Antikoagülan, kanın pıhtılaşmasını engelleyen veya geciktiren bir maddedir. Sisteme bağlı olarak PRP tüplerinde, hazırlama sırasında kanın sıvı kalmasını sağlamak amacıyla örneğin sitrat bileşikleri kullanılabilir.

Diğer adları: antikoagülan; pıhtılaşma önleyici

Salınımlı rotor, dönüş sırasında dışa doğru açılan ve yatay konuma yaklaşan hareketli tüp taşıyıcılarına sahiptir. Bu nedenle numunenin konumu sabit açılı rotordan farklıdır.

Diğer adları: salınımlı rotor; swing-out rotor; swinging-bucket rotor

Otolog, hücrelerin, dokuların veya diğer biyolojik materyallerin daha sonra kullanılacağı aynı kişiden elde edildiği anlamına gelir. PRP ve PRF hastanın kendi kanından elde edilir ve bu nedenle otolog kan kaynaklı preparatlardır.

Diğer adları: otolog; hastanın kendisinden

Onaylanmış Kuruluş, Avrupa ürün mevzuatı kapsamındaki belirli görevler için bir Üye Devlet tarafından görevlendirilen bağımsız bir uygunluk değerlendirme kuruluşudur. Tıbbi cihazlarda, görevlendirme kapsamı içinde belirli cihaz sınıflarının ve prosedürlerin uygunluğunu değerlendirir.

Diğer adları: Onaylanmış Kuruluş; Notified Body; NB

Biyorevitalizasyon, estetik tıpta cilt kalitesi veya cilt durumuna odaklanarak pazarlanan prosedürler ve enjekte edilebilir ürünler için kullanılan bir şemsiye terimdir. Bilimsel veya düzenleyici açıdan tek tip tanımlanmış bir ürün sınıfı değildir.

Diğer adları: biyorevitalizasyon; biorevitalization

Kan plazması; su, proteinler, elektrolitler ve diğer çözünmüş maddeleri içeren, kanın sıvı ve hücresiz kısmıdır. Uygun hazırlama ile PRP fraksiyonlarının elde edilebildiği sıvı başlangıç fazıdır.

Diğer adları: plazma; kan plazması

Borosilikat cam, yüksek oranda silisyum dioksit ve bor oksit içeren ve birçok termal ve kimyasal etkiye karşı görece dayanıklı bir cam türüdür. Laboratuvar ve kan alma kaplarında da kullanılır.

Diğer adları: borosilikat; borosilikat cam

Frenleme profili, santrifüj rotorunun çalışma sonunda ne kadar hızlı yavaşlatıldığını tanımlar. Cihaza bağlı olarak farklı fren kademeleri veya yavaşlama rampaları bulunabilir.

Diğer adları: fren kademesi; frenleme profili; yavaşlama

Buffy coat, kan santrifüj edildikten sonra eritrosit tabakası ile plazma arasında oluşabilen ince ve açık renkli hücresel tabakadır. Başlıca lökosit ve trombosit içerir.

Diğer adları: buffy coat; lökosit-trombosit ara yüzü

Butterfly iğne, kısa bir iğne, esnek kanatlar ve bağlı bir hortumdan oluşan kan alma veya infüzyon setidir. Kanatlar ven ponksiyonu sırasında tutmayı ve sabitlemeyi kolaylaştırır.

Diğer adları: butterfly; kanatlı iğne; winged needle set

Bir tıbbi cihazdaki CE işareti, üreticinin cihazın uygulanabilir AB mevzuatındaki ilgili gereklilikleri karşıladığını beyan ettiğini gösterir. Risk sınıfına ve uygunluk değerlendirme prosedürüne bağlı olarak bir Onaylanmış Kuruluş sürece katılabilir.

