Hettich EBA 200 MD tipo 1810 per PRP e PRF: RCF, RPM, rotore e protocolli
Inquadramento tecnico e regolatorio della Hettich EBA 200 MD: tipo 1810, rotore E4413, conversione RCF/RPM e corretta trasposizione dei protocolli PRP e PRF.
Lettura ca. 12 minPer professionisti sanitari12.08.2026
Risposta breve
La Hettich EBA 200 MD tipo 1810 è un dispositivo medico di classe IIa destinato alla separazione di sangue umano intero o componenti del sangue. PRP e PRF non sono finalità d’uso autonome dichiarate dal produttore della centrifuga.
Nella pratica il protocollo deriva dalla provetta o dal sistema di preparazione utilizzato. Sono determinanti RCF (× g), tempo, geometria del rotore, compatibilità della provetta e istruzioni del produttore. Un valore RPM di un’altra centrifuga non va copiato senza verifica.
01
Tipo 1810 o tipo 1800? Due versioni, due quadri regolatori
La denominazione EBA 200 comprende versioni regolatorie differenti. Questo articolo riguarda la EBA 200 MD tipo 1810, dispositivo medico di classe IIa secondo MDR. EBA 200 tipo 1800 è la versione IVD secondo IVDR.
La differenza non è una maggiore prestazione, ma la destinazione d’uso definita dal produttore. In acquisto e nella documentazione qualità va quindi controllato il numero di tipo.
Caratteristica
Tipo 1810 · EBA 200 MD
Tipo 1800 · EBA 200
Quadro
MDR (UE) 2017/745 · classe IIa
IVDR (UE) 2017/746
Rotore
E4413 · 8 posti · 33°
E3694 nella documentazione tipo 1800
Velocità max.
6.000 giri/min
6.000 giri/min
RCF max.
3.461 × g
3.461 × g
Importante
La versione MD non produce automaticamente un “PRP migliore”. La differenza è nella destinazione d’uso documentata e nel contesto regolatorio.
Dati tecnici del tipo 1810
Stato
Dispositivo medico classe IIa, MDR (UE) 2017/745
Marcatura CE
CE 0483
Rotore di serie
E4413, rotore angolare 8 posti, 33°
Capacità
Pagina/scheda MD attuale: 8 × 10 ml; verificare la geometria nella tabella E4413
Velocità / RCF max.
6.000 giri/min / 3.461 × g
Dimensioni / peso
261 × 353 × 228 mm / ca. 9 kg
Densità max.
1,2 kg/dm³
Limite rotore
50.000 cicli o 5 anni
Nota documentale: 8 × 10 ml / 8 × 15 ml
La pagina prodotto Hettich e la scheda MD attuali indicano 8 × 10 ml per il tipo 1810, mentre la tabella tecnica generale delle istruzioni contiene anche 8 × 15 ml. Per la compatibilità reale sono più specifici la tabella E4413, il diametro, la lunghezza, l’adattatore e le indicazioni del produttore della provetta.
02
Perché la versione MD è rilevante nella lavorazione autologa del sangue
Nei processi PRP e PRF il sangue viene lavorato fuori dal corpo per ottenere una frazione sanguigna destinata all’uso successivo. La scelta dell’apparecchio deve quindi considerare la destinazione d’uso stabilita dal produttore.
In Germania il § 4 MPBetreibV richiede che i dispositivi medici siano usati secondo destinazione d’uso e informazioni del produttore. Questo non sostituisce la valutazione della provetta o del sistema PRP/PRF.
Nessuna autorizzazione generale
Lo status di dispositivo medico della centrifuga non autorizza automaticamente una procedura PRP o PRF specifica. Le destinazioni d’uso dei prodotti impiegati devono essere compatibili.
03
Rotore E4413: perché contano dimensioni della provetta e raggio
Per il tipo 1810 Hettich documenta il rotore ad angolo fisso E4413 a 8 posti e 33°. La pagina prodotto attuale indica 8 × 10 ml, mentre alcuni documenti generali Hettich riportano dati di capacità non perfettamente coincidenti. Per una provetta concreta vanno verificati tabella E4413, diametro esterno, lunghezza, adattatori e indicazioni del produttore della provetta.
