Количка
Професионална статия · PRP · Регенеративна медицина · Актуализирано септември 2026 г.
PRP и Platelet Lysate произхождат от тромбоцити, но не са едно и също. PRP съдържа предимно интактни, все още активируеми тромбоцити в плазма. При Platelet Lysate тромбоцитите умишлено се лизират; така значителна част от разтворимото им съдържание вече е освободена. Това променя състава, стандартизацията и типичните области на приложение.
Статията разглежда основните принципи, наличните доказателства и регулаторните аспекти. Тя не е терапевтична препоръка, производствена инструкция или правен съвет. За конкретни продукти и процеси се прилагат предназначението, инструкциите за употреба и изискванията на съответната институция или компетентен орган.
Кратък отговор
PRP срещу Platelet Lysate: разликата за 30 секунди
Основната разлика е състоянието на тромбоцитите: при PRP те остават част от препарата. При Platelet Lysate мембраните им се разрушават, а клетъчните остатъци след това се отстраняват частично или в голяма степен според процеса. Следователно PL не е „по-силен PRP“, а различно обработен препарат на основата на тромбоцити.12
PRP
Интактни тромбоцити в плазма
- Принцип
- Концентриране вместо лизиране
- Клетъчен статус
- Тромбоцити присъстват и могат да бъдат активирани
- Освобождаване
- повлияно от активиране и коагулация
- Типичен контекст
- автоложна употреба близо до пациента
PL / hPL
Освободен тромбоцитен секретом
- Принцип
- Лизис на тромбоцитите
- Клетъчен статус
- интактните тромбоцити са до голяма степен отстранени
- Освобождаване
- много разтворими фактори вече са налични
- Типичен контекст
- Клетъчна култура, тъканно инженерство; клинични изследвания
Биология
Какво се случва с тромбоцитите?
Тромбоцитите участват не само в хемостазата. Техните гранули и мембрани съдържат множество протеини, цитокини, хемокини, липиди и други сигнални молекули. При PRP тази биологична система първоначално остава до голяма степен запазена. Platelet Lysate умишлено я променя чрез клетъчен лизис.12
PRP: тромбоцитите остават в препарата
PRP се получава от кръв чрез центрофугиране. В зависимост от системата се различават концентрацията на тромбоцити, съдържанието на левкоцити, остатъчните еритроцити и обемът на плазмата. Тромбоцитите обаче остават предимно интактни и могат да реагират на колаген, тромбин, калций или други активиращи стимули.
- интактни тромбоцити
- плазма и фибриноген присъстват
- активирането влияе върху освобождаването и коагулацията
Platelet Lysate: целенасочен клетъчен лизис
При PL тромбоцитите се лизират, например чрез цикли замразяване/размразяване или соникация. Последващо центрофугиране и при необходимост филтрация се използват за намаляване на клетъчните остатъци. Резултатът е предимно ацелуларна смес от разтворими тромбоцитни и плазмени компоненти.
- без интактни тромбоцити като функционална единица
- много медиатори вече са освободени
- съставът силно зависи от процеса
Platelet Releasate: активиране вместо лизис
При releasate тромбоцитите се активират, за да освободят съдържанието на гранулите си. Литературата не винаги разграничава тези термини последователно. Методологично обаче е полезно да се прави разлика между физически лизис и секреция, предизвикана чрез активиране.5
- физиологично или химично активиране
- супернатант след освобождаване
- не е автоматично идентичен с Platelet Lysate
Важен терминологичен момент
Термините „Platelet Lysate“, „human platelet lysate“, „PRP lysate“, „platelet releasate“ и „platelet-derived extract“ не се използват еднакво в публикациите. За надеждно сравнение винаги трябва да се провери как действително е произведен изследваният препарат а не само как е наречен.5
Основи на PRP
PRP: концентриране без разрушаване на тромбоцитите
Platelet-Rich Plasma не е един-единствен, глобално стандартизиран продукт. Обемът на кръвта, антикоагулантът, параметрите на центрофугиране, роторът, техниката на вземане на кръв и включването на buffy coat влияят върху крайния препарат. Затова два PRP протокола могат да бъдат биологично различни, въпреки еднаквото наименование.12
В практиката е важно епруветката и центрофугата да се разглеждат като система. Само стойност в RPM не е достатъчна, защото действителната RCF зависи от радиуса на ротора. prpmed обяснява това в професионалната статия PRP центрофугиране: RCF, RPM, ротор и време. За математическо преобразуване е наличен и RCF/RPM калкулатор .