Diğer adları: CE; CE işareti; CE marking

Dermal dolgular, yumuşak doku hacmini ve konturlarını değiştirmek veya desteklemek amacıyla kullanılan enjekte edilebilir materyallerdir. Birçoğu hyalüronik asit bazlıdır ancak başka materyal sınıfları da vardır.

Diğer adları: dolgu; dermal dolgu; dermal filler; soft-tissue filler

Dermaroller, silindiri çok sayıda kısa iğne veya mikro çıkıntı ile donatılmış, elle kullanılan bir rulo cihazıdır. Cilt üzerinde yuvarlandığında tekrarlayan noktasal temaslar veya mikrokanallar oluşturur.

Diğer adları: mesoroller; microneedling roller; dermaroller

Elektroporasyon, kısa elektrik darbelerinin biyolojik membranların geçirgenliğini geçici olarak değiştirebildiği bir tekniktir. Terim tıp, araştırma ve kozmetikte teknik olarak farklı uygulamalar için kullanılır.

Diğer adları: elektroporasyon; electroporation

Eritrositler, temel görevi oksijen ve karbondioksit taşımak olan kırmızı kan hücreleridir. Tam kan santrifüj edildiğinde daha yüksek yoğunlukları nedeniyle tipik olarak alt hücresel tabakayı oluştururlar.

Diğer adları: kırmızı kan hücreleri; eritrositler; red blood cells

AB Uygunluk Beyanı, üreticinin tanımlanan tıbbi cihazın MDR ve gerektiğinde diğer ilgili AB mevzuatı gerekliliklerini karşıladığını beyan ettiği belgedir. Ürün kimliği ve risk sınıfı gibi bilgiler içerir.

Diğer adları: AB Uygunluk Beyanı; EU Declaration of Conformity; DoC

Eksozomlar, endozomal yol üzerinden oluşan hücre dışı veziküllerin bir alt grubudur. İzole edilen veziküllerin biyogenetik kökeni çoğu zaman doğrudan gösterilemediği için ISEV, köken kanıtlanmadığında daha genel “hücre dışı veziküller” terimini önermektedir.

Diğer adları: eksozomlar; hücre dışı veziküller — yalnızca koşullu olarak eş anlamlı

Sabit açılı rotor, numune tüplerini santrifüj sırasında dönme eksenine göre sabit bir açıda tutar. Tüpler çalışma sırasında yatay konuma açılmaz.

Diğer adları: sabit açılı rotor; fixed-angle rotor

Fibrin, kan pıhtılaşması sırasında fibrinojenden oluşan çözünmeyen bir proteindir. Polimerleşerek pıhtının stabilizasyonuna katkıda bulunan lifli bir ağ oluşturur.

Diğer adları: fibrin

Fibrin matrisi, pıhtılaşma sırasında oluşan polimerize fibrinin üç boyutlu ağıdır ve hücreler ile diğer kan bileşenlerini içine alabilir. PRF’de bu matris elde edilen fraksiyonun karakteristik bir bileşenidir.

Diğer adları: fibrin matrisi; fibrin ağı

Dolum hacmi, bir tüp sisteminin alması için tasarlanan numune veya kan miktarıdır. Vakumlu tüplerde hedeflenen dolum miktarı, diğer faktörlerin yanı sıra fabrikada ayarlanan vakuma bağlıdır.

Diğer adları: dolum hacmi; nominal hacim

Gauge, G ile kısaltılan ve iğne ile kanüllerin dış çapını belirtmek için kullanılan yaygın bir ölçüdür. Yaygın tıbbi gauge sistemlerinde sayı yükseldikçe dış çap genellikle küçülür.

Diğer adları: G; gauge; iğne kalibresi

Pıhtılaşma, çözünür ve hücresel kan bileşenlerinin kararlı bir pıhtı oluşturmak üzere etkileştiği fizyolojik süreçtir. Bu süreçte fibrinojenin fibrine dönüşmesi önemli adımlardan biridir.

