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Articolo professionale · PRP · Medicina rigenerativa · Aggiornato a settembre 2026
PRP e Platelet Lysate derivano entrambi dalle piastrine, ma non sono la stessa cosa. Il PRP contiene prevalentemente piastrine integre e ancora attivabili nel plasma. Nel Platelet Lysate, le piastrine vengono lisate intenzionalmente; di conseguenza, una parte rilevante dei loro componenti solubili è già rilasciata. Questo modifica composizione, standardizzazione e ambiti d’impiego tipici.
L’articolo inquadra principi di base, evidenze e aspetti regolatori. Non costituisce una raccomandazione terapeutica, un’istruzione di produzione o una consulenza legale. Per prodotti e processi specifici valgono destinazione d’uso, istruzioni per l’uso e requisiti della struttura o dell’autorità competente.
Risposta diretta
PRP vs. Platelet Lysate: la differenza in 30 secondi
La differenza fondamentale è lo stato delle piastrine: nel PRP restano parte del preparato. Nel Platelet Lysate, le loro membrane vengono rotte e i residui cellulari vengono poi eliminati in parte o in larga misura, a seconda del processo. Il PL non è quindi un «PRP più forte», ma un preparato piastrinico lavorato in modo diverso.12
PRP
Piastrine integre nel plasma
- Principio
- Concentrare invece di lisare
- Stato cellulare
- Piastrine presenti e attivabili
- Rilascio
- influenzato da attivazione e coagulazione
- Contesto tipico
- uso autologo vicino al paziente
PL / hPL
Secretoma piastrinico rilasciato
- Principio
- Lisi delle piastrine
- Stato cellulare
- piastrine integre in gran parte rimosse
- Rilascio
- molti fattori solubili già disponibili
- Contesto tipico
- Coltura cellulare, ingegneria tissutale; ricerca clinica
Biologia
Che cosa succede alle piastrine?
Le piastrine non partecipano soltanto all’emostasi. I loro granuli e le membrane contengono numerose proteine, citochine, chemochine, lipidi e altre molecole di segnalazione. Nel PRP questo sistema biologico rimane inizialmente in gran parte integro. Il Platelet Lysate lo modifica intenzionalmente mediante lisi cellulare.12
PRP: le piastrine restano nel preparato
Il PRP viene ottenuto dal sangue mediante centrifugazione. A seconda del sistema variano concentrazione piastrinica, quota leucocitaria, eritrociti residui e volume plasmatico. Le piastrine restano comunque prevalentemente integre e possono rispondere a collagene, trombina, calcio o altri stimoli di attivazione.
- piastrine integre
- plasma e fibrinogeno presenti
- l’attivazione influenza rilascio e coagulazione
Platelet Lysate: lisi cellulare mirata
Nel PL le piastrine vengono lisate, per esempio mediante cicli di congelamento/scongelamento o sonicazione. La successiva centrifugazione e, se prevista, la filtrazione servono a ridurre i residui cellulari. Il risultato è una miscela prevalentemente acellulare di componenti solubili di origine piastrinica e plasmatica.
- assenza di piastrine integre come unità funzionale
- molti mediatori già rilasciati
- composizione fortemente dipendente dal processo
Platelet Releasate: attivazione invece della lisi
Nel releasate le piastrine vengono attivate affinché rilascino il contenuto dei granuli. La letteratura non distingue sempre questi termini in modo coerente. Dal punto di vista metodologico è comunque utile distinguere la lisi fisica dalla secrezione indotta dall’attivazione.5
- attivazione fisiologica o chimica
- surnatante dopo il rilascio
- non automaticamente identico al Platelet Lysate
Nota importante sulla terminologia
I termini «Platelet Lysate», «human platelet lysate», «PRP lysate», «platelet releasate» e «platelet-derived extract» non sono utilizzati in modo uniforme nelle pubblicazioni. Per un confronto affidabile bisogna quindi verificare sempre come è stato realmente prodotto il preparato studiato e non soltanto come è stato chiamato.5
Fondamenti del PRP
PRP: concentrare senza distruggere le piastrine
Il Platelet-Rich Plasma non è un singolo prodotto standardizzato a livello mondiale. Volume di sangue, anticoagulante, parametri di centrifugazione, rotore, tecnica di prelievo e inclusione del buffy coat influenzano il preparato finale. Due protocolli PRP possono quindi essere biologicamente diversi nonostante la stessa denominazione.12
Nella pratica, provetta e centrifuga devono essere considerate come un sistema. Un valore RPM da solo non basta, perché la RCF effettiva dipende dal raggio del rotore. prpmed lo spiega nell’articolo professionale Centrifugazione PRP: RCF, RPM, rotore e tempo. Per la conversione matematica è inoltre disponibile il calcolatore RCF/RPM .
