Winkelwagen
Vakartikel · PRP & extracellulaire vesikels
Bijgewerkt: 4 september 2026
Leestijd ≈ 15 min
PRP-exosomen Platelet-derived exosomes, EV's en PRF wetenschappelijk geduid
“PRP-exosomen” en “platelet-derived exosomes” worden steeds vaker gebruikt in onderzoek, nascholing en productcommunicatie. Wetenschappelijk zijn deze termen echter vaak te onnauwkeurig. Dit artikel onderscheidt platelet-derived extracellular vesicles (pEV's), PRP-derived EV's, vloeibaar PRF en geïsoleerde EV-preparaten, plaatst humane en preklinische gegevens in perspectief en laat zien waarom productie, karakterisering en regelgevende status voorafgaan aan elke werkzaamheidsclaim.
Status in één oogopslag
Stand 08 / 2026Terminologie
EV in plaats van algemeen “exosoom”
MISEV2023 adviseert operationele EV-benamingen zolang de biogenese niet is aangetoond. [1]
Humaan bewijs
Vroege klinische fase
Voor allogene platelet-derived EV's bestaat een gerandomiseerde fase-I-veiligheidsstudie; een werkzaamheidsvoordeel werd niet aangetoond. [2]
EU / Duitsland
Beoordeling per geval
EV-producten kunnen niet als groep aan één regelgevende categorie worden toegewezen. Oorsprong, modificatie, productie en beoogd gebruik zijn bepalend. [4][5]
Cosmetica EU
Humane oorsprong kritisch
Bijlage II van de EU-Cosmeticaverordening noemt cellen, weefsels en producten van menselijke oorsprong als verboden bestanddelen. [6]
Kernpunten
- “PRP-exosoom” en “platelet-derived exosome” zijn vaak verzameltermen. Zonder bewijs van endosomale biogenese is “extracellulaire vesikel” nauwkeuriger.
- PRP-preparaten kunnen EV's bevatten. Bloedplaatjes kunnen bij activatie extra EV's vrijgeven. Een geïsoleerde of verrijkte EV-fractie is niet hetzelfde als conventioneel PRP.
- De bron telt. Platelet-/PRP-EV's, MSC-EV's en cosmetisch aangeprezen “exosomen” mogen wetenschappelijk niet op één hoop worden gegooid.
- Er zijn humane gegevens. Een fase-I-studie met allogene platelet-derived EV's onderzocht vooral veiligheid; robuust klinisch bewijs voor werkzaamheid ontbreekt.
- MISEV is een karakteriseringskader, geen keurmerk. Alleen een deeltjesaantal bewijst noch EV-identiteit noch zuiverheid.
- Regelgevende status vóór de claim. Regels voor geneesmiddelen, ATMP's, cosmetica en reclame hangen af van het concrete product en gebruik.
01
Waarom “exosoom” niet automatisch de juiste term is
Extracellulaire vesikels (EV's) zijn door een membraan omgeven deeltjes die door cellen worden afgegeven. “Exosoom” verwijst daarentegen naar een specifieke biogenese via het endosomale systeem. In een eindpreparaat is die ontstaansroute vaak niet ondubbelzinnig aantoonbaar. MISEV2023 adviseert daarom operationele termen zoals small EV, marker-gedefinieerde EV's of EV's van een benoemde broncel. [1]
In de PRP-context zijn termen als bloedplaatjes-afgeleide extracellulaire vesikels (platelet-derived EV, pEV) of, wanneer daadwerkelijk uit een PRP-fractie gewonnen, PRP-derived EV's preciezer. De veelgebruikte Engelse term “platelet-derived exosomes” kan zinvol zijn als zoek- en literatuurterm, maar mag niet automatisch als biogenetisch bevestigde exosoomclassificatie worden opgevat. Een grootte van 30–150 nm alleen is onvoldoende.
Terminologie in de literatuur
Ook recente publicaties gebruiken “exosoom” soms als verzamelterm. Bij de beoordeling van een studie moet daarom worden gekeken hoe vesikels werkelijk zijn geïsoleerd en gekarakteriseerd, niet alleen welke term in de titel staat.
