PRP ve PRF için Hettich EBA 200 MD Tip 1810: RCF, RPM, rotor ve protokoller
Hettich EBA 200 MD için teknik ve düzenleyici rehber: Tip 1810, E4413 rotor, RCF/RPM dönüşümü ve PRP/PRF protokollerinin doğru aktarımı.
Okuma süresi yaklaşık 12 dkSağlık profesyonelleri için12.08.2026
Kısa cevap
Hettich EBA 200 MD Tip 1810, insan tam kanı veya kan bileşenlerinin ayrılması için tasarlanmış Sınıf IIa tıbbi cihazdır. PRP ve PRF, santrifüj üreticisinin ayrı bir kullanım amacı olarak belirtilmemiştir.
Pratikte protokol kullanılan tüp veya hazırlama sisteminden gelir. RCF (× g), süre, rotor geometrisi, tüp uyumluluğu ve üretici talimatları belirleyicidir. Başka bir santrifüjdeki RPM değeri doğrudan kopyalanmamalıdır.
01
Tip 1810 mu Tip 1800 mü? İki sürüm, iki düzenleyici çerçeve
EBA 200 adı altında farklı düzenleyici sürümler bulunur. Bu makalenin konusu EBA 200 MD Tip 1810 olup MDR kapsamında Sınıf IIa tıbbi cihazdır. EBA 200 Tip 1800 ise IVDR kapsamındaki IVD sürümüdür.
Fark daha yüksek performans değildir; üreticinin belirlediği kullanım amacıdır. Satın alma ve kalite dokümantasyonunda tip numarası mutlaka kontrol edilmelidir.
Özellik
Tip 1810 · EBA 200 MD
Tip 1800 · EBA 200
Çerçeve
MDR (AB) 2017/745 · Sınıf IIa
IVDR (AB) 2017/746
Rotor
E4413 · 8 yuva · 33°
Tip 1800 dokümantasyonunda E3694
Maks. devir
6.000 dev/dak
6.000 dev/dak
Maks. RCF
3.461 × g
3.461 × g
Önemli
MD sürümü otomatik olarak “daha iyi PRP” üretmez. Fark, belgelenmiş kullanım amacı ve düzenleyici kullanım bağlamıdır.
Tip 1810 teknik verileri
Durum
Sınıf IIa tıbbi cihaz, MDR (AB) 2017/745
CE işareti
CE 0483
Standart rotor
E4413, 8 yuvalı sabit açılı rotor, 33°
Kapasite
Güncel ürün sayfası/MD veri sayfası: 8 × 10 ml; kesin tüp geometrisini E4413 tablosundan kontrol edin
Maks. hız / RCF
6.000 dev/dak / 3.461 × g
Boyutlar / ağırlık
261 × 353 × 228 mm / yaklaşık 9 kg
Maks. yoğunluk
1,2 kg/dm³
Rotor kullanım sınırı
50.000 çevrim veya 5 yıl
Doküman notu: 8 × 10 ml / 8 × 15 ml
Hettich’in güncel ürün sayfası ve MD veri sayfası Tip 1810 için 8 × 10 ml belirtirken, güncel kullanım kılavuzunun genel teknik tablosunda 8 × 15 ml ifadesi de yer alır. Gerçek uyumluluk için E4413 rotor tablosu, tüp çapı, uzunluğu, adaptör ve tüp üreticisinin bilgileri daha spesifik referanstır.
02
Otolog kan hazırlamada MD sürümü neden önemlidir?
PRP ve PRF iş akışlarında kan vücut dışında işlenerek daha sonra kullanılacak bir kan fraksiyonu elde edilir. Bu nedenle cihaz seçiminde üreticinin belirlediği kullanım amacı dikkate alınmalıdır.
Almanya’da MPBetreibV § 4, tıbbi cihazların amaçlanan kullanımına ve üretici bilgilerine uygun şekilde kullanılmasını ister. Bu, tüp veya PRP/PRF sisteminin ayrıca değerlendirilmesi gereğini ortadan kaldırmaz.
Genel bir onay değildir
Santrifüjün tıbbi cihaz statüsü belirli bir PRP veya PRF işlemini otomatik olarak onaylamaz. Kullanılan tüm ürünlerin amaçları birbiriyle uyumlu olmalıdır.
03
E4413 rotor: tüp ölçüsü ve etkin yarıçap neden önemlidir?
Tip 1810 için Hettich, 8 yuvalı, 33° sabit açılı E4413 rotoru belgeler. Güncel ürün sayfası 8 × 10 ml belirtirken bazı genel Hettich belgelerinde farklı kapasite bilgileri bulunur. Somut bir tüp için E4413 rotor tablosu, dış çap, uzunluk, adaptör ve tüp üreticisinin bilgileri kontrol edilmelidir.