Per confrontare i tipi di provette e gli additivi, consulta le basi in Che cosa sono le provette PRP? e il confronto professionale Provette PRP con o senza gel separatore?.
Platelet Lysate
Il PL non è un «PRP evoluto»
Il Platelet Lysate viene spesso descritto come il livello successivo di sviluppo del PRP. È una semplificazione eccessiva. Entrambi appartengono alla famiglia dei preparati piastrinici, ma seguono logiche di lavorazione differenti. Nel PL la membrana cellulare viene distrutta intenzionalmente affinché i componenti intracellulari e granulari passino nella fase liquida.35
C’è inoltre un altro punto: hPL non significa automaticamente autologo. Nella coltura cellulare e nella produzione di prodotti cellulari, l’human Platelet Lysate viene spesso prodotto da concentrati piastrinici da donazione, talvolta pooled per ridurre la variabilità tra lotti. Esiste anche PL autologo ottenuto dal materiale del paziente ed è stato studiato, per esempio, sulla superficie oculare e in ambito ortopedico.38
PL autologo
Prodotto da materiale della stessa persona da trattare. Descritto in applicazioni cliniche, ma finora studiato molto meno estesamente rispetto al PRP.
hPL allogenico
Spesso prodotto da concentrati piastrinici di donatori. Particolarmente importante come supplemento umano per coltura cellulare e produzione di terapie cellulari.
hPL pooled
Più donatori vengono combinati in un unico lotto. Questo può ridurre la variabilità, ma aumenta i requisiti per screening dei donatori, sicurezza dai patogeni e criteri di rilascio.
Confronto diretto
Il Platelet Lysate contiene più fattori di crescita del PRP?
Non in generale. La lisi libera molecole immagazzinate, quindi alcuni fattori possono essere misurati a concentrazioni solubili più elevate rispetto al PRP non attivato. Nonostante ciò, l’affermazione generica «il PL contiene più fattori di crescita» non è supportata.
Un’analisi diretta di Platelet Lysate, PRP attivato con calcio e PRF non ha identificato un prodotto universalmente superiore per sei fattori angiogenicamente rilevanti: VEGF, HGF, endostatina e TGF-β1 variavano in direzioni diverse a seconda del preparato. Gli autori hanno concluso che il rilascio dipende in larga misura dal protocollo di produzione.6
La regola pratica più corretta
Il PRP fornisce piastrine integre più plasma; il Platelet Lysate fornisce una grande parte del contenuto piastrinico già rilasciato. Da ciò non deriva automaticamente né una concentrazione più elevata di ogni fattore né un effetto clinico più rapido o migliore.
| Caratteristica | Platelet-Rich Plasma (PRP) | Platelet Lysate (PL / hPL) |
|---|---|---|
| Principio di base | Concentrare le piastrine | Lisare le piastrine |
| Piastrine integre | sì | in gran parte no dopo una lisi efficace |
| Plasma | sì | dipende dal materiale di partenza e dal processo |
| Leucociti | variabile in base al tipo di PRP | dipende dal materiale di partenza; spesso fortemente ridotti dopo la lavorazione |
| Fibrinogeno | tipicamente presente | può essere presente o ridotto intenzionalmente |
| Fattori bioattivi | parzialmente immagazzinati; rilascio influenzato dall’attivazione | molti fattori solubili già rilasciati |
| Vescicole extracellulari | presenti; l’attivazione ne influenza il rilascio | possono essere presenti; processo e filtrazione ne modificano il contenuto |
| Standardizzazione | marcata variabilità tra pazienti e protocolli | anch’essa dipendente dal processo; pooling e criteri di rilascio possono rendere i lotti più uniformi |
| Conservazione | nei workflow vicini al paziente di solito utilizzo tempestivo | la crioconservazione è comune nei processi hPL definiti |
| Ambito tipico | uso clinico autologo | coltura cellulare/ingegneria tissutale; inoltre ricerca clinica |
| Base di evidenza | ampia in alcune indicazioni, ma eterogenea | molto più limitata per l’uso clinico diretto |
La tabella descrive caratteristiche tipiche, non una specifica universale. I singoli preparati PRP e PL possono differire.
