Hettich EBA 200 MD type 1810 pour PRP & PRF : RCF, RPM, rotor et protocoles
Guide technique et réglementaire de la Hettich EBA 200 MD : type 1810, rotor E4413, conversion RCF/RPM et transfert correct des protocoles PRP et PRF.
Lecture env. 12 minPour professionnels de santé12.08.2026
Réponse courte
La Hettich EBA 200 MD type 1810 est un dispositif médical de classe IIa destiné à la séparation du sang total humain ou de composants sanguins. Le PRP et le PRF ne constituent pas des finalités spécifiques déclarées par le fabricant de la centrifugeuse.
En pratique, le protocole provient du tube ou du système de préparation utilisé. Les paramètres essentiels sont la RCF (× g), la durée, la géométrie du rotor, la compatibilité des tubes et les instructions du fabricant. Une valeur RPM provenant d’une autre centrifugeuse ne doit pas être reprise telle quelle.
01
Type 1810 ou type 1800 ? Deux versions, deux cadres réglementaires
Le nom EBA 200 désigne des versions réglementaires différentes. Cet article concerne la EBA 200 MD type 1810, dispositif médical de classe IIa selon le MDR. La EBA 200 type 1800 est la version IVD selon l’IVDR.
La différence n’est pas une puissance supérieure, mais la finalité prévue par le fabricant. Lors de l’achat et de la documentation qualité, la référence de type doit donc être vérifiée.
Caractéristique
Type 1810 · EBA 200 MD
Type 1800 · EBA 200
Cadre
MDR (UE) 2017/745 · classe IIa
IVDR (UE) 2017/746
Rotor
E4413 · 8 positions · 33°
E3694 selon la documentation type 1800
Vitesse max.
6 000 tr/min
6 000 tr/min
RCF max.
3 461 × g
3 461 × g
À retenir
La version MD ne produit pas automatiquement un « meilleur PRP ». Sa différence tient à sa finalité prévue documentée et à son contexte réglementaire.
Données techniques du type 1810
Statut
Dispositif médical classe IIa, MDR (UE) 2017/745
Marquage CE
CE 0483
Rotor de série
E4413, rotor angulaire 8 places, 33°
Capacité
Page produit / fiche MD actuelle : 8 × 10 ml ; vérifier la géométrie dans le tableau E4413
Vitesse / RCF max.
6 000 tr/min / 3 461 × g
Dimensions / poids
261 × 353 × 228 mm / env. 9 kg
Densité max.
1,2 kg/dm³
Limite du rotor
50 000 cycles ou 5 ans
Note documentaire : 8 × 10 ml / 8 × 15 ml
La page produit Hettich et la fiche MD actuelles indiquent 8 × 10 ml pour le type 1810, tandis que le tableau technique général de la notice mentionne aussi 8 × 15 ml. Pour la compatibilité réelle, le tableau du rotor E4413, le diamètre, la longueur, l’adaptateur et les indications du fabricant du tube sont les références les plus spécifiques.
02
Pourquoi la version MD est pertinente pour le traitement autologue du sang
Dans les procédés PRP et PRF, le sang est traité hors du corps afin d’obtenir une fraction sanguine destinée à une utilisation ultérieure. Le choix de l’appareil doit donc tenir compte de la finalité prévue définie par le fabricant.
En Allemagne, le § 4 MPBetreibV impose l’utilisation des dispositifs médicaux conformément à leur finalité prévue et aux informations du fabricant. Cela ne remplace pas l’évaluation du tube ou du système PRP/PRF.
Pas d’autorisation générale
Le statut de dispositif médical de la centrifugeuse n’autorise pas automatiquement un procédé PRP ou PRF concret. Les finalités prévues des produits utilisés doivent être compatibles.
03
Rotor E4413 : pourquoi les dimensions du tube et le rayon comptent
Pour le type 1810, Hettich documente le rotor angulaire E4413 à 8 positions et 33°. La page produit actuelle indique 8 × 10 ml, alors que certaines documentations générales Hettich présentent des données de capacité différentes. Pour un tube précis, il faut donc vérifier le tableau E4413, le diamètre extérieur, la longueur, les adaptateurs et les indications du fabricant du tube.
