Profhilo - Bio Remodelling
Profhilo - Bio Remodelling

PROFHILO H+L - Bio-Remodelling

PROFHILO® H+L von IBSA ist ein injizierbares Hyaluronsäureprodukt für die professionelle Anwendung. Die Formulierung kombiniert hoch- und niedermolekulare Hyaluronsäure in stabilisierten Hybridkomplexen und enthält insgesamt 64 mg Hyaluronsäure in 2 ml.

PROFHILO® H+L wird im Bereich des Bio-Remodellings eingesetzt und unterscheidet sich in Konzept und Produkteigenschaften von klassischen volumengebenden Hyaluronsäurefillern.

Packungsinhalt:
1 × 2 ml Fertigspritze
2 × 29G × 1/2" Nadeln

100405
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IBSA Derma · Medizinprodukt

PROFHILO® H+L – Hyaluronsäure für professionelles Bio-Remodelling

PROFHILO® H+L kombiniert hoch- und niedermolekulare Hyaluronsäure in einer Konzentration von 64 mg pro 2 ml. Die stabilisierten Hybrid Cooperative Complexes entstehen mit der patentierten NAHYCO® Hybrid Technology – ohne BDDE als chemisches Vernetzungsmittel.

Das Produkt ist für die professionelle ästhetisch-medizinische Anwendung vorgesehen. Im Mittelpunkt steht das Bio-Remodelling von Gewebe und Hautqualität – nicht die klassische, lokal begrenzte Volumenaugmentation eines Dermalfillers.

64 mg / 2 mlHyaluronsäure gesamt
H-HA + L-HAzwei Molekulargewichte
1 × 2 mlvorgefüllte Spritze
2 × 29GNadeln, 13 mm
PROFHILO H+L Packung mit 2-ml-Fertigspritze
Produktprinzip

Was ist PROFHILO® H+L?

PROFHILO® H+L ist ein steriles Hyaluronsäure-Medizinprodukt von IBSA. Die Formulierung enthält 32 mg hochmolekulare und 32 mg niedermolekulare Hyaluronsäure in einer 2-ml-Fertigspritze.

Anders als bei klassischen chemisch quervernetzten Hyaluronsäurefillern wird die Stabilisierung durch einen patentierten thermischen Herstellungsprozess erreicht. Dabei werden die beiden Hyaluronsäure-Fraktionen zu stabilisierten kooperativen Hybridkomplexen verbunden. BDDE wird hierfür nicht eingesetzt.

Wichtig für die Einordnung: PROFHILO® H+L ist als Bio-Remodelling-Produkt konzipiert. Es sollte deshalb nicht einfach als klassischer „Hyaluron-Filler“ beschrieben werden, dessen Hauptzweck eine gezielte Volumenprojektion oder Konturierung ist.
NAHYCO® Hybrid Technology

Thermisch stabilisiert – ohne BDDE

Die NAHYCO® Hybrid Technology kombiniert Hyaluronsäure mit hohem und niedrigem Molekulargewicht durch einen kontrollierten thermischen Prozess.

H-HAhochmolekulare Hyaluronsäure
L-HAniedermolekulare Hyaluronsäure
64 mgGesamtkonzentration pro 2 ml
BDDE-freikeine chemische BDDE-Vernetzung
Behandlungsareale

Für welche Bereiche ist PROFHILO® vorgesehen?

IBSA Deutschland nennt für PROFHILO® H+L unter anderem Gesicht, Hals, Dekolleté und Hände. Welche Anwendung im Einzelfall geeignet ist, richtet sich nach der aktuellen Gebrauchsinformation, der individuellen Befundung sowie der fachlichen Entscheidung des qualifizierten Behandlers.

Gesichtprofessionelle ästhetisch-medizinische Anwendung
Halsmit produktspezifischem Anwendungskonzept
Dekolletégemäß aktueller Herstellerinformation
Händevollständige Indikationen siehe IFU
PROFHILO H+L Produktpackung
Original-Anleitungen

BAP-Technik: Unterlagen für Gesicht und Hals

Mit PROFHILO® wird häufig die BAP-Technik – Bio Aesthetic Points – eingesetzt. Die vorhandenen Original-Unterlagen aus der bisherigen Produktbeschreibung bleiben hier direkt erreichbar. Sie zeigen das produktspezifische Punkteschema für Gesicht beziehungsweise Hals.

Die Unterlagen ersetzen weder die aktuelle Gebrauchsinformation noch eine fachliche Schulung. Anatomie, Patientenauswahl, Injektionstiefe und konkrete Durchführung liegen in der Verantwortung des qualifizierten Fachpersonals.

