Un anticoagulant este o substanță care inhibă sau întârzie coagularea sângelui. În funcție de sistem, tuburile PRP pot conține, de exemplu, compuși de citrat pentru a menține sângele fluid în timpul procesării.

Denumit și: anticoagulant; agent anticoagulant

Un rotor oscilant are suporturi mobile pentru tuburi care se deplasează spre exterior în timpul rotației și se apropie de o poziție orizontală. Astfel, orientarea probei diferă de cea dintr-un rotor cu unghi fix.

Denumit și: rotor oscilant; rotor cu cupe oscilante; swing-out rotor; swinging-bucket rotor

Autolog înseamnă că celulele, țesuturile sau alte materiale biologice provin de la aceeași persoană la care sunt ulterior utilizate. PRP și PRF sunt obținute din sângele pacientului și sunt, prin urmare, preparate sanguine autologe.

Denumit și: autolog; provenit de la pacientul însuși

Un organism notificat este un organism independent de evaluare a conformității, desemnat de un stat membru pentru anumite sarcini prevăzute de legislația europeană privind produsele. Pentru dispozitive medicale, acesta evaluează conformitatea anumitor clase și proceduri în limitele desemnării sale.

Denumit și: organism notificat; Notified Body; NB

Biorevitalizarea este un termen colectiv utilizat în medicina estetică pentru proceduri și produse injectabile promovate cu accent pe calitatea sau starea pielii. Termenul nu este definit uniform din punct de vedere științific sau ca o categorie de reglementare.

Denumit și: biorevitalizare; biorevitalization

Plasma sanguină este partea lichidă, acelulară, a sângelui și conține apă, proteine, electroliți și alte substanțe dizolvate. Este faza lichidă de bază din care pot fi obținute fracții PRP prin procesare adecvată.

Denumit și: plasmă; plasmă sanguină

Sticla borosilicată este un tip de sticlă cu un conținut ridicat de silice și oxid de bor, relativ rezistentă la numeroase influențe termice și chimice. Este utilizată, printre altele, pentru recipiente de laborator și de recoltare a sângelui.

Denumit și: borosilicat; sticlă borosilicată

Profilul de frânare descrie cât de repede este încetinit rotorul centrifugei după încheierea ciclului. În funcție de model pot exista trepte de frânare sau rampe de decelerare diferite.

Denumit și: treaptă de frânare; profil de frânare; decelerare

Buffy coat este stratul celular subțire și deschis la culoare care se poate forma după centrifugarea sângelui între stratul de eritrocite și plasmă. Conține în principal leucocite și trombocite.

Denumit și: buffy coat; interfață leucocite-trombocite

Un ac butterfly este un sistem de recoltare a sângelui sau perfuzie cu un ac scurt, aripioare flexibile și tubulatură conectată. Aripioarele facilitează prinderea și fixarea în timpul puncției venoase.

Denumit și: butterfly; ac cu aripioare; winged needle set

La un dispozitiv medical, marcajul CE indică faptul că producătorul declară conformitatea dispozitivului cu cerințele aplicabile ale legislației UE relevante. În funcție de clasa de risc și procedura de evaluare a conformității poate fi implicat un organism notificat.

Denumit și: CE; marcaj CE; CE marking

Fillerele dermice sunt materiale injectabile utilizate pentru modificarea sau susținerea volumului și contururilor țesuturilor moi. Multe sunt pe bază de acid hialuronic, însă există și alte clase de materiale.

Denumit și: filler; filler dermic; dermal filler; soft-tissue filler

Un dermaroller este un instrument manual cu rolă prevăzută cu numeroase ace scurte sau microproeminențe. Prin rularea pe piele se produc contacte punctiforme repetate sau microcanale.

Denumit și: mesoroller; microneedling roller; dermaroller

Electroporația este o tehnică în care impulsuri electrice scurte pot modifica temporar permeabilitatea membranelor biologice. Termenul este utilizat în medicină, cercetare și cosmetică pentru aplicații tehnic diferite.