Le rayon effectif n’est pas identique pour tous les tubes. Selon la configuration, la documentation E4413 indique notamment environ 67 mm et 86 mm. Ce rayon est indispensable pour convertir RPM et RCF.
Conséquence
À vitesse identique, la RCF diffère entre 67 mm et 86 mm. Le bon rayon doit être utilisé pour tout transfert de protocole.
04
RCF plutôt que RPM : seule la force g est transférable de façon pertinente
La RCF décrit l’accélération centrifuge relative appliquée à l’échantillon. Les RPM décrivent uniquement la vitesse de rotation. Sans rayon, une valeur RPM ne peut pas être transférée vers une autre centrifugeuse.
Règle pratique
Si le système de tubes donne une cible en × g, cette valeur doit servir de point de départ. Le calcul manuel permet surtout un contrôle de plausibilité.
RCF = 1,118 × 10−6 × r [mm] × n² [tr/min]
Calculateur rapide RCF/RPM pour EBA 200 MD
Rotor E4413 · 8 · 33°
Utiliser le rayon correspondant au tube réellement utilisé dans la documentation du rotor E4413. 86 mm est le rayon maximal documenté.
Vitesse à régler3.533min⁻¹
RCF résultante1.200× g · r = 86 mm
Valeurs d’orientation. L’IFU du système, la notice de la centrifugeuse et l’autorisation du rotor restent déterminantes.
05
Référence RCF du E4413 à 67 mm et 86 mm
Ces valeurs sont calculées à titre indicatif et ne constituent pas des protocoles PRP ou PRF.
Vitesse
RCF à 67 mm
RCF à 86 mm
1 500 tr/min
169 × g
216 × g
2 000 tr/min
300 × g
385 × g
2 500 tr/min
468 × g
601 × g
3 000 tr/min
674 × g
865 × g
3 500 tr/min
918 × g
1 178 × g
4 000 tr/min
1 198 × g
1 538 × g
5 000 tr/min
1 873 × g
2 404 × g
6 000 tr/min
2 697 × g
3 461 × g
Ne pas utiliser comme protocole
Le tableau montre uniquement la relation entre rayon, vitesse et RCF. Les paramètres autorisés proviennent de l’IFU du système utilisé.
06
PRP avec la EBA 200 MD : un protocole lié au système, pas une recette universelle
Les systèmes PRP diffèrent par l’anticoagulant, le gel séparateur, la géométrie du tube, le volume de remplissage et le procédé de centrifugation. Il n’existe donc pas de « réglage PRP » universel pour la EBA 200 MD.
Single-spin et double-spin sont deux stratégies de préparation différentes. Le système utilisé définit celle qui est prévue ; le nombre de centrifugations ne suffit pas à qualifier le PRP obtenu.
À documenter également
tube/système et lot
RCF cible et durée
rotor et rayon effectif
chargement et équilibrage
profil de freinage si prévu par le système
07
Du protocole système au réglage de l’appareil : Vi PRP-PRO
Pour Vi PRP-PRO, une valeur de référence spécifique de 1 200 × g pendant 7 minutes est documentée. Elle appartient au système de tubes, pas à la centrifugeuse.
Avec un rayon effectif de 86 mm, 1 200 × g correspondent à environ 3 530 tr/min. À 67 mm, environ 4 000 tr/min seraient nécessaires. Le rayon réel du tube dans le E4413 est donc déterminant.
À retenir
1 200 × g / 7 min est une valeur Vi PRP-PRO et non un réglage général de la Hettich EBA 200 MD.
1 200 × g · r = 86 mm → env. 3 530 tr/min
08
PRF : la centrifugation n’est qu’une partie du processus
Les systèmes PRF fonctionnent généralement sans anticoagulant. Le délai entre prélèvement, remplissage et démarrage de la centrifugation devient donc un paramètre du processus. Le matériau du tube, sa surface, la géométrie du rotor, la RCF, la durée et la décélération peuvent également être pertinents.
Les valeurs publiées pour i-PRF, A-PRF ou d’autres variantes décrivent des configurations d’étude précises. Elles ne sont pas des protocoles EBA 200 MD autorisés par le fabricant.
Protocoles PRF de la littérature : exemples, pas réglages EBA 200 MD
Les valeurs suivantes décrivent des configurations d’étude définies. Elles servent au contexte scientifique et ne constituent pas des réglages autorisés par Hettich pour la EBA 200 MD ni pour un autre système de tubes.
