Hettich EBA 200 MD tip 1810 pentru PRP și PRF: RCF, RPM, rotor și protocoale
Ghid tehnic și de reglementare pentru Hettich EBA 200 MD: tip 1810, rotor E4413, conversie RCF/RPM și transfer corect al protocoalelor PRP/PRF.
Timp de citire aprox. 12 minPentru profesioniști din domeniul medical12.08.2026
Răspuns scurt
Hettich EBA 200 MD tip 1810 este un dispozitiv medical clasa IIa destinat separării sângelui integral uman sau a componentelor sanguine. PRP și PRF nu sunt scopuri de utilizare distincte declarate de producătorul centrifugei.
În practică, protocolul vine de la tubul sau sistemul de preparare utilizat. Sunt esențiale RCF (× g), timpul, geometria rotorului, compatibilitatea tubului și instrucțiunile producătorului. O valoare RPM de la o altă centrifugă nu trebuie copiată fără verificare.
01
Tip 1810 sau tip 1800? Două versiuni, două cadre de reglementare
Denumirea EBA 200 acoperă versiuni de reglementare diferite. Articolul se referă la EBA 200 MD tip 1810, dispozitiv medical clasa IIa conform MDR. EBA 200 tip 1800 este versiunea IVD conform IVDR.
Diferența nu este performanța mai mare, ci scopul prevăzut stabilit de producător. La achiziție și în documentația de calitate trebuie verificat întotdeauna numărul de tip.
Caracteristică
Tip 1810 · EBA 200 MD
Tip 1800 · EBA 200
Cadru
MDR (UE) 2017/745 · clasa IIa
IVDR (UE) 2017/746
Rotor
E4413 · 8 poziții · 33°
E3694 în documentația tip 1800
Turație max.
6.000 rpm
6.000 rpm
RCF max.
3.461 × g
3.461 × g
Important
Versiunea MD nu produce automat „PRP mai bun”. Diferența este scopul prevăzut documentat și contextul de reglementare.
Pagina actuală Hettich și fișa MD indică 8 × 10 ml pentru tipul 1810, în timp ce tabelul tehnic general din instrucțiuni conține și 8 × 15 ml. Pentru compatibilitatea reală sunt mai specifice tabelul rotorului E4413, diametrul, lungimea, adaptorul și informațiile producătorului tubului.
02
De ce versiunea MD este relevantă în procesarea autologă a sângelui
În fluxurile PRP și PRF, sângele este procesat în afara corpului pentru a obține o fracție sanguină destinată utilizării ulterioare. Alegerea dispozitivului trebuie să țină cont de scopul prevăzut de producător.
În Germania, § 4 MPBetreibV cere utilizarea dispozitivelor medicale conform scopului prevăzut și informațiilor producătorului. Aceasta nu înlocuiește evaluarea tubului sau a sistemului PRP/PRF.
Fără aprobare generală
Statutul de dispozitiv medical al centrifugei nu aprobă automat un anumit proces PRP sau PRF. Scopurile prevăzute ale tuturor produselor utilizate trebuie să fie compatibile.
03
Rotorul E4413: de ce contează dimensiunile tubului și raza efectivă
Pentru tip 1810, Hettich documentează rotorul cu unghi fix E4413, 8 poziții, 33°. Pagina de produs actuală indică 8 × 10 ml, în timp ce unele documente generale Hettich conțin informații de capacitate diferite. Pentru un tub concret trebuie verificate tabelul E4413, diametrul exterior, lungimea, adaptoarele și indicațiile producătorului tubului.
Raza efectivă nu este identică pentru fiecare recipient. În funcție de configurație, documentația E4413 menționează aproximativ 67 mm și 86 mm. Această rază este necesară pentru conversia RPM/RCF.
Consecință
Aceeași turație produce RCF diferite la 67 mm și 86 mm. Pentru transferul protocolului trebuie folosită raza corectă.