Denumit și: electroporație; electroporation

Eritrocitele sunt globulele roșii, a căror funcție principală este transportul oxigenului și dioxidului de carbon. După centrifugarea sângelui integral, densitatea lor mai mare determină de obicei formarea stratului celular inferior.

Denumit și: globule roșii; eritrocite; red blood cells

Declarația UE de conformitate este declarația producătorului că dispozitivul medical identificat îndeplinește cerințele aplicabile ale MDR și, dacă este cazul, ale altor acte legislative UE. Include, printre altele, identificarea produsului și clasa de risc.

Denumit și: Declarație UE de conformitate; EU Declaration of Conformity; DoC

Exozomii sunt o subcategorie de vezicule extracelulare formate prin calea endozomală. Deoarece originea biogenetică a veziculelor izolate nu poate fi adesea demonstrată direct, ISEV recomandă termenul mai larg „vezicule extracelulare” atunci când originea nu este stabilită.

Denumit și: exozomi; vezicule extracelulare — sinonimie doar condiționată

Un rotor cu unghi fix menține tuburile la un unghi constant față de axa de rotație în timpul centrifugării. Tuburile nu se deplasează într-o poziție orizontală pe durata ciclului.

Denumit și: rotor cu unghi fix; fixed-angle rotor

Fibrina este o proteină insolubilă formată din fibrinogen în timpul coagulării sângelui. Aceasta polimerizează într-o rețea fibroasă care contribuie la stabilizarea cheagului.

Denumit și: fibrină

Matricea de fibrină este rețeaua tridimensională de fibrină polimerizată care se formează în timpul coagulării și poate include celule și alte componente sanguine. În PRF, această matrice este un component caracteristic al fracției obținute.

Denumit și: matrice de fibrină; rețea de fibrină

Volumul de umplere este cantitatea de probă sau sânge pe care un sistem de tub este proiectat să o primească. La tuburile vidate, umplerea prevăzută depinde, printre altele, de vidul setat din fabrică.

Denumit și: volum de umplere; volum nominal

Gauge, abreviat G, este o măsură utilizată frecvent pentru diametrul exterior al acelor și canulelor. În sistemele medicale gauge uzuale, o valoare mai mare corespunde în general unui diametru exterior mai mic.

Denumit și: G; gauge; calibru ac

Coagularea este procesul fiziologic în care componentele solubile și celulare ale sângelui interacționează pentru a forma un cheag stabil. Un pas important este transformarea fibrinogenului în fibrină.

Denumit și: coagulare sanguină; coagulare

Hialuronidaza desemnează enzime care pot degrada acidul hialuronic prin scindarea structurii sale polizaharidice. În medicină și cercetare există diferite preparate și formulări de hialuronidază.

Denumit și: hialuronidază; hyaluronidase

Acidul hialuronic este un polizaharid natural al matricei extracelulare, cu o capacitate mare de legare a apei. În medicină și cosmetică este utilizat în diferite greutăți moleculare, concentrații și formulări.

Denumit și: acid hialuronic; hialuronan; HA

Instrucțiunile de utilizare ale unui dispozitiv medical, abreviate frecvent IFU, sunt informațiile furnizate de producător privind scopul propus, utilizarea corectă și măsurile de precauție care trebuie respectate.

Denumit și: Instructions for Use; IFU; instrucțiuni de utilizare

Un dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro (IVD) este un dispozitiv destinat de producător examinării, în afara corpului, a probelor provenite din corpul uman pentru a furniza informații diagnostice sau alte informații medical relevante.

Denumit și: IVD; dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro

Timpul de centrifugare este durata definită în care o probă este procesată în condițiile stabilite. Împreună cu RCF, rotorul și alți parametri, face parte din protocolul de centrifugare.