Diğer adları: kan pıhtılaşması; koagülasyon

Hyalüronidaz, hyalüronik asidin polisakkarit yapısını parçalayarak onu degrade edebilen enzimleri ifade eder. Tıp ve araştırmada farklı hyalüronidaz preparatları ve formülasyonları bulunur.

Diğer adları: hyalüronidaz; hyaluronidase

Hyalüronik asit, ekstrasellüler matriste doğal olarak bulunan ve yüksek su bağlama kapasitesine sahip bir polisakkarittir. Tıp ve kozmetikte farklı moleküler ağırlık, konsantrasyon ve formülasyonlarda kullanılır.

Diğer adları: hyalüronik asit; hyaluronan; HA

Bir tıbbi cihazın kullanım talimatı, yaygın olarak IFU (Instructions for Use) olarak kısaltılır ve üreticinin amaçlanan kullanım, doğru kullanım ve dikkate alınması gereken önlemler hakkında sağladığı bilgidir.

Diğer adları: Instructions for Use; IFU; kullanım talimatı

İn vitro tanı amaçlı tıbbi cihaz (IVD), üretici tarafından insan vücudundan alınan numunelerin vücut dışında incelenmesi ve belirli tanısal veya tıbben ilgili bilgilerin sağlanması amacıyla tasarlanan tıbbi cihazdır.

Diğer adları: IVD; in vitro tanı amaçlı tıbbi cihaz

Santrifüj süresi, numunenin tanımlanan santrifüj koşullarında işlendiği belirlenmiş süredir. RCF, rotor ve diğer parametrelerle birlikte santrifüj protokolünün bir parçasıdır.

Diğer adları: santrifüj süresi; çalışma süresi; run time

Lökositler, bağışıklık sisteminin beyaz kan hücreleridir ve farklı görevlere sahip çeşitli hücre tiplerini içerir. Hazırlama yöntemine bağlı olarak PRP veya PRF fraksiyonlarında farklı oranlarda bulunabilirler.

Diğer adları: beyaz kan hücreleri; lökositler; WBC

Parti numarası, sıklıkla LOT olarak gösterilen ve ürünleri belirli bir üretim partisine bağlayan üretici tanımlayıcısıdır. Ürün kimliği ve izlenebilirliği destekler.

Diğer adları: LOT; parti numarası; lot number; batch number

Luer Lock, şırınga, iğne, kanül ve diğer tıbbi bileşenlerde kullanılan standardize bir bağlantı sistemidir. Parçalar birleştirilir ve ardından vidalı kilitleme ile sabitlenir.

Diğer adları: Luer Lock; Luer-Lok; kilitli Luer bağlantısı

MDR, tıbbi cihazlara ilişkin (AB) 2017/745 sayılı Tüzüktür. Üretici yükümlülükleri, risk sınıflandırması, klinik değerlendirme, uygunluk değerlendirmesi, etiketleme, piyasa gözetimi ve izlenebilirlik gibi konuları düzenler.

Diğer adları: Medical Device Regulation; MDR; (AB) 2017/745 Tüzüğü

MDR’ye göre tıbbi cihaz; üretici tarafından insanlarda bir veya daha fazla belirli tıbbi amaç için tasarlanan ve temel amaçlanan etkisini farmakolojik, immünolojik veya metabolik yollarla göstermeyen araç, cihaz, materyal, yazılım veya başka bir üründür.

Diğer adları: tıbbi cihaz; medical device

Sınıf IIa, MDR kapsamındaki tıbbi cihaz risk sınıflarından biridir. Sınıflandırma Ek VIII’deki kurallara göre yapılır ve özellikle amaçlanan kullanım ile ilişkili riskler dikkate alınır.

Diğer adları: Sınıf IIa; Class IIa; Sınıf IIa tıbbi cihaz

Melatonin, en çok sirkadiyen ritmin düzenlenmesindeki rolüyle bilinen endojen bir indolamin hormondur. Ayrıca farklı dokularda ve topikal ya da dermatolojik araştırma bağlamlarında incelenmektedir.