Evidenze disponibili
Dove viene realmente studiato e utilizzato il Platelet Lysate
L’errore principale sarebbe dedurre una superiorità clinica sul PRP direttamente dalla plausibilità biochimica. Le evidenze cambiano molto a seconda dell’ambito. Il navigatore separa le applicazioni di laboratorio consolidate dai settori clinici con una base di dati limitata.
hPL come supplemento umano per coltura cellulare
Questo è l’impiego meglio consolidato dell’hPL. Società scientifiche e lavori orientati alle GMP descrivono hPL come un’alternativa efficace al siero fetale bovino per l’espansione ex vivo di diversi tipi di cellule umane. Gli aspetti di qualità includono identità, purezza, potenza, tracciabilità e sicurezza da patogeni.34
Che cosa è ben supportato?hPL può sostituire FBS in molti workflow di coltura cellulare.
Che cosa non ne consegue?Nessuna conclusione automatica sull’efficacia di un’iniezione di PL.
Platelet Lysate nell’artrosi del ginocchio
Le revisioni sistematiche hanno finora identificato solo pochi studi sull’uomo. Esistono segnali positivi per dolore e funzione, anche in confronti diretti con PRP o acido ialuronico. Il numero limitato di studi, i diversi metodi di produzione e i rischi di bias impediscono di concludere che il PL sia generalmente superiore al PRP.7
Segnaleclinicamente interessante
Limitetroppi pochi studi comparativi robusti
PL autologo sulla superficie oculare
Uno studio controllato su 30 pazienti con occhio secco refrattario da sindrome di Sjögren ha riportato, con colliri di PL autologo, miglioramenti tra cui OSDI, punteggio alla fluoresceina e break-up time rispetto alle lacrime artificiali. Il campione resta piccolo e i risultati non sono trasferibili ad altre applicazioni del PL.8 Per una panoramica più ampia sui colliri derivati dal sangue, consulta anche l’articolo professionale prpmed Colliri PRP in oftalmologia.
Dati diretti sull’uomosì, ma limitati
Trasferibilitàsolo al preparato e al setting studiati
Guarigione delle ferite e ingegneria tissutale
Per le ferite esistono piccoli studi clinici; uno studio in doppio cieco sulle ulcere del piede diabetico ha incluso soltanto 19 pazienti. Parallelamente cresce rapidamente la ricerca preclinica e basata sui biomateriali. Una review di settembre 2026 descrive PL in idrogel, scaffold e nanocarrier per rendere più controllabile il rilascio spaziale e temporale dei fattori bioattivi.911
Interessantesistemi carrier invece della semplice somministrazione liquida
Limitetraslazione clinica ancora lenta
Invecchiamento cutaneo e medicina estetica
Esistono studi preclinici e piccoli dataset clinici o retrospettivi. Un lavoro del 2022 ha combinato coltura cellulare, modello animale e una valutazione retrospettiva di 30 persone trattate. È un segnale di ricerca, ma non una base per presentare PL come trattamento standard consolidato per il ringiovanimento cutaneo o come superiore al PRP.10
Che cosa si può direstudiato biologicamente e clinicamente
Che cosa non si può diresuperiorità sul PRP non dimostrata
Produzione e standardizzazione
Perché due preparati di Platelet Lysate non sono automaticamente comparabili
Il termine PL descrive una famiglia di prodotti, non una ricetta unica. La composizione può cambiare se variano materiale di partenza, metodo di lisi, numero di cicli congelamento/scongelamento, centrifugazione, filtrazione, deplezione del fibrinogeno, pooling o condizioni di conservazione.35
Materiale di partenza
PRP autologo, concentrati piastrinici freschi o scaduti da donatori e anticoagulanti diversi non forniscono lo stesso profilo iniziale.
Metodo di lisi
Cicli di congelamento/scongelamento, sonicazione e altri metodi rilasciano i componenti cellulari in modo diverso.
Chiarificazione e filtrazione
Centrifugazione e dimensione dei pori del filtro influenzano residui cellulari, proteine e vescicole extracellulari nel prodotto finale.
Fibrinogeno e coagulazione
Nelle applicazioni di coltura cellulare il fibrinogeno può essere ridotto intenzionalmente per evitare la formazione di gel nel terreno.