За сравнение на типовете епруветки и добавките вижте основите в Какво представляват PRP епруветките? и професионалното сравнение PRP епруветки със или без сепарационен гел?.
Platelet Lysate
PL не е „усъвършенстван PRP“
Platelet Lysate често се описва като следващ етап в развитието на PRP. Това е прекалено опростено. И двата продукта принадлежат към семейството на тромбоцитните препарати, но следват различна логика на обработка. При PL клетъчната мембрана умишлено се разрушава, така че вътреклетъчни и грануларни компоненти да преминат в течната фаза.35
Има и още един важен момент: hPL не е автоматично автоложен. В клетъчните култури и при производството на клетъчно-базирани продукти human Platelet Lysate често се произвежда от донорски тромбоцитни концентрати, понякога чрез pooling за намаляване на вариабилността между партидите. Съществува и автоложен PL от собствен материал на пациента и той е изследван, например, върху очната повърхност и при ортопедични приложения.38
Автоложен PL
Произведен от материал на същия човек, който ще бъде лекуван. Описан е в клинични приложения, но досега е изследван значително по-ограничено от PRP.
Алогенен hPL
Често се произвежда от донорски тромбоцитни концентрати. Особено важен като човешка добавка за клетъчни култури и производство на клетъчни терапии.
Pooled hPL
Няколко донори се комбинират в една партида. Това може да намали вариабилността, но повишава изискванията за скрининг на донорите, патогенна безопасност и критерии за освобождаване на партидата.
Директно сравнение
Съдържа ли Platelet Lysate повече растежни фактори от PRP?
Не като общо правило. Лизисът освобождава складирани молекули, затова отделни фактори могат да се измерват в по-високи разтворими концентрации в сравнение с неактивиран PRP. Въпреки това общото твърдение „PL съдържа повече растежни фактори“ не е доказано.
Директен анализ на Platelet Lysate, активиран с калций PRP и PRF не установява един универсално превъзхождащ продукт за шест ангиогенетично релевантни фактора: VEGF, HGF, ендостатин и TGF-β1 се различават в различни посоки според препарата. Авторите заключават, че освобождаването зависи съществено от производствения протокол.6
По-точният кратък извод
PRP доставя интактни тромбоцити плюс плазма; Platelet Lysate доставя голяма част от тромбоцитното съдържание вече освободено. От това не следва автоматично нито по-висока концентрация на всеки фактор, нито по-бърз или по-добър клиничен ефект.
| Характеристика | Platelet-Rich Plasma (PRP) | Platelet Lysate (PL / hPL) |
|---|---|---|
| Основен принцип | Концентриране на тромбоцити | Лизиране на тромбоцити |
| Интактни тромбоцити | да | в голяма степен не след успешен лизис |
| Plasma | да | зависи от изходния материал и процеса |
| Левкоцити | варира според типа PRP | зависи от изходния материал; често силно намалени след обработка |
| Фибриноген | обичайно присъства | може да присъства или да бъде целенасочено намален |
| Биоактивни фактори | частично складирани; освобождаването се влияе от активирането | много разтворими фактори вече са освободени |
| Екстрацелуларни везикули | присъстват; активирането влияе върху освобождаването им | могат да присъстват; процесът и филтрацията променят количеството им |
| Стандартизация | висока вариабилност между пациенти и протоколи | също зависи от процеса; pooling и критериите за освобождаване могат да уеднаквят партидите |
| Съхранение | при процеси близо до пациента обичайно се използва скоро след приготвяне | криосъхранението е обичайно при дефинирани hPL процеси |
| Типичен фокус | клинична автоложна употреба | клетъчни култури/тъканно инженерство; допълнително клинични изследвания |
| Доказателствена база | голяма за някои индикации, но хетерогенна | значително по-малка за директна клинична употреба |
Таблицата описва типични характеристики, а не универсална продуктова спецификация. Конкретни PRP и PL препарати могат да се различават.