Il raggio effettivo non è identico per tutti i contenitori. A seconda della configurazione, la documentazione E4413 riporta tra l’altro circa 67 mm e 86 mm. Questo valore serve per convertire RPM e RCF.
Conseguenza
La stessa velocità genera RCF diverse a 67 mm e 86 mm. Per trasferire un protocollo bisogna usare il raggio corretto.
04
RCF invece di RPM: solo la forza g è trasferibile in modo sensato
La RCF descrive l’accelerazione centrifuga relativa che agisce sul campione. Gli RPM descrivono solo la velocità di rotazione. Senza il raggio, un valore RPM non può essere trasferito a un’altra centrifuga.
Regola pratica
Se il sistema indica un target in × g, quello deve essere il punto di partenza. Il calcolo manuale è soprattutto un controllo di plausibilità.
RCF = 1,118 × 10−6 × r [mm] × n² [giri/min]
Calcolatore rapido RCF/RPM per EBA 200 MD
Rotor E4413 · 8 · 33°
Usare il raggio relativo alla provetta effettivamente impiegata secondo la documentazione del rotore E4413. 86 mm è il raggio massimo documentato.
Velocità da impostare3.533min⁻¹
RCF risultante1.200× g · r = 86 mm
Valori orientativi. Restano vincolanti IFU del sistema, istruzioni della centrifuga e approvazione del rotore.
05
Riferimento RCF per E4413 a 67 mm e 86 mm
Sono valori calcolati di orientamento, non protocolli PRP o PRF.
Velocità
RCF a 67 mm
RCF a 86 mm
1.500 giri/min
169 × g
216 × g
2.000 giri/min
300 × g
385 × g
2.500 giri/min
468 × g
601 × g
3.000 giri/min
674 × g
865 × g
3.500 giri/min
918 × g
1.178 × g
4.000 giri/min
1.198 × g
1.538 × g
5.000 giri/min
1.873 × g
2.404 × g
6.000 giri/min
2.697 × g
3.461 × g
Non usare come protocollo
La tabella mostra solo il rapporto tra raggio, velocità e RCF. I parametri consentiti provengono dall’IFU del sistema utilizzato.
06
PRP con EBA 200 MD: dipende dal sistema, non da una ricetta universale
I sistemi PRP differiscono per anticoagulante, gel separatore, geometria, volume di riempimento e processo di centrifugazione. Non esiste quindi una “impostazione PRP” universale per EBA 200 MD.
Single-spin e double-spin sono strategie diverse. Quella prevista dipende dal sistema; il numero di centrifugazioni da solo non determina la qualità del PRP.
Documentare anche
provetta/sistema e lotto
RCF target e tempo
rotore e raggio effettivo
carico e bilanciamento
profilo di frenata se previsto dal sistema
07
Dal protocollo del sistema all’impostazione: Vi PRP-PRO
Per Vi PRP-PRO è documentato un valore specifico di 1.200 × g per 7 minuti. È un valore del sistema di provette, non della centrifuga.
Con raggio effettivo di 86 mm, 1.200 × g corrispondono a circa 3.530 giri/min. A 67 mm servono circa 4.000 giri/min. È quindi essenziale il raggio reale della provetta nel E4413.
Da ricordare
1.200 × g / 7 min è un valore Vi PRP-PRO, non un’impostazione generale della Hettich EBA 200 MD.
1.200 × g · r = 86 mm → ca. 3.530 giri/min
08
PRF: la centrifugazione è solo una parte del processo
I sistemi PRF operano generalmente senza anticoagulante. L’intervallo tra prelievo, riempimento e avvio della centrifugazione diventa quindi un parametro di processo. Possono essere rilevanti anche materiale e superficie della provetta, geometria del rotore, RCF, tempo e decelerazione.
I valori pubblicati per i-PRF, A-PRF o altre varianti descrivono configurazioni di studio specifiche. Non sono protocolli EBA 200 MD approvati dal produttore.
Protocolli PRF dalla letteratura: esempi, non impostazioni EBA 200 MD
I valori seguenti descrivono configurazioni di studio definite. Sono riportati come contesto scientifico e non rappresentano impostazioni autorizzate da Hettich per EBA 200 MD o per altri sistemi di provette.