Variante
Protocole publié
Contexte
Classement EBA 200 MD
L-PRF
env. 400 × g · 12 min
Dohan Ehrenfest et al. ; configuration L-PRF définie
Ne pas transférer 1:1
A-PRF
1 500 tr/min · 14 min
Ghanaati et al. ; centrifugeuse et tubes définis
RPM liés au système
i-PRF
700 tr/min · env. 60 × g · 3 min
Miron et al. ; étude in vitro avec centrifugeuse définie
Pas de validation E4413
Pas de valeurs PRF universelles
Une valeur RPM publiée pour une autre centrifugeuse n’est pas un protocole EBA 200 MD. Elle doit être interprétée dans le contexte de l’étude correspondante.
Étape 1Prélèvement sanguinSuivre le déroulement défini du système
Étape 2RemplissageRespecter le volume prévu
Étape 3ChargementÉquilibrer symétriquement
Étape 4RCF & duréeSelon l’IFU du système PRF
Étape 5DécélérationProfil de freinage selon prescription
Étape 6Traitement ultérieurSelon le déroulement défini du système
09
Documenté, calculé, issu de la littérature ou non couvert ?
Dans une SOP ou une formation, le statut de chaque valeur devrait être visible afin de ne pas confondre instructions fabricant, littérature et calculs internes.
Statut
Signification
Utilisation
Fabricant/IFU
RCF et durée issues du système concret
Point de départ du processus
Conversion calculée
RCF IFU convertie en RPM avec un rayon documenté
Réglage appareil avec rayon documenté
Référence littérature
Valeur issue d’une étude avec configuration définie
Contexte scientifique
Non couvert
RPM d’un autre appareil/forum sans base système
Pas comme instruction de travail
Séparer clairement
Cette distinction aide aussi les moteurs de recherche et les systèmes IA à différencier les paramètres produit des références générales.
Exemple de tableau de protocole traçable
Système
Objectif
RCF cible
Durée
Vitesse EBA 200 MD
Statut
Vi PRP-PRO
PRP, single-spin
1 200 × g
7 min
≈ 3 530 tr/min à r = 86 mm
Valeur produit + calcul
Système PRF A
PRF liquide
selon IFU
selon IFU
calculer à partir de la RCF IFU
Calcul uniquement
Système PRF B
Membrane PRF
selon IFU
selon IFU
calculer à partir de la RCF IFU
Calcul uniquement
« PRP en général »
—
—
—
—
Non couvert
10
Passer d’une autre centrifugeuse : que peut-on transférer ?
La RCF et la durée d’un protocole système validé peuvent servir de point de départ. Les RPM doivent être recalculées avec le rayon effectif du nouveau rotor.
Il faut également vérifier dimensions du tube, compatibilité rotor, équilibrage, freinage et instructions des fabricants. Une force g mathématiquement équivalente ne prouve pas à elle seule la compatibilité complète du système.
Que peut-on transférer lors d’un changement de centrifugeuse ?
Paramètre
Transférable ?
Raison
RCF (× g)
Sous conditions
Comparable physiquement uniquement dans un système compatible et documenté
Durée
Sous conditions
Seulement avec le reste du protocole et une compatibilité confirmée
RPM
Non
Valable uniquement pour le rayon pour lequel la valeur a été déterminée
Accélération/freinage
Sous conditions
Échelle propre à l’appareil ; comparer le comportement, pas le numéro de niveau
Pas seulement un calcul
La compatibilité mécanique et la finalité prévue ne se déduisent pas de la formule RCF.
11
Sept erreurs fréquentes en centrifugation PRP/PRF
La plupart des erreurs viennent du mélange entre caractéristiques de l’appareil, protocole du tube et valeurs de littérature.
Erreurs fréquentes
copier les RPM d’une autre centrifugeuse
utiliser le rayon maximal pour tous les tubes
confondre type 1800 et type 1810
vérifier seulement le volume nominal en ml
ne pas documenter l’équilibrage
présenter un protocole publié comme autorisation fabricant
ignorer freinage et déroulement du système
12
À quoi convient la EBA 200 MD – et quelles limites restent
La EBA 200 MD constitue une plateforme technique pour des processus de centrifugation définis. Son adéquation à un système PRP ou PRF concret dépend de la finalité prévue, du tube et des paramètres du processus.