02
Waarom platelet-derived exosomes meer aandacht krijgen
De term platelet-derived exosomes verschijnt vaker in reviews, dermatologische publicaties en professionele scholing. Daarachter ligt de vraag welk deel van de biologische signalering van PRP niet alleen door vrij oplosbare groeifactoren, maar ook door door bloedplaatjes vrijgegeven EV's wordt gemedieerd. Een dermatologische review van PRP-derived EV's beschrijft vooral preklinische aanwijzingen voor wondgenezing; voor haargroei en huidverjonging blijven klinische gegevens schaars en zijn isolatie, activatie en toediening niet gestandaardiseerd. [19]
Een PRP-review uit 2026 plaatst platelet-derived EV's expliciet binnen de complexere PRP-biologie en benadrukt dat PRP geen uniform biologisch product is. Bloedplaatjesconcentratie, leukocytengehalte, activatie, fibrinearchitectuur en bereiding kunnen de biologische samenstelling veranderen. [20]
Belangrijk voor zoektermen
Meer zichtbaarheid van “platelet-derived exosomes” betekent niet dat een nieuwe gestandaardiseerde behandelklasse is ontstaan. Celbron, productieproces, EV-karakterisering en bewijsniveau blijven bepalend.
03
PRP kan EV's bevatten – een EV-fractie blijft een ander preparaat
Bloedplaatjes kunnen circulerende EV's meedragen en bij activatie extra extracellulaire vesikels afgeven. PRP-preparaten kunnen daarom naast oplosbare eiwitten, cytokinen en andere bloedbestanddelen ook heterogene EV-populaties bevatten. Hoeveelheid en samenstelling hangen onder meer af van bloedafname, anticoagulans, verwerkingstijd, temperatuur, centrifugatie en activatie. Daaruit kan geen uniforme “exosoomdosis” voor PRP worden afgeleid.
Dat maakt “PRP” en “geïsoleerde PRP-EV's” niet uitwisselbaar. Zodra een vesikelfractie doelgericht wordt afgescheiden, geconcentreerd, gezuiverd of geformuleerd, veranderen samenstelling, dosisdefinitie, kwaliteitscontrole en mogelijk regelgevende status. Resultaten met conventioneel PRP zijn dus geen werkzaamheidsbewijs voor een EV-concentraat en omgekeerd.
| Term | Bron | Wat kan ermee bedoeld zijn? | Overdraagbaarheid |
|---|---|---|---|
| PRP | Autoloog bloed | Bloedplaatjesrijke plasmafractie met bloedplaatjes, oplosbare factoren en – afhankelijk van preanalyse/activatie – EV's | Niet gelijkstellen aan geïsoleerde EV's |
| Vloeibaar PRF / i-PRF | Autoloog bloed, doorgaans zonder toegevoegd anticoagulans | Vloeibare fibrinerijke fractie vóór volledige stolling; samenstelling protocolafhankelijk | Eigenstandig bloedpreparaat, niet synoniem met PRP of EV-concentraat |
| PRP-derived EV's | Uit een PRP-fractie | Afgescheiden of verrijkte EV-populatie; kwaliteit methodeafhankelijk | Alleen overdraagbaar bij vergelijkbare productie |
| Platelet-derived EV's | Bloedplaatjes / bloedplaatjesconcentraat | EV's uit geactiveerde bloedplaatjes; autoloog of allogeen mogelijk | Niet automatisch “PRP-exosomen” |
| MSC-/adipose-derived EV's | Stromale cellen / vetweefsel | Andere celbron, ander cargo-profiel en ander productieproces | Niet op PRP-EV's overdragen |
| “Exosome cosmetic” | Verschilt per product | Marketingterm; bron en deeltjesidentiteit moeten afzonderlijk worden onderzocht | Geen wetenschappelijke productklasse |
PRP, PRF en EV zijn geen ontwikkelingsstappen
PRP en vloeibaar PRF zijn verschillende autologe bloedpreparaten. Een geïsoleerde of verrijkte platelet-derived-EV-fractie vereist extra verwerking en karakterisering. Normale PRP- of PRF-centrifugatie is daarom geen gevalideerde isolatie van exosomen of EV's. Onderzoek naar PRF-derived EV's bestaat, maar bevindt zich klinisch eveneens in een vroege translatie. [21]
04
Wat een EV-datasheet werkelijk zou moeten aantonen
MISEV2023 schrijft geen enkel “zuiverheidscertificaat” voor. De kern is traceerbare karakterisering met meerdere methoden: uitgangsmateriaal, verrijkingsmethode, schatting van de hoeveelheid, EV-geassocieerde componenten en niet-vesiculaire co-isolaten. [1]
Een robuust beoordelingskader
- Uitgangsmateriaal en preanalyse: bron, donor-/patiëntcontext, anticoagulans, opslag, tijd tot verwerking en activatie.