Diğer adları: melatonin

Microneedling, cildin çok sayıda ince iğneyle tekrarlı ve yüzeysel olarak delinmesine dayanan bir işlemdir. Cihaza göre iğne derinliği, hız ve çalışma biçimi ayarlanabilir veya tasarımla belirlenmiş olabilir.

Diğer adları: microneedling; needling

Mikrokanül, estetik tıpta sıklıkla künt veya yuvarlatılmış uçla sunulan çok ince bir kanüldür. Ürünler dış çap, uzunluk, uç geometrisi ve bağlantı tipi açısından farklılık gösterir.

Diğer adları: mikrokanül; künt kanül; blunt cannula

Sodyum sitrat, kan alma sistemlerinde antikoagülan olarak kullanılabilen bir sitrat tuzudur. Kullanılabilir kalsiyumu bağlayarak pıhtılaşmanın kalsiyuma bağlı adımlarını geçici olarak inhibe eder.

Diğer adları: sodyum sitrat; sitrat

Needling pen, birden fazla ince iğne içeren kartuşu tekrarlı biçimde yukarı-aşağı hareket ettiren motorlu bir cihazdır. Derinlik, hız, kartuş tasarımı ve ek fonksiyonlar modele göre değişir.

Diğer adları: microneedling pen; derma pen; needling pen

PDRN, polydeoxyribonucleotide ifadesinin kısaltmasıdır ve belirli moleküler ağırlık aralıklarındaki DNA parçacığı karışımlarını ifade eder. Araştırma ve ürün iletişiminde PDRN bazen polinükleotidlerle birlikte anılır ancak terimler kimyasal ve terminolojik olarak otomatik biçimde aynı değildir.

Diğer adları: PDRN; polydeoxyribonucleotide

Polinükleotidler (PN), birbirine bağlı çok sayıda nükleotidden oluşan zincirlerdir. Estetik ürünlerde saflaştırılmış polinükleotid fraksiyonları farklı formülasyonlarda kullanılır; bileşim, moleküler boyut ve düzenleyici ürün statüsü üreticiye göre önemli ölçüde değişebilir.

Diğer adları: polinükleotidler; PN

PRF (Platelet-Rich Fibrin), tipik olarak eklenmiş antikoagülan olmadan hazırlanan ve pıhtılaşma ilerledikçe fibrinden zengin bir matris oluşturabilen otolog kan konsantresidir. Bu nedenle süreç ve materyal özellikleri açısından PRP ile aynı kabul edilmemelidir.

Diğer adları: Platelet-Rich Fibrin; trombositten zengin fibrin; PRF

PRF hazırlama, hastanın kendi kanından fibrinden zengin bir fraksiyon elde etmek için kullanılan teknik süreçtir. Kan tipik olarak eklenmiş antikoagülan olmadan alınır ve tanımlı bir PRF protokolüne göre santrifüj edilir.

Diğer adları: PRF hazırlama; PRF processing

PRF tüpleri, PRF hazırlama iş akışlarında kullanılabilen ve tipik olarak eklenmiş antikoagülan içermeyen tüplerdir. Materyal, yüzey teması, boyutlar ve uygunluk kullanılan PRF protokolüyle uyumlu olmalıdır.

Diğer adları: PRF tüpü; PRF kan alma tüpü

PRF varyantları, Platelet-Rich Fibrin ailesi içindeki farklı protokol ve ürün formlarını kapsar; örneğin i-PRF, A-PRF, A-PRF+, L-PRF ve T-PRF. Adlandırmalar santrifüj koşulları, materyaller ve/veya elde edilen kıvam açısından farklılık gösterir.