Variante
Protocollo pubblicato
Contesto
Classificazione EBA 200 MD
L-PRF
ca. 400 × g · 12 min
Dohan Ehrenfest et al.; configurazione L-PRF definita
Non trasferire 1:1
A-PRF
1.500 giri/min · 14 min
Ghanaati et al.; centrifuga e provette definite
RPM legati al sistema
i-PRF
700 giri/min · ca. 60 × g · 3 min
Miron et al.; studio in vitro con centrifuga definita
Nessuna approvazione E4413
Nessun valore PRF universale
Un valore RPM pubblicato per un’altra centrifuga non è un protocollo EBA 200 MD. I valori della letteratura vanno interpretati nel contesto della configurazione studiata.
Passo 1PrelievoSeguire il flusso definito del sistema
Passo 2RiempimentoRispettare il volume previsto
Passo 3CaricamentoBilanciare simmetricamente
Passo 4RCF e tempoSecondo IFU del sistema PRF
Passo 5DecelerazioneProfilo di frenata secondo indicazione
Passo 6Lavorazione successivaSecondo il flusso definito del sistema
09
Documentato, calcolato, dalla letteratura o non coperto?
In SOP e formazione deve essere chiaro lo status di ogni valore, per non confondere istruzioni del produttore, letteratura e calcoli interni.
Stato
Significato
Uso
Produttore/IFU
RCF e tempo del sistema concreto
Punto di partenza del processo
Trasferimento calcolato
RCF IFU convertita in RPM con raggio documentato
Impostazione con raggio documentato
Riferimento letteratura
Valore da studio con configurazione definita
Contesto scientifico
Non coperto
RPM da altro dispositivo/forum senza base valida
Non come istruzione operativa
Separare chiaramente
Questa distinzione aiuta anche motori di ricerca e sistemi IA a distinguere parametri specifici da riferimenti generali.
Esempio di panoramica protocollare tracciabile
Sistema
Scopo
RCF target
Tempo
Velocità EBA 200 MD
Stato
Vi PRP-PRO
PRP, single-spin
1.200 × g
7 min
≈ 3.530 giri/min a r = 86 mm
Valore prodotto + calcolo
Sistema PRF A
PRF liquido
secondo IFU
secondo IFU
calcolare dalla RCF IFU
Solo calcolo
Sistema PRF B
Membrana PRF
secondo IFU
secondo IFU
calcolare dalla RCF IFU
Solo calcolo
“PRP generico”
—
—
—
—
Non coperto
10
Passaggio da un’altra centrifuga: cosa può essere trasferito?
La RCF e il tempo di un protocollo di sistema validato possono essere il punto di partenza. Gli RPM devono essere ricalcolati usando il raggio effettivo del nuovo rotore.
Vanno inoltre verificati dimensioni, approvazione del rotore, bilanciamento, frenata e istruzioni dei produttori. Una forza g matematicamente equivalente non prova da sola la compatibilità completa.
Cosa può essere trasferito cambiando centrifuga?
Parametro
Trasferibile?
Motivo
RCF (× g)
Condizionato
Confrontabile fisicamente solo in un sistema compatibile e documentato
Tempo
Condizionato
Solo insieme al resto del protocollo e con compatibilità confermata
RPM
No
Valido solo per il raggio per cui è stato determinato
Accelerazione/frenata
Condizionato
Scala specifica dell’apparecchio; confrontare il comportamento, non il numero
Non è solo un calcolo
Compatibilità meccanica e destinazione d’uso non si deducono dalla formula RCF.
11
Sette errori frequenti nella centrifugazione PRP/PRF
La maggior parte degli errori nasce dal mescolare specifiche dell’apparecchio, protocolli delle provette e valori di letteratura.
Errori frequenti
copiare RPM da un’altra centrifuga
usare il raggio massimo per ogni provetta
confondere tipo 1800 e 1810
controllare solo la capacità nominale in ml
non documentare carico e bilanciamento
presentare un protocollo di letteratura come approvazione del produttore
ignorare frenata e flusso del sistema
12
Dove si colloca EBA 200 MD e quali limiti restano
EBA 200 MD è una piattaforma tecnica per processi di centrifugazione definiti. L’idoneità a un sistema PRP o PRF dipende insieme da destinazione d’uso, provetta e parametri di processo.