- Scheiding en concentratie: bijvoorbeeld SEC, dichtheidsgradiënt, ultracentrifugatie, filtratie of affiniteit met relevante procesparameters.
- Hoeveelheid: deeltjesmeting en aanvullende eiwit-/lipidemeting met methode en meetomstandigheden.
- EV-geassocieerde markers: positieve markers uit verschillende compartimenten en geschikte controles.
- Co-isolaten: bij plasma met name albumine, lipoproteïnen en andere niet-vesiculaire deeltjes.
- Orthogonale bevestiging: beeldvorming of een tweede, methodologisch onafhankelijke karakterisering.
- Voor klinische ontwikkeling: steriliteit, endotoxine, identiteit, potency-/functietest, stabiliteit en batchconsistentie.
Belangrijk
Een NTA-deeltjesaantal is geen EV-specifieke telling. Lichtverstrooiingsmetingen kunnen ook niet-vesiculaire deeltjes registreren. Ook de deeltjes/eiwit-ratio kan context bieden, maar is geen universeel zelfstandig bewijs voor zuiverheid.
05
Waar het bewijs in 2026 werkelijk staat
De klinische ontwikkeling is begonnen, maar is veel minder ver dan veel marketingteksten suggereren. Het onderscheid tussen platelet-derived EV's in het algemeen en EV's die specifiek uit PRP zijn gewonnen is essentieel.
In 2023 verscheen een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase-I-studie met allogene EV's uit geactiveerde bloedplaatjes. Het primaire doel was veiligheid en verdraagbaarheid bij gezonde volwassenen. De onderzochte eenmalige dosis werd goed verdragen; de wondsluitingstijd verschilde niet tussen behandelde en onbehandelde wonden. Dit is een belangrijke humane veiligheidsdataset, maar geen klinisch werkzaamheidsbewijs. [2]
Transparantie over de fase-I-studie
De auteurs meldden banden met de productontwikkelaar: zij waren werknemer of financieel ondersteund door het bedrijf en meerdere auteurs bezaten aandelen. Dat maakt de studie niet ongeldig, maar is relevant voor een onafhankelijke interpretatie.
Translatiestatus van platelet-/PRP-derived EV's
De balken tonen het hoogste betrouwbaar gedocumenteerde bewijsniveau, niet de sterkte van een therapeutisch effect.
01Mechanisme / celmodel
02Diermodel
03Humane veiligheid / vroege kliniek
04Gecontroleerde werkzaamheid
05Markttoelating
Wondgenezing · platelet-derived EV
Humane fase I gericht op veiligheid; geen verschil in wondsluitingstijd bij de onderzochte dosis. [2]
Kraakbeen / gewricht
PRP-EV's in preklinische defectmodellen, deels met scaffolds. [13]
Pees / rotator cuff
Dierstudie met PRP-EV's in fibrinegel; geen humane werkzaamheidsgegevens. [14]
CZS / ruggenmerg
Preklinische gegevens na ruggenmergletsel; niet overdraagbaar op een gevestigde humane therapie. [15]
Esthetische huid / haar
Humane “exosoom”-studies betreffen vaak andere celbronnen; zij zijn geen bewijs voor PRP- of platelet-derived EV's.
Interpretatie: een humane studie betekent niet dat werkzaamheid bewezen is. Voor platelet-derived EV's is het gepubliceerde humane bewijs hoofdzakelijk veiligheidsgericht.
