurés sans anticoagulant ajouté. Le matériau, la surface de contact, les dimensions et l’aptitude doivent correspondre au protocole PRF concerné.
Également appelé : tube PRF; tube de prélèvement PRF
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler automatiquement aux tubes PRP ni à n’importe quel tube en verre.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Comme la coagulation commence après le prélèvement, le type de tube, le délai avant centrifugation et le protocole sélectionné sont étroitement liés dans la préparation du PRF.
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PRP / PRF & sang
Variantes de PRF
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Les variantes de PRF regroupent différents protocoles et formes de produits de la famille Platelet-Rich Fibrin, par exemple i-PRF, A-PRF, A-PRF+, L-PRF et T-PRF. Les appellations diffèrent par les conditions de centrifugation, les matériaux et/ou la consistance obtenue.
Également appelé : i-PRF; A-PRF; A-PRF+; L-PRF; T-PRF
À ne pas confondre avec : Ces variantes ne sont pas synonymes et leurs protocoles ne sont pas directement interchangeables.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Pour l’interprétation technique, il faut toujours vérifier la définition et le protocole précis utilisés par la source ou le fabricant.
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Le PRP (Platelet-Rich Plasma) est une fraction plasmatique préparée à partir du sang du patient dans laquelle la concentration plaquettaire est supérieure à celle du sang total initial. Sa composition exacte peut varier sensiblement selon le système, le contenu cellulaire et le protocole.
Également appelé : Platelet-Rich Plasma; plasma riche en plaquettes; PRP
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler au PRF ni à un plasma ordinaire sans enrichissement ciblé en plaquettes.
Questions fréquentes
- Qu’est-ce que le PRP exactement ?
- En quoi le PRP diffère-t-il du plasma sanguin ordinaire ?
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Le terme relie tubes, anticoagulants, centrifugation et paramètres de procédé. Pour comparer produits et protocoles, la composition réelle est plus informative que la seule abréviation PRP.
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PRP / PRF & sang
Préparation du PRP
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La préparation du PRP est le processus technique permettant d’obtenir une fraction plasmatique enrichie en plaquettes à partir du sang du patient. Selon le système, le flux comprend prélèvement sanguin, choix du tube, anticoagulation, centrifugation et récupération de la fraction prévue.
Également appelé : préparation du PRP; traitement du PRP
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler à un traitement ou à une application précise.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Pour un processus reproductible, le système de tubes, la centrifugeuse, la RCF, la durée et les instructions du fabricant doivent être compatibles. Une valeur de procédé isolée ne peut pas être transposée à tous les systèmes.
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Tubes & matériaux
Tube PRP
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Les tubes PRP sont des tubes de prélèvement pouvant être destinés à des flux définis de préparation PRP. Selon le système, ils diffèrent par le matériau, le volume de remplissage, l’anticoagulant, le gel séparateur, la stérilité, le statut réglementaire et les paramètres de centrifugation autorisés.
Également appelé : tube PRP; tube de prélèvement PRP
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler aux tubes PRF ni aux tubes de laboratoire/DIV généraux.
Questions fréquentes
- Qu’est-ce qui distingue un tube PRP d’un tube de laboratoire général ?
- Quelles caractéristiques sont importantes pour choisir un tube PRP ?
Exemple produit — Vi PRP-PRO :env. 9 ml de sang prélevé · 0,8 ml de citrate de sodium · rendement indicatif en PRP env. 4–4,5 ml. Ces valeurs concernent ce système précis et ne constituent pas des valeurs « typiques » générales pour les tubes PRP.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
L’appellation seule ne suffit pas pour le choix. La destination, l’IFU, la compatibilité technique avec le rotor et l’adaptateur ainsi que les spécifications du système de tubes sont déterminantes.
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Centrifugation
Centrifugeuse PRP
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« Centrifugeuse PRP » est un terme pratique et commercial désignant une centrifugeuse utilisée pour préparer du PRP. Le terme seul ne prouve pas qu’un appareil convient à un système de tubes ou un protocole donné, ni qu’il est réglementé comme dispositif médical.