Diğer adları: i-PRF; A-PRF; A-PRF+; L-PRF; T-PRF

PRP (Platelet-Rich Plasma), hastanın kendi kanından hazırlanan ve trombosit konsantrasyonu başlangıç tam kanına göre daha yüksek olan bir plazma fraksiyonudur. Kesin bileşimi hazırlama sistemi, hücresel içerik ve protokole göre önemli ölçüde değişebilir.

Diğer adları: Platelet-Rich Plasma; trombositten zengin plazma; PRP

PRP hazırlama, hastanın kendi kanından trombositten zengin bir plazma fraksiyonu elde etmek için kullanılan teknik süreçtir. Sisteme göre kan alma, tüp seçimi, antikoagülasyon, santrifüj ve hedef fraksiyonun alınmasını içerir.

Diğer adları: PRP hazırlama; PRP processing

PRP tüpleri, tanımlı PRP hazırlama iş akışları için tasarlanmış olabilen kan alma tüpleridir. Sisteme göre materyal, dolum hacmi, antikoagülan, ayırıcı jel, sterilite, düzenleyici statü ve izin verilen santrifüj parametreleri değişebilir.

Diğer adları: PRP tüpü; PRP kan alma tüpü

“PRP santrifüjü”, PRP hazırlamada kullanılan bir santrifüj için pratik ve ticari bir terimdir. Terim tek başına cihazın belirli bir tüp sistemi veya protokol için uygun olduğunu ya da tıbbi cihaz olarak düzenlendiğini göstermez.

Diğer adları: PRP santrifüjü; PRP için santrifüj

RCF (Relative Centrifugal Force), bir numuneye etki eden ivmeyi yerçekimi ivmesine göre ifade eder ve × g olarak belirtilir. Değer, dönme hızı ve etkin rotor yarıçapına bağlıdır.

Diğer adları: Relative Centrifugal Force; bağıl santrifüj ivmesi; × g; RCF

Rotor, santrifüjün numune kaplarının doğrudan veya kova/adaptörler aracılığıyla yerleştirildiği dönen parçasıdır. Rotor tasarımı ve geometrisi, rotor yarıçapı, numune konumu ve izin verilen çalışma parametrelerini etkiler.

Diğer adları: santrifüj rotoru; rotor

Rotor veya tüp adaptörü, belirli boyutlardaki numune tüplerini rotor yuvasında güvenli şekilde konumlandırmak için kullanılan bir ektir. Ayrıca tüpün gerçek konumunu ve dolayısıyla etkin rotor yarıçapını değiştirebilir.

Diğer adları: santrifüj adaptörü; tüp adaptörü; rotor adaptörü

Rotor yarıçapı, dönme ekseninden numune kabındaki tanımlı bir noktaya kadar olan mesafedir. RCF hesaplamalarında sıklıkla çalışma konumundaki tüp tabanına kadar olan maksimum yarıçap kullanılır.

Diğer adları: rmax; etkin rotor yarıçapı; rotor yarıçapı

RPM, revolutions per minute ifadesinin kısaltmasıdır ve rotorun dakikada kaç devir yaptığını belirtir. Dönme hızı tek başına numuneye etki eden bağıl santrifüj ivmesini göstermez.

Diğer adları: RPM; dakikadaki devir; dönme hızı

Tüp uyumluluğu, bir tüpün belirli bir santrifüj, rotor ve gerektiğinde adaptörle üretici talimatlarına uygun ve güvenli şekilde kullanılıp kullanılamayacağını tanımlar. Çap, uzunluk, dolum durumu, izin verilen RCF ve rotorda güvenli oturma önemlidir.

Diğer adları: tüp uyumluluğu; santrifüj-tüp uyumluluğu

İzlenebilirlik, bir ürünün ve ilgili bilgilerin tedarik ve kullanım zincirindeki tanımlı aşamalar boyunca ilişkilendirilebilmesidir. Tıbbi cihazlarda UDI, parti veya seri bilgileri bu izlenebilirliği destekler.