Wat er klinisch gebeurt met “PRP-derived EV's”
Er zijn klinische programma's geregistreerd voor zogenaamde PRP-derived “exosomen”. NCT07124871 is een eenarmige haalbaarheidsstudie bij erectiele disfunctie; het register bevat nog geen resultaten. Een registratie toont ontwikkelingsactiviteit, maar vervangt geen publicatie of werkzaamheidsbewijs. [16]
Een studie uit 2026 naar diabetische voetulcera is eveneens relevant: patiënten werden behandeld met PRP, terwijl geïsoleerde PRP-EV's werden geanalyseerd om microRNA-signaturen met het genezingsverloop te correleren. Dit is biomarker-/mechanismenonderzoek binnen een PRP-behandeling, geen EV-therapiestudie. [17]
06
Veiligheid: biologisch actief betekent niet automatisch klinisch veilig
Platelet-derived EV's dragen membraanlipiden en eiwitten die betrokken kunnen zijn bij stollingsprocessen. Voor verschillende EV-populaties is ondersteuning van trombinevorming beschreven, waarbij fosfatidylserine een belangrijke rol speelt. [18] De klinische relevantie hangt af van preparaat, dosis, zuiverheid, toedieningsweg en patiëntcontext.
Daarnaast moeten steriliteit en endotoxine, niet-vesiculaire co-isolaten, immunogeniciteit van allogeen materiaal, batchconsistentie, stabiliteit, traceerbaarheid en een mechanistisch passende potency-assay afzonderlijk worden beoordeeld.
FDA-veiligheidswaarschuwing
De FDA wijst er sinds 2019 op dat er in de VS geen door de FDA goedgekeurde exosoomproducten zijn en dat ernstige bijwerkingen zijn gemeld na gebruik van niet-goedgekeurde producten. De Amerikaanse indeling is niet 1:1 op Europa overdraagbaar, maar laat zien waarom “cell-free” geen vervanging is voor productkwaliteit en regelgevende toetsing. [3]
07
Juridisch kader in Duitsland en de EU: geen antwoord in één woord
PRP en geneesmiddelenrecht
De Duitse geneesmiddelenwet definieert bloedpreparaten als geneesmiddelen die uit bloed zijn verkregen of bloed, plasma, serum, bloedbestanddelen of preparaten daarvan bevatten. [7] Of een concrete PRP-procedure vergunning- of meldingsplichtig is, hangt af van setting en wettelijke uitzonderingen. § 13 AMG bevat onder meer een uitzondering voor patiëntspecifieke productie onder directe professionele verantwoordelijkheid van een tot geneeskunde bevoegde persoon. [8]
Het Beierse VGH oordeelde in 2024 in een zaak over Heilpraktiker dat de beschreven PRP-eigenbloedbehandeling onder het artsenvoorbehoud van § 7(2) TFG viel. De uitspraak is relevant, maar moet niet los van de casus worden veralgemeniseerd naar iedere medische PRP-procedure. [10]
Wat verandert bij een geïsoleerde EV-fractie?
Een verder bewerkte vesikelfractie moet afzonderlijk worden beoordeeld. § 21 AMG regelt in beginsel de toelating van afgewerkte geneesmiddelen vóór marktintroductie en kent uitzonderingen. Producttype, mate van bewerking, autoloog/allogeen karakter, distributie, modificatie en beoogd gebruik moeten individueel worden bekeken. [9]
ATMP: niet automatisch ja en niet automatisch nee
De regelgevende discussie veranderde in 2025/2026. De EMA-richtlijn voor investigational ATMP's geldt sinds 1 juli 2025. Een regelgevende analyse uit 2026 plaatst niet-substantieel gemodificeerde celafgeleide EV's buiten de huidige ATMP-definitie, terwijl sterker gemodificeerde of beladen EV's anders kunnen worden beoordeeld. [4][5] De veilige formulering is: beoordeel de ATMP-status productspecifiek en leid deze niet af uit het woord “exosoom”.
| Onderwerp | Zorgvuldige formulering | Te vermijden |
|---|---|---|
| EU-markttoegang | Productspecifieke geneesmiddelenrechtelijke classificatie en zo nodig toelating/vergunning controleren | “Exosomen mogen vrij worden toegepast” |
| ATMP | Afhankelijk van product, modificatie en regelgevende classificatie | “Alle exosomen zijn ATMP” of “EV's zijn nooit ATMP” |
| Cosmetica | Bijlage II, vermelding 416, voor bestanddelen van menselijke oorsprong meenemen | Human-derived EV's als gewone cosmetische grondstof behandelen |
| VS | FDA: geen goedgekeurd exosoomproduct; Amerikaanse regels afzonderlijk beoordelen | Amerikaanse status naar EU-recht overzetten |
Juridisch kader alleen als vakredactionele oriëntatie; concrete producten en productieprocessen vereisen individuele beoordeling. [3][4][6][7–10]
08
Welke uitspraken over PRP-exosomen wetenschappelijk houdbaar zijn
Op een commerciële website telt niet alleen of afzonderlijke zinnen met “kan” of “mogelijk” worden afgezwakt; de totale indruk is bepalend. § 3 HWG verbiedt misleidende reclame, onder meer wanneer niet-bewezen therapeutische effecten worden toegeschreven. § 3a HWG verbiedt reclame voor vergunningplichtige maar niet-toegelaten geneesmiddelen. [11]
Mechanismen, diermodellen, humane veiligheidsgegevens en klinische werkzaamheid moeten taalkundig strikt gescheiden blijven. Een disclaimer achteraf neutraliseert geen te sterke genezings- of superioriteitsclaim.