Également appelé : centrifugeuse PRP; centrifugeuse pour PRP
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler le terme commercial « centrifugeuse PRP » à « centrifugeuse dispositif médical ».
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
L’aptitude réelle nécessite de vérifier la plage de RCF, le rotor, les adaptateurs, les dimensions des tubes, les limites de l’appareil et la documentation du fabricant. Le statut réglementaire est une question distincte.
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R
La RCF (Relative Centrifugal Force) décrit l’accélération appliquée à un échantillon par rapport à l’accélération gravitationnelle et s’exprime en × g. Sa valeur dépend de la vitesse de rotation et du rayon effectif du rotor.
Également appelé : Relative Centrifugal Force; force centrifuge relative; accélération centrifuge relative; × g; RCF
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler aux RPM ou tours par minute.
Questions fréquentes
- Quelle est la différence entre RCF et RPM ?
- Pourquoi une valeur RPM ne peut-elle pas être transposée sans connaître le rayon du rotor ?
Formule RCF : RCF = 1,118 × 10⁻⁵ × r [cm] × RPM²
r = rayon effectif du rotor en centimètres. Pour transposer un protocole, le rayon réel de la configuration rotor/adaptateur utilisée est déterminant.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Pour transférer un protocole de centrifugation, la RCF est plus informative que les RPM seules, car deux rotors à la même vitesse peuvent générer des RCF différentes.
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Le rotor est la pièce tournante d’une centrifugeuse dans laquelle les récipients d’échantillons sont placés directement ou via des godets ou adaptateurs. Sa forme et sa géométrie déterminent notamment le rayon, la position de l’échantillon et les paramètres de fonctionnement autorisés.
Également appelé : rotor de centrifugeuse; rotor
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler le rotor à la centrifugeuse complète.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Le rotor précis est essentiel pour transposer des valeurs RCF et RPM. Selon la configuration, un même modèle de centrifugeuse peut utiliser différents rotors.
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Centrifugation
Adaptateur de rotor / tube
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Un adaptateur de rotor ou de tube est un insert permettant de positionner en sécurité des tubes de dimensions définies dans un emplacement de rotor. Il peut également modifier la position réelle du tube et donc le rayon effectif du rotor.
Également appelé : adaptateur de centrifugeuse; adaptateur de tube; adaptateur de rotor
À ne pas confondre avec : Ne pas considérer un adaptateur comme un accessoire universellement compatible.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Pour les tubes PRP et PRF, l’adaptateur, les dimensions, l’homologation du rotor et la RCF admissible doivent être compatibles. Un adaptateur peut convenir mécaniquement sans être autorisé pour toutes les combinaisons.
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Centrifugation
Rayon du rotor
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Le rayon du rotor est la distance entre l’axe de rotation et un point défini du récipient d’échantillon. Pour les calculs de RCF, on utilise souvent le rayon maximal jusqu’au fond du tube en position de fonctionnement.
Également appelé : rmax; rayon effectif du rotor; rayon du rotor
À ne pas confondre avec : À ne pas confondre avec le diamètre du rotor ni avec une dimension extérieure de l’appareil.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Le rayon du rotor intervient directement dans la conversion RCF/RPM. Les adaptateurs, la longueur du tube et sa position de fonctionnement peuvent modifier le rayon effectif.
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RPM signifie revolutions per minute et indique le nombre de tours effectués par le rotor en une minute. La vitesse de rotation seule ne décrit pas l’accélération centrifuge relative exercée sur l’échantillon.
Également appelé : RPM; tours par minute; tr/min; vitesse de rotation
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler à la RCF ou à × g.
Questions fréquentes
- Que signifie RPM sur une centrifugeuse ?
- Pourquoi les mêmes RPM ne produisent-ils pas la même RCF avec des rotors différents ?
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Des RPM différentes sont nécessaires pour obtenir la même RCF cible avec des rayons différents. Une indication de RPM sans rayon est donc incomplète pour transposer un protocole.
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Tubes & matériaux
Compatibilité des tubes
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La compatibilité des tubes décrit si un tube peut être utilisé en sécurité et conformément aux instructions du fabricant avec une centrifugeuse, un rotor et, si nécessaire, un adaptateur donnés. Les facteurs incluent diamètre, longueur, niveau de remplissage, RCF admissible et maintien sûr dans le rotor.