Състояние на доказателствата
Къде реално се изследва и използва Platelet Lysate
Основната грешка би била от биохимичната правдоподобност директно да се заключи клинично превъзходство спрямо PRP. Доказателствата се различават значително по области. Навигаторът разделя утвърдените лабораторни приложения от клиничните области с ограничена база данни.
hPL като човешка добавка за клетъчна култура
Това е най-добре утвърдената употреба на hPL. Професионални организации и GMP-ориентирани публикации описват hPL като ефективна алтернатива на феталния говежди серум за ex-vivo експанзия на различни човешки клетъчни типове. Въпросите за качеството включват идентичност, чистота, потентност, проследимост и патогенна безопасност.34
Какво е добре подкрепено?hPL може да замени FBS в много процеси за клетъчни култури.
Какво не следва от това?Не следва автоматичен извод за ефективността на PL инжекция.
Platelet Lysate при остеоартрит на коляното
Систематичните прегледи досега откриват само няколко проучвания при хора. Има положителни сигнали за болка и функция, включително директни сравнения с PRP или хиалуронова киселина. Малкият брой проучвания, различните производствени методи и рискът от bias не позволяват заключение, че PL по принцип превъзхожда PRP.7
Сигналклинично интересно
Ограничениетвърде малко надеждни сравнителни проучвания
Автоложен PL върху очната повърхност
Контролирано проучване при 30 пациенти с рефрактерно сухо око при синдром на Sjögren съобщава подобрения при автоложни PL капки, включително OSDI, флуоресцеинов скор и break-up time, в сравнение с изкуствени сълзи. Извадката остава малка и резултатите не могат да се пренасят към други PL приложения.8 За по-широк преглед на капките за очи на кръвна основа вижте и професионалната статия на prpmed PRP капки за очи в офталмологията.
Директни данни при хорада, но ограничени
Приложимостсамо за изследвания препарат и условия
Заздравяване на рани и тъканно инженерство
За рани съществуват малки клинични проучвания; едно двойно сляпо проучване при диабетни язви на стъпалото включва само 19 пациенти. Паралелно бързо нарастват предклиничните и биоматериално-базираните изследвания. Преглед от септември 2026 г. описва PL в хидрогелове, scaffold-и и нанонoсители с цел по-добър контрол върху пространственото и времевото освобождаване на биоактивни фактори.911
Интересноносители вместо просто течно приложение
Ограничениеклиничната транслация все още е бавна
Стареене на кожата и естетична медицина
Има предклинични разработки и малки клинични или ретроспективни набори от данни. Публикация от 2022 г. комбинира клетъчна култура, животински модел и ретроспективна оценка на 30 лекувани лица. Това е изследователски сигнал, но не е основание PL да се представя като утвърден стандарт за подмладяване на кожата или като превъзхождащ PRP.10
Какво може да се кажеизследван биологично и клинично
Какво не може да се кажепревъзходство спрямо PRP не е доказано
Производство и стандартизация
Защо два Platelet Lysate препарата не са автоматично сравними
Терминът PL описва продуктово семейство, а не една-единствена рецепта. Съставът може да се променя при различен изходен материал, метод на лизис, брой цикли замразяване/размразяване, центрофугиране, филтрация, намаляване на фибриногена, pooling или условия на съхранение.35
Изходен материал
Автоложен PRP, пресни или с изтекъл срок донорски тромбоцитни концентрати и различни антикоагуланти не дават еднакъв начален профил.
Метод на лизис
Цикли замразяване/размразяване, соникация и други методи освобождават клетъчните компоненти по различен начин.
Избистряне и филтрация
Центрофугирането и размерът на порите на филтъра влияят върху клетъчните остатъци, протеините и екстрацелуларните везикули в крайния продукт.
Фибриноген и коагулация
За приложения в клетъчни култури фибриногенът може целенасочено да се намали, за да се избегне образуване на гел в средата.