| Te sterk / misleidend | Wetenschappelijk zorgvuldiger |
|---|---|
| ✗ vermijden “PRP-exosomen revolutioneren de regeneratieve geneeskunde.” | ✓ beter “Platelet-derived EV's worden onderzocht als mogelijke mediatoren van biologische PRP-signalen.” |
| ✗ vermijden “De volgende generatie na PRP.” | ✓ beter “Een onderzoeksbenadering die EV's uit bloedplaatjes of PRP gericht karakteriseert of verrijkt.” |
| ✗ vermijden “Exosomen regenereren kraakbeen.” | ✓ beter “In preklinische kraakbeendefectmodellen zijn effecten na PRP-EV-toediening beschreven; klinische overdraagbaarheid is onduidelijk.” |
| ✗ vermijden “Veilig en zonder bijwerkingen.” | ✓ beter “Een fase-I-studie met een specifiek allogeen pEV-preparaat onderzocht vooral veiligheid; daaruit volgt geen algemeen veiligheidsprofiel voor andere EV-producten.” |
| ✗ vermijden Humane MSC-EV-studie als bewijs voor “PRP-exosomen”. | ✓ beter Celbron, productieproces en preparaat in elke bewijsclaim expliciet noemen. |
09
Wat redelijkerwijs uit het onderzoek kan worden afgeleid
De nuttige vraag is niet of EV's “werken”, maar welke vesikelpopulatie, in welke dosis, uit welke bron, met welk productieproces en voor welk biologisch eindpunt is onderzocht.
EV-onderzoek is voor PRP relevant omdat het kan helpen de bekende variabiliteit van bloedpreparaten beter te begrijpen. Gegevens uit 2026 over microRNA-patronen in PRP-EV's bij diabetische voetulcera laten zien hoe EV's als biomarkers voor PRP-samenstelling en behandelrespons kunnen worden onderzocht zonder daaruit een zelfstandige EV-therapie af te leiden. [17]
Voor de interpretatie
De meest robuuste huidige bijdrage van EV-onderzoek in de PRP-context is beter begrip van biologische mechanismen, preparaatvariabiliteit en kwaliteitskenmerken. Dat bewijst nog geen zelfstandige EV-therapie of klinische superioriteit boven conventioneel PRP.
10
Conclusie
Bloedplaatjes- en PRP-derived extracellulaire vesikels vormen een relevant onderzoeksgebied binnen de PRP-biologie. De gegevens gaan inmiddels verder dan alleen cel- en diermodellen: voor één specifiek allogeen platelet-derived-EV-preparaat bestaat een gecontroleerde fase-I-studie bij mensen. Deze levert veiligheidsgegevens, maar geen bewijs voor klinische superioriteit of een therapeutisch effect bij een ziekte.
Voor klinische en productcommunicatie blijft een duidelijke lijn nodig: benoem de celbron, generaliseer preparaat en productie niet, karakteriseer volgens MISEV, maak het onderzoeksniveau zichtbaar en formuleer regelgevende uitspraken productspecifiek. “Exosoom” kan als zoekterm voorkomen, maar is geen algemene kwaliteits- of werkzaamheidsbelofte.
FAQ
Veelgestelde vragen over PRP-exosomen en EV’s
Wat zijn “PRP-exosomen” wetenschappelijk gezien?
Meestal wordt daarmee een populatie extracellulaire vesikels bedoeld die uit PRP of geactiveerde bloedplaatjes is verkregen. De term “exosoom” veronderstelt technisch een specifieke biogenetische oorsprong. Als die niet is aangetoond, adviseert MISEV2023 de algemene term extracellulaire vesikels (EV’s).