Etkin yarıçap her kap için aynı değildir. Konfigürasyona göre E4413 dokümantasyonunda yaklaşık 67 mm ve 86 mm gibi değerler yer alır. RPM ve RCF dönüşümünde bu yarıçap kullanılır.
Sonuç
Aynı RPM, 67 mm ve 86 mm’de farklı RCF oluşturur. Protokol aktarımında doğru yarıçap kullanılmalıdır.
04
RPM yerine RCF: anlamlı şekilde aktarılabilen değer g-kuvvetidir
RCF numuneye etki eden bağıl santrifüj ivmesini tanımlar. RPM yalnızca dönüş hızını gösterir. Rotor yarıçapı bilinmeden bir RPM değeri başka bir santrifüje aktarılamaz.
Pratik kural
Tüp sistemi hedef değeri × g olarak veriyorsa başlangıç noktası bu olmalıdır. El hesabı daha çok tutarlılık kontrolü için kullanılır.
RCF = 1,118 × 10−6 × r [mm] × n² [dev/dak]
EBA 200 MD için hızlı RCF/RPM hesaplayıcı
Rotor E4413 · 8 · 33°
Gerçekte kullanılan tüp için E4413 rotor dokümantasyonundaki yarıçapı kullanın. 86 mm belgelenmiş maksimum yarıçaptır.
Ayarlanacak devir3.533min⁻¹
Oluşan RCF1.200× g · r = 86 mm
Yalnızca orientasyon amaçlıdır. Sistem IFU’su, santrifüj kullanım kılavuzu ve rotor onayı bağlayıcıdır.
05
E4413 için 67 mm ve 86 mm RCF referansı
Bunlar hesaplanmış orientasyon değerleridir; PRP veya PRF protokolü değildir.
Devir
67 mm’de RCF
86 mm’de RCF
1.500 dev/dak
169 × g
216 × g
2.000 dev/dak
300 × g
385 × g
2.500 dev/dak
468 × g
601 × g
3.000 dev/dak
674 × g
865 × g
3.500 dev/dak
918 × g
1.178 × g
4.000 dev/dak
1.198 × g
1.538 × g
5.000 dev/dak
1.873 × g
2.404 × g
6.000 dev/dak
2.697 × g
3.461 × g
Protokol olarak kullanmayın
Tablo yalnızca yarıçap, devir ve RCF ilişkisini gösterir. İzin verilen işlem parametreleri kullanılan sistemin IFU’sundan gelir.
06
EBA 200 MD ile PRP: evrensel reçete değil, sisteme bağlı protokol
PRP sistemleri antikoagülan, ayırıcı jel, tüp geometrisi, dolum hacmi ve santrifüj süreci açısından farklılık gösterir. Bu nedenle EBA 200 MD için evrensel bir “PRP ayarı” yoktur.
Single-spin ve double-spin farklı hazırlama stratejileridir. Hangi stratejinin öngörüldüğünü kullanılan sistem belirler; yalnızca santrifüj adedi elde edilen PRP’nin kalitesini tanımlamaz.
Ayrıca belgeleyin
tüp/sistem ve lot
hedef RCF ve süre
rotor ve etkin yarıçap
yükleme ve dengeleme
sistem tarafından belirtilmişse fren profili
07
Sistem protokolünden cihaz ayarına: Vi PRP-PRO
Vi PRP-PRO için sisteme özgü 1.200 × g / 7 dakika referans değeri belgelenmiştir. Bu değer tüp sistemine aittir, santrifüje değil.
86 mm etkin yarıçapta 1.200 × g yaklaşık 3.530 dev/dak eder. 67 mm’de yaklaşık 4.000 dev/dak gerekir. Dolayısıyla E4413 içindeki gerçek tüp yarıçapı önemlidir.
Akılda tutun
1.200 × g / 7 dk Vi PRP-PRO değeridir; Hettich EBA 200 MD için genel bir ayar değildir.
1.200 × g · r = 86 mm → yaklaşık 3.530 dev/dak
08
PRF: santrifüj sürecin yalnızca bir bölümüdür
PRF sistemleri genellikle antikoagülan içermez. Bu nedenle kan alma, tüpü doldurma ve santrifüjü başlatma arasındaki süre de işlem parametresi haline gelir. Tüp malzemesi ve yüzeyi, rotor geometrisi, RCF, süre ve yavaşlama profili de önem taşıyabilir.
i-PRF, A-PRF veya diğer PRF varyantları için yayımlanmış değerler belirli çalışma konfigürasyonlarını tanımlar. Bunlar üretici tarafından onaylanmış EBA 200 MD protokolleri değildir.