Denumit și: timp de centrifugare; durata ciclului; run time

Leucocitele sunt globulele albe ale sistemului imunitar și includ mai multe tipuri de celule cu funcții diferite. În funcție de metoda de preparare, pot fi prezente în proporții diferite în fracțiile PRP sau PRF.

Denumit și: globule albe; leucocite; WBC

Numărul de lot, indicat adesea prin LOT, este un identificator al producătorului care permite atribuirea produselor unei anumite serii de fabricație. Acesta sprijină identificarea și trasabilitatea.

Denumit și: LOT; număr de lot; batch number

Luer Lock este un sistem standardizat de conectare pentru seringi, ace, canule și alte componente medicale. Componentele sunt conectate și apoi securizate printr-o blocare filetată.

Denumit și: Luer Lock; Luer-Lok; conexiune Luer cu blocare

MDR este Regulamentul (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale. Reglementează, printre altele, obligațiile producătorilor, clasificarea riscului, evaluarea clinică, evaluarea conformității, etichetarea, supravegherea pieței și trasabilitatea în UE.

Denumit și: Medical Device Regulation; MDR; Regulamentul (UE) 2017/745

Conform MDR, un dispozitiv medical este un instrument, aparat, material, software sau alt articol destinat de producător unuia sau mai multor scopuri medicale specifice la om și a cărui acțiune principală intenționată nu este obținută prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice.

Denumit și: dispozitiv medical; medical device

Clasa IIa este una dintre clasele de risc pentru dispozitive medicale conform MDR. Clasificarea se face în baza regulilor din Anexa VIII și ține cont în special de scopul propus și riscurile asociate.

Denumit și: clasa IIa; dispozitiv medical clasa IIa

Melatonina este un hormon indolaminic endogen cunoscut în special pentru rolul său în reglarea ritmului circadian. Este studiată și în diferite țesuturi, precum și în contexte topice sau dermatologice.

Denumit și: melatonină

Microneedling este o procedură în care pielea este perforată repetat și superficial cu numeroase ace foarte fine. În funcție de dispozitiv, adâncimea, viteza și modul de lucru pot fi reglabile sau determinate prin design.

Denumit și: microneedling; needling

O microcanulă este o canulă foarte subțire, oferită frecvent în medicina estetică cu vârf bont sau rotunjit. Produsele diferă prin diametrul exterior, lungime, geometria vârfului și tipul de conexiune.

Denumit și: microcanulă; canulă bontă; blunt cannula

Citratul de sodiu este o sare de citrat care poate fi utilizată ca anticoagulant în sistemele de recoltare a sângelui. Leagă calciul disponibil și inhibă temporar etapele coagulării dependente de calciu.

Denumit și: citrat de sodiu; citrat

Un needling pen este un dispozitiv motorizat care deplasează repetat în sus și în jos un cartuș cu mai multe ace fine. Adâncimea, viteza, designul cartușului și funcțiile suplimentare diferă în funcție de model.

Denumit și: microneedling pen; derma pen; needling pen

PDRN înseamnă polydeoxyribonucleotide și desemnează amestecuri de fragmente de ADN în anumite intervale de greutate moleculară. În cercetare și marketing, PDRN este uneori menționat împreună cu polinucleotidele, dar termenii nu sunt automat identici chimic sau terminologic.

Denumit și: PDRN; polydeoxyribonucleotide

Polinucleotidele (PN) sunt lanțuri alcătuite din numeroase nucleotide legate între ele. În produse estetice se folosesc fracții purificate de polinucleotide în diferite formulări; compoziția, dimensiunea moleculară și statutul de reglementare pot varia semnificativ între producători.

Denumit și: polinucleotide; PN

PRF (Platelet-Rich Fibrin) este un concentrat sanguin autolog preparat de regulă fără anticoagulant adăugat și care poate forma o matrice bogată în fibrină pe măsură ce coagularea avansează. Prin urmare, PRF nu trebuie echivalat cu PRP ca proces sau proprietăți ale materialului.