Atouts
dispositif médical MDR type 1810 avec finalité documentée
rotor angulaire E4413 à 8 positions
jusqu’à 6 000 tr/min et 3 461 × g
conversion RCF/RPM avec rayon documentable
format compact pour cabinet et clinique
Limites
pas de programme universel PRP/PRF défini par Hettich
compatibilité des tubes à vérifier individuellement
rotor angulaire et non oscillant
pas de réfrigération active
débit limité à 8 positions
FAQ
Questions fréquentes sur la Hettich EBA 200 MD
La Hettich EBA 200 MD est-elle une centrifugeuse PRP ?
Elle est destinée comme dispositif médical à la séparation du sang total humain ou de composants sanguins. Le PRP n’est pas une finalité spécifique déclarée par Hettich ; le protocole vient du système de préparation utilisé.
La EBA 200 MD convient-elle au PRF ?
Techniquement, elle couvre des plages de RCF courantes. L’utilisation avec un système PRF précis dépend de son IFU, du format du tube, du rotor et des paramètres du procédé.
Quelle vitesse correspond à 1 200 × g ?
À 86 mm de rayon effectif, environ 3 530 tr/min ; à 67 mm, environ 4 000 tr/min. Sans rayon, une valeur RPM n’est pas univoque.
Quelle différence entre type 1810 et type 1800 ?
Le type 1810 est la version dispositif médical MDR ; le type 1800 la version IVD IVDR. La référence de type est donc déterminante lors de l’achat et de la documentation.
Puis-je reprendre un protocole PRF d’une autre centrifugeuse ?
RCF et durée ne peuvent servir de point de départ que si elles appartiennent au système concerné. Les RPM doivent être recalculées pour le rayon E4413 et la compatibilité du système doit être vérifiée.
Pourquoi la version MD est-elle plus chère ?
Les documents publics de Hettich ne détaillent pas le calcul du prix. Il est documenté que le type 1810 est commercialisé comme dispositif médical de classe IIa avec CE 0483 et relève donc d’un cadre réglementaire différent du type 1800. Cela ne démontre pas de meilleurs résultats PRP ou PRF.
Quelles tailles de tubes conviennent au rotor E4413 ?
Le tableau E4413 répertorie notamment des groupes de tubes de 9–10 ml, 10 ml et 5–10 ml avec dimensions définies. Comme les documents Hettich comportent actuellement des indications générales de capacité différentes, il faut vérifier le tableau du rotor, le diamètre, la longueur, l’adaptateur et les indications du fabricant du tube.
La version MD est-elle obligatoirement nécessaire pour le PRP ?
Aucune règle n’impose cette centrifugeuse précise pour chaque procédure PRP. Le choix dépend du workflow concret et des finalités prévues de tous les produits utilisés. En Allemagne, le § 4 MPBetreibV impose l’utilisation conforme à la finalité prévue.
Sources
Documents fabricant, réglementation et littérature scientifique
Demande technique produitVous souhaitez vérifier les dimensions des tubes, le rotor et le protocole avec la EBA 200 MD ? Utilisez notre page de contact.
Remarque : Cet article technique s’adresse aux professionnels de santé et fournit une classification technique et réglementaire. Il ne remplace ni la notice de la centrifugeuse ni l’IFU du système de tubes ou de préparation. Les indications des fabricants et les dispositions applicables restent contraignantes.
Hettich EBA 200 MD, type 1810 – dispositif médical classe IIa selon le MDR (UE) 2017/745. Pour la séparation du sang total humain ou de composants sanguins.
Rotor E4413 à 8 places, 33°
Tubes jusqu’à 10 ml*
Max. 6 000 tr/min / RCF 3 461
CE 0483
* Compatibilité selon dimensions et indications du fabricant.
Le set comprend :
1x Centrifugeuse Hettich EBA 200 MD – dispositif médical classe IIa
2x Tubes PRP | Vi PRP-Pro, conditionnement de 10 pièces
1x Aiguille KIPIC® 25G x 42 mm, conditionnement de 100 pièces
1x Aiguille de mésothérapie KIPIC® 30G x 4 mm, conditionnement de 100 pièces
1x Aiguille de mésothérapie KIPIC® 32G x 4 mm, conditionnement de 100...
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