Également appelé : compatibilité des tubes; compatibilité centrifugeuse-tube
À ne pas confondre avec : Ne pas assimiler « rentre mécaniquement » à une compatibilité complète.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Un tube qui entre physiquement n’est pas automatiquement autorisé pour tous les protocoles ou configurations. Les données techniques du tube, du rotor et de la centrifugeuse doivent être examinées ensemble.
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Réglementation
Traçabilité
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La traçabilité est la capacité à relier un produit et les informations pertinentes à travers des étapes définies de la chaîne d’approvisionnement et d’utilisation. Pour les dispositifs médicaux, l’UDI, les informations de lot ou de série contribuent à cette traçabilité.
Également appelé : traçabilité; traceability
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler la traçabilité à un seul numéro UDI ou LOT.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
La traçabilité est un élément central de la réglementation des dispositifs médicaux et intervient notamment dans les actions de sécurité, les réclamations et la surveillance du marché.
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S
Esthétique & substances actives
Skinbooster
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Skinbooster est un terme de marché et collectif utilisé en médecine esthétique pour des produits injectables commercialisés principalement autour de la qualité et de l’hydratation de la peau. Il ne désigne pas une classe réglementaire unique et peut recouvrir des compositions différentes.
Également appelé : Skin Booster; skinbooster
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler automatiquement à un filler dermique, un produit de biorévitalisation ou un produit à l’acide hyaluronique.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Pour classer un produit skinbooster concret, la composition, le statut, la destination et la documentation du fabricant sont plus importants que l’appellation marketing.
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Tubes & matériaux
Stérilité
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Dans le contexte des dispositifs médicaux et du laboratoire, la stérilité décrit un état dans lequel un produit est considéré comme exempt de micro-organismes viables. Pour les produits fournis stériles, cet état repose sur un procédé de fabrication et de stérilisation validé.
Également appelé : stérilité; stérile
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler à la simple propreté ou à la désinfection.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Pour les produits de prélèvement et dispositifs médicaux, il est pertinent de savoir si le produit est fourni stérile, s’il est à usage unique et quelles conditions de stockage et d’emballage le fabricant impose.
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T
PRP / PRF & sang
Plaquettes
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Les plaquettes sont de petits fragments cellulaires anucléés du sang jouant un rôle majeur dans l’hémostase et la coagulation. Dans le PRP, leur concentration est intentionnellement augmentée par rapport au sang total initial.
Également appelé : plaquettes; thrombocytes; platelets
À ne pas confondre avec : À ne pas confondre avec les leucocytes ou les érythrocytes.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Les plaquettes sont le composant cellulaire qui donne son nom au PRP. Leur concentration seule ne décrit toutefois pas complètement la composition ou la qualité d’une préparation PRP.
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Tubes & matériaux
Gel séparateur
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Un gel séparateur est un matériau gélifié présent dans certains tubes de prélèvement qui, grâce à ses propriétés physiques, peut se positionner à une interface définie pendant la centrifugation. Il peut ainsi former une barrière physique entre des fractions sanguines.
Également appelé : gel séparateur; gel de séparation; separation gel; gel thixotrope
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler à un anticoagulant.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Pour les tubes PRP, il importe de savoir si un gel est présent, quelles fractions il sépare et si le système de tubes est destiné au flux de travail prévu.
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U
UDI signifie Unique Device Identifier et désigne un système d’identification univoque des dispositifs médicaux. L’UDI comprend des composants d’identification définis et est appliquée au niveau du dispositif et/ou de l’emballage selon les exigences MDR/IVDR.
Également appelé : Unique Device Identification; Unique Device Identifier; UDI
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler à un numéro LOT/de lot ni au Basic UDI-DI.
Questions fréquentes
- Qu’est-ce qu’une UDI pour un dispositif médical ?
- Quelle est la différence entre UDI et numéro de lot ?
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Le système UDI contribue à l’identification et à la traçabilité des dispositifs médicaux. Les composants qui figurent sur un produit ou un niveau d’emballage dépendent des exigences réglementaires.