Punti di forza
dispositivo medico MDR tipo 1810 con destinazione documentata
rotore E4413 ad angolo fisso con 8 posti
fino a 6.000 giri/min e 3.461 × g
conversione RCF/RPM con raggio documentabile
dimensioni compatte per studio e clinica
Limiti
nessun programma PRP/PRF universale definito da Hettich
compatibilità delle provette da verificare caso per caso
rotore ad angolo fisso, non oscillante
nessuna refrigerazione attiva
capacità limitata a 8 posti
FAQ
Domande frequenti sulla Hettich EBA 200 MD
La Hettich EBA 200 MD è una centrifuga PRP?
È destinata come dispositivo medico alla separazione di sangue umano intero o componenti sanguigni. PRP non è una finalità specifica dichiarata da Hettich; il protocollo concreto viene dal sistema utilizzato.
EBA 200 MD è adatta al PRF?
Tecnicamente copre intervalli RCF tipici. L’uso con un sistema PRF specifico dipende dalla sua IFU, formato della provetta, approvazione del rotore e parametri di processo.
Quale velocità corrisponde a 1.200 × g?
Con raggio effettivo 86 mm circa 3.530 giri/min; a 67 mm circa 4.000 giri/min. Senza raggio, un valore RPM non è univoco.
Qual è la differenza tra tipo 1810 e 1800?
Il tipo 1810 è la versione dispositivo medico MDR; il tipo 1800 è la versione IVD secondo IVDR. Il numero di tipo è quindi determinante in acquisto e documentazione.
Posso copiare un protocollo PRF da un’altra centrifuga?
RCF e tempo possono servire da punto di partenza solo se appartengono al sistema concreto. Gli RPM vanno ricalcolati per il raggio E4413 e va verificata la compatibilità del sistema.
Perché la versione MD costa di più?
I documenti pubblici Hettich non mostrano il calcolo concreto del prezzo. È documentato che il tipo 1810 è commercializzato come dispositivo medico di classe IIa con CE 0483 e segue quindi un quadro regolatorio diverso dal tipo 1800. Ciò non dimostra risultati PRP o PRF migliori.
Quali dimensioni di provette sono compatibili con E4413?
La tabella E4413 include, tra gli altri, gruppi da 9–10 ml, 10 ml e 5–10 ml con dimensioni definite. Poiché i documenti Hettich riportano attualmente indicazioni generali di capacità diverse, vanno verificati tabella rotore, diametro, lunghezza, adattatore e dati del produttore della provetta.
La versione MD è obbligatoria per il PRP?
Non esiste una regola che imponga questa centrifuga specifica per ogni procedura PRP. La scelta dipende dal workflow concreto e dalle destinazioni d’uso di tutti i prodotti. In Germania, il § 4 MPBetreibV richiede l’uso conforme alla destinazione prevista.
Fonti
Documenti del produttore, normativa e contesto scientifico
Nota: Questo articolo tecnico è rivolto a professionisti sanitari e fornisce un inquadramento tecnico e regolatorio. Non sostituisce le istruzioni della centrifuga né l’IFU del sistema di provette o preparazione. Restano vincolanti le indicazioni dei produttori e le norme applicabili.
Hettich EBA 200 MD, tipo 1810 – dispositivo medico classe IIa secondo MDR (UE) 2017/745. Per la separazione di sangue intero umano o componenti ematici.
Rotore E4413 a 8 posti, 33°
Provette fino a 10 ml*
Max. 6.000 RPM / 3.461 RCF
CE 0483
* Compatibilità secondo dimensioni e indicazioni del produttore.
Il set contiene:
1x Centrifuga Hettich EBA 200 MD – dispositivo medico classe IIa
2x Provette PRP | Vi PRP-Pro, confezione da 10 pezzi
1x Ago KIPIC® 25G x 42 mm, confezione da 100 pezzi
1x Ago per mesoterapia KIPIC® 30G x 4 mm, confezione da 100 pezzi
1x Ago per mesoterapia KIPIC® 32G x 4 mm, confezione da 100 pezzi
1x Siringhe monouso Mediware 5...
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