Diğer adları: izlenebilirlik; traceability

Skinbooster, estetik tıpta çoğunlukla cilt kalitesi ve hidrasyonu ile ilişkilendirilerek pazarlanan enjekte edilebilir ürünler için kullanılan ticari ve şemsiye bir terimdir. Tek bir düzenleyici ürün sınıfı değildir ve farklı bileşimleri kapsayabilir.

Diğer adları: Skin Booster; skinbooster

Tıbbi cihaz ve laboratuvar bağlamında sterilite, bir ürünün canlı mikroorganizmalardan arınmış kabul edildiği durumu ifade eder. Steril olarak sunulan ürünlerde bu durum valide edilmiş üretim ve sterilizasyon süreciyle güvence altına alınır.

Diğer adları: sterilite; steril

Trombositler, kanda bulunan küçük çekirdeksiz hücre parçacıklarıdır ve hemostaz ile pıhtılaşmada temel rol oynarlar. PRP’de konsantrasyonları başlangıç tam kanına göre kasıtlı olarak artırılır.

Diğer adları: trombositler; platelets; kan pulcukları

Ayırıcı jel, bazı kan alma tüplerinde bulunan ve fiziksel özellikleri sayesinde santrifüj sırasında belirli bir ara yüze yerleşebilen jel benzeri bir materyaldir. Böylece kan fraksiyonları arasında fiziksel bir bariyer oluşturabilir.

Diğer adları: ayırıcı jel; separation gel; tiksotropik ayırıcı jel

UDI, Unique Device Identifier ifadesinin kısaltmasıdır ve tıbbi cihazların benzersiz şekilde tanımlanmasını sağlayan bir sistemi ifade eder. UDI, MDR/IVDR kurallarına göre cihaz ve/veya ambalaj seviyelerinde kullanılan tanımlanmış kimlik bileşenlerinden oluşur.

Diğer adları: Unique Device Identification; Unique Device Identifier; UDI

Vakumlu tüp, tanımlı bir negatif basıncın hedeflenen kan miktarının tüpe alınmasına yardımcı olduğu kan alma tüpüdür. Kullanım amacına göre farklı katkılar, materyaller ve dolum hacimleri içerebilir.

Diğer adları: vakumlu tüp; vakumlu kan alma tüpü

Büyüme faktörleri, hücre büyümesi, farklılaşması veya iletişimi gibi işlevleri etkileyebilen sinyal proteinleridir. Trombositlerin granüllerinde bu tür çeşitli proteinler bulunur ve aktivasyondan sonra salınabilirler.

Diğer adları: büyüme faktörleri; growth factors

Santrifüj, bir numunenin dönme yoluyla tanımlı bir santrifüj ivmesine maruz bırakıldığı ayırma tekniğidir. Bileşenler yoğunluk, boyut ve diğer fiziksel özelliklere bağlı olarak farklı biçimde dağılabilir.

Diğer adları: santrifüj; centrifugation

Santrifüj protokolü, bir numunenin hangi tanımlı koşullarda santrifüj edildiğini açıklar. Yönteme göre hedef RCF veya hız, süre, rotor tipi, yarıçap, adaptör, tüp, dolum hacmi ve hızlanma/yavaşlama koşullarını içerir.

Diğer adları: santrifüj protokolü; centrifugation protocol

Santrifüj cihazı, numuneleri dönme yoluyla santrifüj ivmesine maruz bırakan bir cihazdır. Böylece farklı fiziksel özelliklere sahip bileşenler ayrılabilir veya yoğunlaştırılabilir.

Diğer adları: laboratuvar santrifüjü; masaüstü santrifüj

Bir tıbbi cihazın amaçlanan kullanımı, üreticinin cihaz için öngördüğü kullanım amacını tanımlar. MDR’ye göre özellikle etiket, kullanım talimatı, tanıtım veya satış materyalleri ile klinik değerlendirmedeki üretici bilgilerine dayanır.

Diğer adları: amaçlanan kullanım; intended purpose