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V
Tubes & matériaux
Tube sous vide
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Un tube sous vide est un tube de prélèvement dans lequel une dépression définie facilite l’aspiration d’un volume prévu de sang. Selon l’usage, les tubes peuvent contenir différents additifs, matériaux et volumes de remplissage.
Également appelé : tube sous vide; tube de prélèvement sous vide
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler à tous les tubes PRP ou PRF.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Dans les systèmes PRP, le vide peut faire partie d’un prélèvement standardisé. L’aptitude dépend aussi des additifs, de la destination, du volume de remplissage et de la compatibilité avec la centrifugeuse.
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W
PRP / PRF & sang
Facteurs de croissance
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Les facteurs de croissance sont des protéines de signalisation pouvant influencer des fonctions cellulaires comme la croissance, la différenciation ou la communication. Les plaquettes contiennent plusieurs de ces protéines dans leurs granules, qui peuvent être libérées après activation.
Également appelé : facteurs de croissance; growth factors
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler à des hormones ni à un unique principe actif défini.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Les facteurs de croissance sont souvent discutés comme composants biologiques du PRP et du PRF. Leur quantité, leur libération et leur composition dépendent du sang initial et du protocole de préparation.
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Z
Centrifugation
Centrifugation
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La centrifugation est une technique de séparation dans laquelle un échantillon est soumis à une accélération centrifuge définie par rotation. Les composants peuvent se répartir différemment selon leur densité, leur taille et d’autres propriétés physiques.
Également appelé : centrifugation
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler la centrifugation à un réglage RPM ou RCF particulier.
Questions fréquentes
- Quels paramètres composent une centrifugation ?
- Pourquoi les protocoles ne peuvent-ils pas être comparés uniquement avec les RPM ?
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Dans la préparation du PRP et du PRF, la centrifugation est un processus dépendant du système. RCF, durée, rayon, type de rotor et profil de freinage peuvent influencer la fraction obtenue.
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Centrifugation
Protocole de centrifugation
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Un protocole de centrifugation décrit les conditions définies dans lesquelles un échantillon est centrifugé. Selon la méthode, il comprend la RCF cible ou la vitesse, la durée, le type de rotor, le rayon, l’adaptateur, le tube, le volume de remplissage et les conditions d’accélération/décélération.
Également appelé : protocole de centrifugation; centrifugation protocol
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler une seule valeur RPM à un protocole complet.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Un protocole ne peut pas être transposé à une autre centrifugeuse sur la seule base de la vitesse. Pour comparer, il faut aussi prendre en compte la RCF et les autres conditions techniques.
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Centrifugation
Centrifugeuse
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Une centrifugeuse est un appareil qui soumet des échantillons à une accélération centrifuge par rotation. Cela permet de séparer ou d’enrichir des composants présentant des propriétés physiques différentes.
Également appelé : centrifugeuse de laboratoire; centrifugeuse de paillasse
À ne pas confondre avec : Toute centrifugeuse de laboratoire n’est pas automatiquement adaptée à chaque flux médical ou PRP/PRF.
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
Pour le PRP et le PRF, il faut considérer non seulement la vitesse, mais aussi la RCF, le rayon, le type de rotor, les adaptateurs, la compatibilité des tubes et la destination réglementaire.
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Réglementation
Destination prévue
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La destination prévue d’un dispositif médical décrit l’utilisation que le fabricant lui attribue. Selon le MDR, elle ressort notamment des informations du fabricant figurant sur l’étiquetage, la notice, les supports promotionnels ou commerciaux ainsi que de l’évaluation clinique.
Également appelé : destination prévue; intended purpose
À ne pas confondre avec : À ne pas assimiler à l’utilisation réelle dans un cabinet ou à une décision thérapeutique individuelle.
Questions fréquentes
- Que signifie la destination prévue d’un dispositif médical ?
- Pourquoi est-elle importante pour la classification et les allégations ?
Contexte et termes associés
Pourquoi ce terme est pertinent
La destination prévue est centrale pour le choix, l’utilisation, les allégations et la classification réglementaire d’un dispositif médical. La classification des risques selon le MDR en tient également compte.
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