Literatürdeki PRF protokolleri: örnekler, EBA 200 MD ayarları değil
Aşağıdaki değerler tanımlı araştırma düzeneklerini gösterir. Bilimsel bağlam içindir; EBA 200 MD veya başka bir tüp sistemi için Hettich onaylı ayarlar değildir.
Varyant
Yayınlanan protokol
Araştırma bağlamı
EBA 200 MD sınıflaması
L-PRF
yakl. 400 × g · 12 dk
Dohan Ehrenfest ve ark.; tanımlı L-PRF sistemi
1:1 aktarmayın
A-PRF
1.500 dev/dak · 14 dk
Ghanaati ve ark.; tanımlı santrifüj ve tüpler
RPM sisteme bağlı
i-PRF
700 dev/dak · yakl. 60 × g · 3 dk
Miron ve ark.; tanımlı santrifüjlü in-vitro çalışma
E4413 onayı yok
Evrensel PRF değeri yoktur
Başka bir santrifüj için yayımlanan RPM değeri EBA 200 MD protokolü değildir. Literatür değerleri ilgili çalışma konfigürasyonu içinde yorumlanmalıdır.
Adım 1Kan almaTanımlı sistem akışını izleyin
Adım 2Tüp dolumuÖngörülen hacme uyun
Adım 3YüklemeSimetrik denge sağlayın
Adım 4RCF ve sürePRF sistemi IFU’suna göre
Adım 5YavaşlamaBelirlenen fren profiline göre
Adım 6İleri işlemeTanımlı sistem akışına göre
09
Belgeli, hesaplanmış, literatür kaynaklı veya dayanıksız?
SOP ve eğitimlerde her sayının statüsü açık olmalıdır; böylece üretici talimatları, literatür değerleri ve kurum içi hesaplamalar birbirine karışmaz.
Durum
Anlamı
Kullanım
Üretici/IFU
Somut sistemin RCF ve süre değerleri
İş akışının başlangıcı
Hesaplanmış aktarım
IFU-RCF, belgeli yarıçapla RPM’ye çevrilmiş
Yarıçap belirtilerek cihaz ayarı
Literatür referansı
Tanımlı konfigürasyonlu bir çalışmadan değer
Bilimsel bağlam
Dayanıksız
Geçerli sistem temeli olmadan başka cihaz/forum RPM değeri
Çalışma talimatı olarak kullanılmaz
Açık ayrım
Bu ayrım arama motorlarının ve AI sistemlerinin ürüne özgü parametrelerle genel literatür değerlerini ayırmasına da yardımcı olur.
İzlenebilir protokol tablosu örneği
Sistem
Amaç
Hedef RCF
Süre
EBA 200 MD hızı
Durum
Vi PRP-PRO
PRP, single-spin
1.200 × g
7 dk
r = 86 mm’de ≈ 3.530 dev/dak
Ürün değeri + hesaplama
PRF sistemi A
sıvı PRF
IFU’ya göre
IFU’ya göre
IFU RCF’den hesaplanır
Yalnız hesaplama
PRF sistemi B
PRF membran
IFU’ya göre
IFU’ya göre
IFU RCF’den hesaplanır
Yalnız hesaplama
“Genel PRP”
—
—
—
—
Dayanaksız
10
Başka bir santrifüjden geçişte ne aktarılabilir?
Geçerli bir sistem protokolünün RCF ve süre değerleri başlangıç noktası olabilir. RPM yeni rotorun etkin yarıçapıyla yeniden hesaplanmalıdır.
Tüp ölçüleri, rotor onayı, dengeleme, fren profili ve üretici talimatları da kontrol edilmelidir. Matematiksel olarak eşdeğer g-kuvveti tek başına tam sistem uyumluluğunu kanıtlamaz.
Santrifüj değiştirirken neler aktarılabilir?
Parametre
Aktarılabilir mi?
Gerekçe
RCF (× g)
Koşullu
Yalnız uyumlu ve belgeli sistem içinde fiziksel olarak karşılaştırılabilir
Süre
Koşullu
Yalnız protokolün geri kalanı ve doğrulanmış uyumlulukla birlikte
RPM
Hayır
Yalnız hesaplandığı yarıçap için geçerlidir
Hızlanma/fren ayarı
Koşullu
Cihaza özgü ölçek; seviye numarasını değil davranışı karşılaştırın
Sadece hesap yetmez
Mekanik uyumluluk ve kullanım amacı RCF formülünden çıkarılamaz.
11
PRP/PRF santrifüjünde yedi yaygın hata
Hataların çoğu cihaz verileri, tüp protokolleri ve literatür değerlerinin birbirine karıştırılmasından kaynaklanır.
Yaygın hatalar
başka santrifüjün RPM değerini kopyalamak
her tüp için maksimum yarıçapı kullanmak
Tip 1800 ve Tip 1810’u karıştırmak
yalnızca nominal ml kapasitesini kontrol etmek
yükleme ve dengeyi belgelememek
literatür protokolünü üretici onayı gibi sunmak
fren profili ve sistem akışını göz ardı etmek
12
EBA 200 MD nerede uygundur, sınırları nelerdir?