Bevat normaal PRP al extracellulaire vesikels?
PRP-preparaten kunnen EV’s bevatten en geactiveerde bloedplaatjes kunnen extra EV’s vrijgeven. Hoeveelheid en samenstelling hangen af van preanalyse, bereiding en activatie. Een geïsoleerd of geconcentreerd EV-preparaat is niet hetzelfde als conventioneel PRP.
Zijn er humane studies met platelet-derived EV’s?
Ja. In 2023 verscheen een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase-I-studie met allogene platelet-derived EV’s bij gezonde volwassenen. Het primaire eindpunt was veiligheid; de wondsluitingstijd verschilde niet bij de onderzochte eenmalige dosis. Dit bewijst geen klinische werkzaamheid bij ziekte.
Is er robuust bewijs voor werkzaamheid van PRP-derived EV’s?
Humaan bewijs voor concrete PRP-derived-EV-therapieën is nog zeer vroeg. Er zijn geregistreerde klinische programma’s, terwijl veel gegevens uit diermodellen, mechanistische studies of andere EV-bronnen komen. Een registratie is geen werkzaamheidsbewijs.
Zijn extracellulaire vesikels in Europa automatisch ATMP?
Nee. Een algemene indeling is niet passend. De regelgevende status hangt onder meer af van bron, modificatie, productieproces en beoogd gebruik en moet productspecifiek worden beoordeeld.
Wat moet een serieus EV-datasheet bevatten?
Minimaal een traceerbare beschrijving van uitgangsmateriaal en preanalyse, scheiding, deeltjes-/hoeveelheidsmeting met methode, EV-geassocieerde markers, controles op niet-vesiculaire co-isolaten en bij klinische ontwikkeling gegevens over steriliteit, endotoxine, stabiliteit en batches. Eén deeltjesaantal of marker is onvoldoende.
Mogen EV’s van menselijke oorsprong als cosmetisch ingrediënt worden gebruikt?
Bijlage II van de EU-Cosmeticaverordening noemt “cells, tissues or products of human origin” als verboden bestanddelen. Deze bepaling is rechtstreeks relevant voor EV’s uit menselijk materiaal; de concrete productindeling moet vóór marketing worden beoordeeld.
Wat zijn platelet-derived exosomes?
De term wordt vaak gebruikt voor kleine extracellulaire vesikels die door bloedplaatjes worden afgegeven. Wetenschappelijk is “platelet-derived extracellular vesicles” meestal preciezer zolang de endosomale biogenese niet duidelijk is aangetoond.
Zijn platelet-derived exosomes hetzelfde als PRP?
Nee. PRP is een complex autoloog bloedpreparaat met bloedplaatjes, oplosbare factoren en, afhankelijk van bereiding en activatie, EV’s. Een doelgericht geïsoleerde of verrijkte EV-fractie is een anders gekarakteriseerd preparaat.
Wat is het verschil tussen PRP, vloeibaar PRF en platelet-derived EV?
PRP en vloeibaar PRF zijn verschillende autologe bloedpreparaten met eigen kenmerken van fibrine, cellen en activatie. Platelet-derived EV’s zijn een vesikelpopulatie of EV-fractie die extra scheiding en karakterisering vereist. De termen zijn niet uitwisselbaar.
Kan een normale PRP-centrifugatie exosomen isoleren?
Nee. Standaard PRP-bereiding kan de samenstelling van het bloedproduct en de aanwezige EV’s beïnvloeden, maar is geen gevalideerde isolatiemethode voor exosomen of EV’s. Gerichte verrijking of zuivering vereist aanvullende scheidings- en karakteriseringsstappen.
Q
Bronnen en juridische grondslagen
- Welsh JA, Goberdhan DCI, O’Driscoll L, et al. (2024): Minimal information for studies of extracellular vesicles (MISEV2023): From basic to advanced approaches. J Extracell Vesicles 13:e12404. DOI 10.1002/jev2.12404
- Johnson J, Law SQK, Shojaee M, et al. (2023): First-in-human clinical trial of allogeneic, platelet-derived extracellular vesicles as a potential therapeutic for delayed wound healing. J Extracell Vesicles 12:e12332. DOI 10.1002/jev2.12332
- U.S. Food and Drug Administration (2019): Public Safety Notification on Exosome Products, 06.12.2019.