Pooling и освобождаване на партида
Pooling може да намали вариабилността между донорите, но изисква дефинирани критерии за безопасност и освобождаване. ISBT посочва патогенната безопасност и специфичните за продукта критерии за освобождаване като ключови точки.3
Защо тази статия не дава PL „стандартен протокол“
Схема от типа „замразете три пъти, размразете при определена температура и след това винаги филтрирайте през 0,22 µm“ би била подвеждаща като универсална производствена инструкция. Публикуваните протоколи се различават и промени в процеса могат да изменят състава на лизата.
Германия
От регулаторна гледна точка обработката е повече от лабораторен детайл
Съгласно § 4, ал. 2 от германския Закон за лекарствените продукти (AMG) препаратите, получени от кръвни компоненти, по принцип са кръвни препарати и следователно лекарствени продукти по смисъла на германското лекарствено право.12 Производството на лекарствени продукти по принцип изисква разрешение. § 13, ал. 2b AMG обаче предвижда изключение за лекари, стоматолози и други лица, упълномощени да упражняват лечебна дейност, когато лекарственият продукт се произвежда под тяхната пряка професионална отговорност за лично приложение при конкретен пациент. Определени категории лекарствени продукти са изключени от това изключение.13
Когато производството не изисква разрешение съгласно § 13, все пак остават задължения за уведомяване по § 67 AMG. Германският Закон за трансфузията (TFG) също може да бъде релевантен; той определя кръвните продукти и поставя изисквания за вземане, приложение и документация. За стоматологични продукти, произведени от малко количество автоложна кръв, § 28 TFG съдържа специфично изключение, обвързано с общопризнатото състояние на стоматологичната наука и техника.1415
Особено важно за Platelet Lysate
Самото обозначение „автоложен“ не дава общо регулаторно разрешение за произволен процес на лизис, филтрация или съхранение. Който възнамерява да произвежда или съхранява PL за клинична употреба, следва предварително да изясни конкретния процес с компетентния провинциален орган и при необходимост със специализирани регулаторни експерти.
За PRP практиката
Какво означава разликата на практика?
За практика, която вече работи с PRP, Platelet Lysate не е автоматично следващата стъпка. PRP епруветка и валидиран PRP процес са предназначени за производството на съответния PRP продукт. Допълнителен лизис, филтрация или дълбоко замразяване променят препарата и могат да излязат извън предназначението на компонентите и процеса.
За възпроизводима подготовка на PRP първо трябва да се контролират известните променливи: подходяща епруветка, правилен обем на запълване, антикоагулант, ротор, RCF, време на центрофугиране и стерилна работа. Например Vi PRP-PRO е PRP епруветка с натриев цитрат и сепарационен гел; конкретната й употреба се определя от продуктовата документация и предназначението.
ЧЗВ
Често задавани въпроси за PRP и Platelet Lysate
Platelet Lysate същото ли е като PRP?
Не. PRP съдържа интактни тромбоцити в плазма. При Platelet Lysate тромбоцитите са умишлено лизирани, така че много от разтворимите им компоненти вече са освободени.
Platelet Lysate развитие на PRP ли е?
Това формулиране е прекалено оценъчно. И двата препарата произхождат от тромбоцити, но се обработват по различен начин и частично имат различни области на приложение. PL не е автоматично по-модерен, по-силен или по-ефективен.
Platelet Lysate ацелуларен ли е?
hPL често се описва като ацелуларен в литературата, тъй като интактните тромбоцити и клетъчните остатъци са силно намалени след лизис и избистряне. Степента на отстраняване зависи от производствения процес. „Ацелуларен“ също не означава, че препаратът съдържа само пречистени растежни фактори.
Съдържа ли Platelet Lysate повече растежни фактори от PRP?
Не като общо правило. Отделни фактори могат да бъдат в по-висока разтворима концентрация след лизис. Директните сравнения обаче показват различни резултати според растежния фактор и производствения процес. Не може да се заключи общо превъзходство.
Platelet Lysate действа ли по-бързо от PRP?
Твърдението „по-бързо“ смесва биохимичната наличност с клиничния ефект. При PL много медиатори вече са освободени; дали това води до по-ранен или по-добър клиничен ефект трябва да се доказва отделно за всяко приложение.