Denumit și: Platelet-Rich Fibrin; fibrină bogată în trombocite; PRF

Prepararea PRF este procesul tehnic prin care se obține o fracție bogată în fibrină din sângele pacientului. Sângele este de regulă recoltat fără anticoagulant adăugat și centrifugat conform unui protocol PRF definit.

Denumit și: preparare PRF; procesare PRF

Tuburile PRF sunt tuburi care pot fi utilizate în fluxuri de preparare PRF și sunt de regulă configurate fără anticoagulant adăugat. Materialul, suprafața de contact, dimensiunile și adecvarea trebuie să corespundă protocolului PRF specific.

Denumit și: tub PRF; tub de recoltare PRF

Variantele PRF includ protocoale și forme de produs diferite din familia Platelet-Rich Fibrin, de exemplu i-PRF, A-PRF, A-PRF+, L-PRF și T-PRF. Denumirile diferă prin condițiile de centrifugare, materiale și/sau consistența rezultatului.

Denumit și: i-PRF; A-PRF; A-PRF+; L-PRF; T-PRF

PRP (Platelet-Rich Plasma) este o fracție de plasmă preparată din sângele pacientului, în care concentrația de trombocite este mai mare decât în sângele integral inițial. Compoziția exactă poate varia semnificativ în funcție de sistem, conținutul celular și protocol.

Denumit și: Platelet-Rich Plasma; plasmă bogată în trombocite; PRP

Prepararea PRP este procesul tehnic prin care se obține o fracție de plasmă îmbogățită în trombocite din sângele pacientului. În funcție de sistem, fluxul include recoltarea, alegerea tubului, anticoagularea, centrifugarea și recuperarea fracției dorite.

Denumit și: preparare PRP; procesare PRP

Tuburile PRP sunt tuburi de recoltare care pot fi destinate fluxurilor definite de preparare PRP. În funcție de sistem, acestea diferă prin material, volum de umplere, anticoagulant, gel separator, sterilitate, statut de reglementare și parametrii de centrifugare permiși.

Denumit și: tub PRP; tub de recoltare PRP

„Centrifugă PRP” este un termen practic și comercial pentru o centrifugă utilizată la prepararea PRP. Termenul singur nu dovedește că un dispozitiv este adecvat unui anumit sistem de tuburi sau protocol și nici că este reglementat ca dispozitiv medical.

Denumit și: centrifugă PRP; centrifugă pentru PRP

RCF (Relative Centrifugal Force) descrie accelerația care acționează asupra unei probe raportată la accelerația gravitațională și se exprimă în × g. Valoarea depinde de viteza de rotație și de raza efectivă a rotorului.

Denumit și: Relative Centrifugal Force; forță centrifugă relativă; accelerație centrifugă relativă; × g; RCF

Rotorul este componenta rotativă a unei centrifuge în care recipientele de probă sunt plasate direct sau prin cupe ori adaptoare. Forma și geometria determină, printre altele, raza, poziția probei și parametrii operaționali admiși.

Denumit și: rotor de centrifugă; rotor

Un adaptor pentru rotor sau tub este o piesă inserabilă utilizată pentru poziționarea sigură a tuburilor cu anumite dimensiuni într-un locaș al rotorului. Poate modifica și poziția reală a tubului și, implicit, raza efectivă.

Denumit și: adaptor de centrifugă; adaptor de tub; adaptor de rotor

Raza rotorului este distanța dintre axa de rotație și un punct definit al recipientului probei. Pentru calculele RCF se utilizează frecvent raza maximă până la fundul tubului în poziția de funcționare.

Denumit și: rmax; raza efectivă a rotorului; raza rotorului

RPM înseamnă revolutions per minute și indică numărul de rotații efectuate de rotor într-un minut. Viteza de rotație singură nu descrie accelerația centrifugă relativă care acționează asupra probei.