- European Medicines Agency (2025): Guideline on quality, non-clinical and clinical requirements for investigational advanced therapy medicinal products in clinical trials. EMA/CAT/22473/2025; effective since 01.07.2025
- Limongi T, et al. (2026): Regulatory Challenges and Opportunities for Cell-Derived Extracellular Vesicles in Pharmaceutical Development: A European and Global Perspective. J Extracell Vesicles. DOI 10.1002/jev2.70332
- Verordening (EG) nr. 1223/2009 betreffende cosmetische producten: Bijlage II, vermelding 416 “Cells, tissues or products of human origin”; actuele EU-lijst van verboden stoffen.
- Duitse geneesmiddelenwet (AMG), § 4 lid 2: Definitie van bloedpreparaten.
- Duitse geneesmiddelenwet (AMG), § 13: Productievergunning en wettelijke uitzonderingen, waaronder patiëntspecifieke productie onder directe professionele verantwoordelijkheid.
- Duitse geneesmiddelenwet (AMG), § 21: Toelatingsplicht voor afgewerkte geneesmiddelen en wettelijke uitzonderingen.
- Duitse Transfusiewet (TFG), § 7 lid 2; VGH München, 28.08.2024 – 20 BV 23.1807 / 20 BV 23.1808: Artsenvoorbehoud bij bloedafname; uitspraak in de context van eigenbloedbehandelingen door Heilpraktiker.
- Duitse Heilmittelwerbegesetz (HWG), §§ 3 en 3a: Verbod op misleidende reclame en op reclame voor vergunningplichtige, niet-toegelaten geneesmiddelen.
- Xu Y, Lin Z, He L, et al. (2021): Platelet-Rich Plasma-Derived Exosomal USP15 Promotes Cutaneous Wound Healing via Deubiquitinating EIF4A1. Oxid Med Cell Longev. DOI 10.1155/2021/9674809
- Liu X, Chen R, Cui G, et al. (2024): Exosomes derived from platelet-rich plasma present a novel potential in repairing knee articular cartilage defect combined with cyclic peptide-modified β-TCP scaffold. J Orthop Surg Res. DOI 10.1186/s13018-024-05202-z
- Li M, Shi L, Chen X, et al. (2024): In-situ gelation of fibrin gel encapsulating platelet-rich plasma-derived exosomes promotes rotator cuff healing. Commun Biol 7:205. DOI 10.1038/s42003-024-05882-7
- Nie X, Liu Y, Yuan T, et al. (2024): Platelet-rich plasma-derived exosomes promote blood-spinal cord barrier repair and attenuate neuroinflammation after spinal cord injury. J Nanobiotechnology. DOI 10.1186/s12951-024-02737-5
- ClinicalTrials.gov: Platelet Rich Plasma-Derived Exosomes Therapy for Erectile Dysfunction. NCT07124871; registry last updated 15.08.2025, no results posted
- Tsai YC, Wu SY, Wu CJ, et al. (2026): Distinct microRNA signatures in Platelet-Rich Plasma-Derived extracellular vesicles predict healing outcomes in chronic diabetic foot ulcers. Diabetes Res Clin Pract 233:113142. DOI 10.1016/j.diabres.2026.113142
- Tripisciano C, Weiss R, Eichhorn T, et al. (2017): Different potential of extracellular vesicles to support thrombin generation: contributions of phosphatidylserine, tissue factor, and cellular origin. Sci Rep 7:6522. DOI 10.1038/s41598-017-03262-2
- Gupta AK, Wang T, Rapaport JA, Talukder M. (2025): Therapeutic Potential of Extracellular Vesicles (Exosomes) Derived From Platelet-Rich Plasma: A Literature Review. J Cosmet Dermatol 24:e16709. DOI 10.1111/jocd.16709
- Liao B, Sun Z, Huang L, Cheng B. (2026): Platelet-Rich Plasma: An Endogenous Bioregulatory Modulator Coordinating Soft Tissue Remodeling. Aesthetic Plast Surg 50(15):6290–6300. DOI 10.1007/s00266-026-06089-3
- Bıçakçıoğlu HA, Çolak G. (2026): Platelet-rich fibrin-derived extracellular vesicles: emerging biological mediators in periodontal regeneration. Odontology 114(3):1086–1098. DOI 10.1007/s10266-025-01275-2