Pooling e rilascio del lotto
Il pooling può ridurre la variabilità tra donatori, ma richiede criteri definiti di sicurezza e rilascio. L’ISBT indica tra i punti centrali la sicurezza dai patogeni e criteri di rilascio specifici per il prodotto.3
Perché questo articolo non fornisce un «protocollo standard» per il PL
Uno schema come «congelare tre volte, scongelare a una determinata temperatura e poi filtrare sempre a 0,22 µm» sarebbe fuorviante come istruzione universale di produzione. I protocolli pubblicati differiscono e modifiche al processo possono alterare la composizione del lisato.
Germania
Dal punto di vista regolatorio, la lavorazione è più di un dettaglio di laboratorio
Ai sensi del § 4 comma 2 della legge tedesca sui medicinali (AMG), i preparati ottenuti da componenti del sangue sono in linea di principio preparazioni ematiche e quindi medicinali ai sensi della normativa farmaceutica tedesca.12 La produzione di medicinali richiede in linea di principio un’autorizzazione. Il § 13 comma 2b AMG prevede tuttavia un’eccezione per medici, dentisti e altre persone autorizzate all’esercizio della medicina quando il medicinale viene prodotto sotto la loro diretta responsabilità professionale per l’uso personale in un paziente specifico. Alcune categorie di medicinali sono escluse da questa eccezione.13
Quando la produzione non richiede un’autorizzazione ai sensi del § 13, restano comunque obblighi di notifica ai sensi del § 67 AMG. Può inoltre essere rilevante la legge tedesca sulle trasfusioni (TFG), che definisce i prodotti sanguigni e stabilisce requisiti per prelievo, uso e documentazione. Per prodotti odontoiatrici ottenuti da una piccola quantità di sangue autologo, il § 28 TFG prevede una specifica eccezione collegata allo stato generalmente riconosciuto della scienza e della tecnica odontoiatrica.1415
Particolarmente importante per il Platelet Lysate
La sola definizione «autologo» non costituisce un’autorizzazione regolatoria generale per qualunque processo di lisi, filtrazione o conservazione. Chi intende produrre o conservare PL per uso clinico dovrebbe chiarire preventivamente il workflow concreto con l’autorità regionale competente e, se necessario, con specialisti di regolatorio.
Per la pratica PRP
Che cosa significa in pratica questa differenza?
Per uno studio che utilizza già PRP, il Platelet Lysate non è automaticamente il passo successivo. Una provetta PRP e un workflow PRP validato sono progettati per produrre il prodotto PRP previsto. Una lisi aggiuntiva, la filtrazione o la conservazione a bassissima temperatura modificano il preparato e possono uscire dalla destinazione d’uso dei componenti e del processo.
Per preparare PRP in modo riproducibile è necessario prima controllare le variabili note: provetta idonea, corretto volume di riempimento, anticoagulante, rotore, RCF, durata e manipolazione sterile. Il Vi PRP-PRO è, per esempio, una provetta PRP con citrato di sodio e gel separatore; il suo impiego concreto è disciplinato dalla documentazione del prodotto e dalla destinazione d’uso.
FAQ
Domande frequenti su PRP e Platelet Lysate
Platelet Lysate è la stessa cosa del PRP?
No. Il PRP contiene piastrine integre nel plasma. Nel Platelet Lysate, le piastrine sono state lisate intenzionalmente, quindi molti dei loro componenti solubili sono già rilasciati.
Platelet Lysate è un’evoluzione del PRP?
Questa formulazione è troppo valutativa. Entrambi i preparati derivano dalle piastrine, ma vengono lavorati in modo differente e hanno in parte ambiti d’uso diversi. Il PL non è automaticamente più moderno, più potente o più efficace.
Platelet Lysate è acellulare?
In letteratura hPL viene spesso descritto come acellulare perché le piastrine integre e i residui cellulari sono fortemente ridotti dopo lisi e chiarificazione. Il grado di rimozione dipende dal processo produttivo. «Acellulare» non significa inoltre che il preparato contenga solo fattori di crescita purificati.
Il Platelet Lysate contiene più fattori di crescita del PRP?
Non in generale. Alcuni fattori possono essere presenti a concentrazioni solubili più elevate dopo la lisi. I confronti diretti mostrano però risultati diversi in base al fattore di crescita e al processo produttivo. Non se ne può dedurre una superiorità generale.
Platelet Lysate agisce più rapidamente del PRP?
L’affermazione «più rapidamente» confonde disponibilità biochimica ed effetto clinico. Nel PL molti mediatori sono già rilasciati; se ciò comporti un effetto clinico più precoce o migliore deve essere dimostrato separatamente per ciascuna applicazione.