PDF · GesichtBAP-Technik für das Gesicht
5 definierte BAP-Punkte je Gesichtshälfte · Original-Unterlage öffnen →
PDF · Hals10-Punkte-BAP-Technik für den Hals
Produktspezifisches Anwendungsschema · Original-Unterlage öffnen →
PROFHILO Winner 2016 – Aesthetics Awards Product Innovation of the Year
Auszeichnungen

International ausgezeichnete Produktlinie

Die in der bisherigen Produktbeschreibung verwendete Award-Grafik zum Aesthetics Award 2016 bleibt erhalten. Sie weist PROFHILO® als Gewinner des Barry Knapp Award for Product Innovation of the Year aus.

Auch später erhielt die PROFHILO® Produktlinie weitere Auszeichnungen: IBSA berichtet für die Aesthetics Awards 2022 über die Auszeichnung in der Kategorie „Injectable Product of the Year“.

Packungsinhalt

PROFHILO® H+L auf einen Blick

ProduktPROFHILO® H+L
Hersteller / MarkeIBSA
Darreichung1 × 2 ml
Hyaluronsäure64 mg / 2 ml
Zusammensetzung HA32 mg H-HA + 32 mg L-HA
Mitgelieferte Nadeln2 × 29G × 13 mm
TechnologieNAHYCO® Hybrid Technology
Chemische Vernetzungohne BDDE
Für Fachanwender

Medizinprodukt und professionelle Anwendung

PROFHILO® H+L ist ein Medizinprodukt im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR). Anwendung, Patientenauswahl und Behandlungsplanung gehören in die Hände entsprechend qualifizierten Fachpersonals.

Für Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise, Nebenwirkungen, Anwendungstechnik und Rückverfolgbarkeit ist die jeweils aktuelle Hersteller-Gebrauchsinformation maßgeblich.

Verkauf ausschließlich an Fachpersonal und dessen Einkäufer

Die gesetzlichen Anforderungen an Erwerb, Aufbewahrung, Dokumentation und Anwendung von Medizinprodukten sind zu beachten.

FAQ für Fachanwender

Häufige Fragen zu PROFHILO® H+L

Wie viel Hyaluronsäure enthält PROFHILO® H+L?

Eine 2-ml-Fertigspritze enthält insgesamt 64 mg Hyaluronsäure: 32 mg hochmolekulare (H-HA) und 32 mg niedermolekulare Hyaluronsäure (L-HA).

Ist PROFHILO® H+L mit BDDE chemisch vernetzt?

Nein. IBSA beschreibt PROFHILO® als thermisch stabilisierte Hyaluronsäure auf Basis der NAHYCO® Hybrid Technology. Der Herstellungsprozess kommt ohne BDDE als chemisches Vernetzungsreagenz aus.

Ist PROFHILO® ein klassischer Dermalfiller?

PROFHILO® H+L wird von IBSA als Bio-Remodelling-Produkt positioniert. Die Zielsetzung unterscheidet sich damit von klassischen Fillern, bei denen typischerweise eine gezielte Volumenaugmentation oder Konturprojektion im Vordergrund steht.

Welche Nadeln sind in der Packung enthalten?

Nach den aktuellen Angaben von IBSA Deutschland enthält die Packung neben der 2-ml-Fertigspritze zwei Nadeln der Größe 29G × 13 mm.

Wo finde ich die BAP-Anleitungen?

Die PDF-Unterlagen für Gesicht und Hals sind weiter oben direkt verlinkt. Maßgeblich für die Anwendung bleibt die aktuelle Gebrauchsinformation des Herstellers.

Weitere PROFHILO® Produkte

PROFHILO® im professionellen Sortiment

Je nach Behandlungsareal und produktspezifischer Zweckbestimmung stehen weitere PROFHILO® Produkte zur Verfügung. Produktwahl und Anwendung richten sich nach der jeweiligen Gebrauchsinformation und fachlichen Beurteilung.

PROFHILO® StructuraHybridkomplexe für strukturorientierte professionelle Gesichtskonzepte → PROFHILO® Body KitAbgestimmtes PROFHILO® Konzept für professionelle Körperanwendungen →
Produktangaben nach aktuellen Herstellerinformationen von IBSA Germany / IBSA Derma. Maßgeblich sind die aktuelle Gebrauchsinformation und die jeweils gültige Zweckbestimmung des Medizinprodukts. Verantwortlicher Wirtschaftsakteur laut Herstellerangabe: IBSA Pharma GmbH, Königsallee 14, 40212 Düsseldorf. Herstellerinformation öffnen.
Eigenschaften
PROFHILO® H+L stabilisierte Produkt auf Hyaluronsäurebasis (HA), ohne Verwendung von chemischer Vernetzungsmittel (BDDE).

GPSR – General Product Safety Regulation (Allgemeine Produktsicherheitsverordnung)

Verantwortlicher Wirtschaftsakteur gemäß GPSR:

IBSA Pharma GmbH

Königsallee 14

40212 Düsseldorf

Tel. +49 211 88233770

https://www.ibsa-pharma.de/profil/kontakt.html

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