Denumit și: RPM; rotații pe minut; viteză de rotație

Compatibilitatea tuburilor descrie dacă un tub poate fi utilizat în siguranță și conform instrucțiunilor producătorului cu o centrifugă, un rotor și, dacă este necesar, un adaptor specific. Sunt relevante diametrul, lungimea, gradul de umplere, RCF admisă și fixarea sigură în rotor.

Denumit și: compatibilitatea tuburilor; compatibilitate centrifugă-tub

Trasabilitatea este capacitatea de a lega un produs și informațiile relevante de-a lungul unor etape definite din lanțul de furnizare și utilizare. Pentru dispozitive medicale, identificatori precum UDI, lotul sau seria susțin această trasabilitate.

Denumit și: trasabilitate; traceability

Skinbooster este un termen comercial și colectiv utilizat în medicina estetică pentru produse injectabile promovate în principal în legătură cu calitatea și hidratarea pielii. Nu reprezintă o singură clasă de reglementare și poate include compoziții diferite.

Denumit și: Skin Booster; skinbooster

În contextul dispozitivelor medicale și al laboratorului, sterilitatea descrie o stare în care produsul este considerat lipsit de microorganisme viabile. Pentru produsele furnizate sterile, această stare este asigurată printr-un proces validat de fabricație și sterilizare.

Denumit și: sterilitate; steril

Trombocitele sunt mici fragmente celulare fără nucleu din sânge care au un rol important în hemostază și coagulare. În PRP, concentrația lor este crescută intenționat față de sângele integral inițial.

Denumit și: trombocite; plachete sanguine; platelets

Gelul separator este un material gelificat prezent în anumite tuburi de recoltare care, datorită proprietăților fizice, se poate poziționa la o interfață definită în timpul centrifugării. Astfel poate crea o barieră fizică între fracțiile sanguine.

Denumit și: gel separator; gel de separare; separation gel; gel tixotrop

UDI înseamnă Unique Device Identifier și desemnează un sistem de identificare univocă a dispozitivelor medicale. UDI include componente de identificare definite și este aplicat la nivelul dispozitivului și/sau ambalajului conform MDR/IVDR.

Denumit și: Unique Device Identification; Unique Device Identifier; UDI

Un tub vidat este un tub de recoltare în care o presiune negativă definită ajută la aspirarea unui volum prevăzut de sânge. În funcție de scop, tuburile pot conține diferiți aditivi, materiale și volume de umplere.

Denumit și: tub vidat; tub de recoltare vidat

Factorii de creștere sunt proteine de semnalizare care pot influența funcții celulare precum creșterea, diferențierea sau comunicarea. Trombocitele conțin diverse astfel de proteine în granule, care pot fi eliberate după activare.

Denumit și: factori de creștere; growth factors

Centrifugarea este o tehnică de separare în care o probă este supusă unei accelerații centrifuge definite prin rotație. Componentele se pot distribui diferit în funcție de densitate, dimensiune și alte proprietăți fizice.

Denumit și: centrifugare

Un protocol de centrifugare descrie condițiile definite în care este centrifugată o probă. În funcție de metodă, include RCF țintă sau viteză, timp, tip de rotor, rază, adaptor, tub, volum de umplere și condiții de accelerare/decelerare.

Denumit și: protocol de centrifugare; centrifugation protocol

O centrifugă este un dispozitiv care supune probele unei accelerații centrifuge prin rotație. Astfel, componente cu proprietăți fizice diferite pot fi separate sau concentrate.

Denumit și: centrifugă de laborator; centrifugă de masă

Scopul propus al unui dispozitiv medical descrie utilizarea intenționată de producător. Conform MDR, acesta rezultă în special din informațiile producătorului de pe etichetă, instrucțiunile de utilizare, materialele promoționale sau de vânzare și evaluarea clinică.

Denumit și: scop propus; intended purpose