Каква е разликата между Platelet Lysate и Platelet Releasate?
При класически лизат тромбоцитите се разрушават физически или механично. При releasate те се активират, за да отделят складираните фактори, след което се използва супернатантът. Терминологията в литературата обаче не е напълно унифицирана.
Къде най-често се използва human Platelet Lysate?
Особено добре утвърдена област е ex-vivo клетъчната култура, където hPL се използва като човешки заместител на феталния говежди серум. Директни клинични приложения се изследват и в ортопедията, офталмологията, лечението на рани и естетичната медицина, но доказателствата там са значително по-ограничени и по-хетерогенни.
Platelet Lysate по-добър ли е от PRP?
Няма обща научна основа за такова заключение. Отговорът зависи от конкретния препарат, производствения процес, областта на приложение и клиничната крайна точка. За много приложения съществуват значително повече клинични данни за PRP, отколкото за PL.
Може ли всеки PRP просто да се превърне в Platelet Lysate?
Технически PRP може да служи като изходен материал за лизис. Това не означава, че всеки PRP процес, всяка епруветка или всяка практика са предназначени или регулаторно одобрени за производство и клинична употреба на такъв лизат. Предназначението, валидирането на процеса, стерилността и правните изисквания трябва да се оценят отделно.
Източници
Подбрана литература и правни източници
- Rath M. et al. Platelet-rich plasma – A comprehensive review of isolation, activation, and application. Acta Biomaterialia, 2025. PubMed
- Pinto N. et al. The role of platelet derivatives in regenerative medicine: biological foundations and translational perspectives. Front Cell Dev Biol, 2026. Frontiers
- Schallmoser K. et al. Production and Quality Requirements of Human Platelet Lysate: A Position Statement from the ISBT Working Party on Cellular Therapies. Trends Biotechnol, 2020. PubMed
- Oeller M. et al. Human Platelet Lysate for Good Manufacturing Practice-Compliant Cell Production. Int J Mol Sci, 2021. ISBT
- Bieback K. et al. Platelet lysate as a substitute for animal serum for the ex-vivo expansion of mesenchymal stem/stromal cells: present and future. Cell Transplantation, 2016. PMC
- Custo R. et al. A comparative profile of total protein and six angiogenically-active growth factors in three platelet products. 2022. PMC
- Valtetsiotis K. et al. Platelet lysate for the treatment of osteoarthritis: a systematic review of preclinical and clinical studies. Musculoskelet Surg, 2024. PubMed
- Fea A.M. et al. The Effect of Autologous Platelet Lysate Eye Drops: An In Vivo Confocal Microscopy Study. 2016. PMC
- Alhawari H.H. et al. Perilesional injections of human platelet lysate versus platelet poor plasma for the treatment of diabetic foot ulcers. Int Wound J, 2023. PMC
- Li T. et al. Growth factors-based platelet lysate rejuvenates skin against ageing through NF-κB signalling pathway. Cell Prolif, 2022. PMC
- Huo Z. et al. Platelet Lysate-Based Biomaterials for Regenerative Tissue Engineering: A Comprehensive Review. Int J Nanomedicine, 2026. Dove Medical Press
- Германски Закон за лекарствените продукти (AMG), § 4 ал. 2 – определение за кръвни препарати. Официален портал на германското законодателство
- Германски Закон за лекарствените продукти (AMG), § 13 – разрешение за производство, особено ал. 2b. Официален портал на германското законодателство
- Германски Закон за лекарствените продукти (AMG), § 67 – общо задължение за уведомяване. Официален портал на германското законодателство
- Германски Закон за трансфузията (TFG) – особено §§ 2, 13 и 28. Официален портал на германското законодателство
Тази професионална статия има информационна цел. Проучванията за PRP или Platelet Lysate се отнасят до конкретни производствени методи и популации; резултатите не трябва да се прехвърлят към други системи без оценка.
Продуктовите връзки водят към prpmed.de. Научните източници са редакционно отделени от търговското съдържание и служат за подкрепа на фактическата оценка.