Qual è la differenza tra Platelet Lysate e Platelet Releasate?
Nel lisato classico le piastrine vengono rotte fisicamente o meccanicamente. Nel releasate vengono attivate affinché rilascino i fattori immagazzinati, dopodiché viene utilizzato il surnatante. La terminologia in letteratura non è tuttavia completamente uniforme.
Dove viene utilizzato più spesso l’human Platelet Lysate?
Un ambito particolarmente consolidato è la coltura cellulare ex vivo, dove hPL viene utilizzato come sostituto umano del siero fetale bovino. Vengono studiate anche applicazioni cliniche dirette in ortopedia, oftalmologia, wound care e medicina estetica, ma le evidenze sono nettamente più limitate e più eterogenee.
Platelet Lysate è migliore del PRP?
Non esiste una base scientifica generale per affermarlo. La risposta dipende dal preparato specifico, dal processo di produzione, dall’ambito di utilizzo e dall’endpoint clinico. Per molte applicazioni esistono molti più dati clinici sul PRP che sul PL.
Si può trasformare qualsiasi PRP semplicemente in Platelet Lysate?
Tecnicamente il PRP può essere utilizzato come materiale di partenza per una lisi. Ciò non significa che ogni workflow PRP, ogni provetta o ogni studio sia destinato o autorizzato dal punto di vista regolatorio alla produzione e all’uso clinico di tale lisato. Destinazione d’uso, validazione del processo, sterilità e requisiti legali devono essere valutati separatamente.
Fonti
Letteratura selezionata e fonti giuridiche
- Rath M. et al. Platelet-rich plasma – A comprehensive review of isolation, activation, and application. Acta Biomaterialia, 2025. PubMed
- Pinto N. et al. The role of platelet derivatives in regenerative medicine: biological foundations and translational perspectives. Front Cell Dev Biol, 2026. Frontiers
- Schallmoser K. et al. Production and Quality Requirements of Human Platelet Lysate: A Position Statement from the ISBT Working Party on Cellular Therapies. Trends Biotechnol, 2020. PubMed
- Oeller M. et al. Human Platelet Lysate for Good Manufacturing Practice-Compliant Cell Production. Int J Mol Sci, 2021. ISBT
- Bieback K. et al. Platelet lysate as a substitute for animal serum for the ex-vivo expansion of mesenchymal stem/stromal cells: present and future. Cell Transplantation, 2016. PMC
- Custo R. et al. A comparative profile of total protein and six angiogenically-active growth factors in three platelet products. 2022. PMC
- Valtetsiotis K. et al. Platelet lysate for the treatment of osteoarthritis: a systematic review of preclinical and clinical studies. Musculoskelet Surg, 2024. PubMed
- Fea A.M. et al. The Effect of Autologous Platelet Lysate Eye Drops: An In Vivo Confocal Microscopy Study. 2016. PMC
- Alhawari H.H. et al. Perilesional injections of human platelet lysate versus platelet poor plasma for the treatment of diabetic foot ulcers. Int Wound J, 2023. PMC
- Li T. et al. Growth factors-based platelet lysate rejuvenates skin against ageing through NF-κB signalling pathway. Cell Prolif, 2022. PMC
- Huo Z. et al. Platelet Lysate-Based Biomaterials for Regenerative Tissue Engineering: A Comprehensive Review. Int J Nanomedicine, 2026. Dove Medical Press
- Legge tedesca sui medicinali (AMG), § 4 comma 2 – definizione delle preparazioni ematiche. Portale ufficiale della legislazione tedesca
- Legge tedesca sui medicinali (AMG), § 13 – autorizzazione alla produzione, in particolare comma 2b. Portale ufficiale della legislazione tedesca
- Legge tedesca sui medicinali (AMG), § 67 – obbligo generale di notifica. Portale ufficiale della legislazione tedesca
- Legge tedesca sulle trasfusioni (TFG) – in particolare §§ 2, 13 e 28. Portale ufficiale della legislazione tedesca
Questo articolo professionale ha finalità informative. Gli studi su PRP o Platelet Lysate si riferiscono a specifici metodi di produzione e popolazioni; i risultati non devono essere trasferiti ad altri sistemi senza una valutazione.
I link relativi ai prodotti rimandano a prpmed.de. Le fonti scientifiche sono separate editorialmente dai contenuti commerciali e servono a contestualizzare le affermazioni.