EBA 200 MD, tanımlanmış santrifüj iş akışları için teknik bir platformdur. Belirli bir PRP veya PRF sistemiyle uygunluk; kullanım amacı, tüp onayı ve işlem parametrelerinin birlikte değerlendirilmesine bağlıdır.
Güçlü yönler
belgelenmiş kullanım amaçlı MDR Tip 1810 tıbbi cihaz
8 yuvalı E4413 sabit açılı rotor
6.000 dev/dak ve 3.461 × g’ye kadar
belgelenebilir yarıçapla RCF/RPM dönüşümü
klinik ve muayenehane için kompakt yapı
Sınırlar
Hettich tarafından tanımlanmış evrensel PRP/PRF programı yok
tüp uyumluluğu tek tek kontrol edilmeli
salınımlı yerine sabit açılı rotor
aktif soğutma yok
kapasite 8 rotor yuvasıyla sınırlı
FAQ
Hettich EBA 200 MD hakkında sık sorulan sorular
Hettich EBA 200 MD bir PRP santrifüjü müdür?
İnsan tam kanı veya kan bileşenlerinin ayrılması için tıbbi cihaz olarak tasarlanmıştır. PRP, Hettich tarafından ayrı bir kullanım amacı olarak belirtilmemiştir; somut protokol kullanılan hazırlama sisteminden gelir.
EBA 200 MD PRF için uygun mudur?
Teknik olarak tipik RCF aralıklarını karşılar. Belirli bir PRF sistemiyle kullanım; IFU, tüp formatı, rotor onayı ve işlem parametrelerine bağlıdır.
1.200 × g kaç RPM’dir?
86 mm etkin yarıçapta yaklaşık 3.530 dev/dak; 67 mm’de yaklaşık 4.000 dev/dak. Yarıçap bilinmeden RPM değeri kesin değildir.
Tip 1810 ve Tip 1800 arasındaki fark nedir?
Tip 1810 MDR kapsamındaki tıbbi cihaz sürümüdür; Tip 1800 IVDR kapsamındaki IVD sürümüdür. Satın alma ve dokümantasyonda tip numarası bu nedenle önemlidir.
Başka santrifüjden PRF protokolü kopyalanabilir mi?
RCF ve süre yalnızca somut sisteme aitse başlangıç noktası olabilir. RPM E4413 yarıçapına göre yeniden hesaplanmalı ve sistem uyumluluğu ayrıca kontrol edilmelidir.
MD sürümü neden daha pahalı?
Hettich’in kamuya açık belgeleri fiyat hesaplamasını açıklamaz. Belgelenebilen nokta, Tip 1810’un CE 0483 işaretli Sınıf IIa tıbbi cihaz olarak piyasaya sunulması ve Tip 1800’den farklı bir düzenleyici çerçeveye tabi olmasıdır. Bu durum daha iyi PRP veya PRF sonucu kanıtlamaz.
E4413 rotora hangi tüp boyutları uyar?
E4413 tablosu tanımlı ölçülerle 9–10 ml, 10 ml ve 5–10 ml gibi tüp gruplarını listeler. Hettich belgelerinde genel kapasite ifadeleri farklı olduğundan rotor tablosu, çap, uzunluk, adaptör ve tüp üreticisi bilgileri birlikte kontrol edilmelidir.
PRP için mutlaka MD sürümüne ihtiyaç var mı?
Her PRP işlemi için bu spesifik santrifüjü zorunlu kılan genel bir kural yoktur. Seçim, somut iş akışına ve kullanılan tüm ürünlerin kullanım amaçlarına bağlıdır. Almanya’da MPBetreibV § 4 cihazların kullanım amacına uygun kullanılmasını gerektirir.
Not: Bu teknik makale sağlık profesyonellerine yöneliktir ve teknik/düzenleyici bilgi sağlar. Santrifüj kullanım kılavuzunun veya tüp/hazırlama sisteminin IFU’sunun yerine geçmez. Üretici talimatları ve geçerli mevzuat bağlayıcıdır.
Hettich EBA 200 MD, tip 1810 – MDR (AB) 2017/745 kapsamında Sınıf IIa tıbbi cihaz. İnsan tam kanı veya kan bileşenlerinin ayrılması için.
8 konumlu E4413 açılı rotor, 33°
10 ml’ye kadar tüpler*
Maks. 6.000 RPM / 3.461 RCF
CE 0483
* Uyumluluk tüp ölçülerine ve üretici bilgilerine bağlıdır.
You need to login or create account
Save products on your wishlist to buy them later or share with your friends.