04
RCF în loc de RPM: numai forța g poate fi transferată corect
RCF descrie accelerația centrifugă relativă aplicată probei. RPM descrie doar viteza de rotație. Fără raza rotorului, o valoare RPM nu poate fi transferată la o altă centrifugă.
Regulă practică
Dacă sistemul de tuburi specifică o valoare țintă în × g, aceasta trebuie să fie punctul de plecare. Calculul manual este util mai ales ca verificare de plauzibilitate.
RCF = 1,118 × 10−6 × r [mm] × n² [rpm]
Calculator rapid RCF/RPM pentru EBA 200 MD
Rotor E4413 · 8 · 33°
Folosiți raza corespunzătoare tubului utilizat conform documentației rotorului E4413. 86 mm este raza maximă documentată.
Sunt valori calculate orientative, nu protocoale PRP sau PRF.
Turație
RCF la 67 mm
RCF la 86 mm
1.500 rpm
169 × g
216 × g
2.000 rpm
300 × g
385 × g
2.500 rpm
468 × g
601 × g
3.000 rpm
674 × g
865 × g
3.500 rpm
918 × g
1.178 × g
4.000 rpm
1.198 × g
1.538 × g
5.000 rpm
1.873 × g
2.404 × g
6.000 rpm
2.697 × g
3.461 × g
Nu utilizați ca protocol
Tabelul arată doar relația dintre rază, turație și RCF. Parametrii permisi provin din IFU-ul sistemului utilizat.
06
PRP cu EBA 200 MD: protocol specific sistemului, nu rețetă universală
Sistemele PRP diferă prin anticoagulant, gel de separare, geometria tubului, volum și flux de centrifugare. Prin urmare, nu există o „setare PRP” universală pentru EBA 200 MD.
Single-spin și double-spin sunt strategii diferite de preparare. Sistemul utilizat stabilește strategia prevăzută; numărul de centrifugări singur nu definește calitatea PRP rezultat.
Documentați și
tub/sistem și lot
RCF țintă și timp
rotor și rază efectivă
încărcare și echilibrare
profil de frânare dacă este specificat de sistem
07
De la protocolul sistemului la setarea aparatului: Vi PRP-PRO
Pentru Vi PRP-PRO este documentată o valoare specifică de 1.200 × g timp de 7 minute. Aceasta aparține sistemului de tuburi, nu centrifugei.
La o rază efectivă de 86 mm, 1.200 × g înseamnă aproximativ 3.530 rpm. La 67 mm sunt necesare aproximativ 4.000 rpm. Raza reală a tubului în E4413 este deci esențială.
De reținut
1.200 × g / 7 min este o valoare Vi PRP-PRO, nu o setare generală pentru Hettich EBA 200 MD.
1.200 × g · r = 86 mm → aprox. 3.530 rpm
08
PRF: centrifugarea este doar o parte a procesului
Sistemele PRF funcționează de regulă fără anticoagulant. Intervalul dintre recoltare, umplerea tubului și pornirea centrifugei devine astfel un parametru relevant. Materialul și suprafața tubului, geometria rotorului, RCF, timpul și decelerarea pot fi de asemenea importante.
Valorile publicate pentru i-PRF, A-PRF sau alte variante descriu configurații specifice de studiu. Nu sunt protocoale EBA 200 MD aprobate de producător.
Protocoale PRF din literatură: exemple, nu setări EBA 200 MD
Valorile de mai jos descriu configurații de studiu definite. Sunt prezentate ca context științific și nu reprezintă setări aprobate de Hettich pentru EBA 200 MD sau pentru un alt sistem de tuburi.
Variantă
Protocol publicat
Context
Clasificare EBA 200 MD
L-PRF
aprox. 400 × g · 12 min
Dohan Ehrenfest et al.; configurație L-PRF definită
Nu transferați 1:1
A-PRF
1.500 rpm · 14 min
Ghanaati et al.; centrifugă și tuburi definite
RPM dependent de sistem
i-PRF
700 rpm · aprox. 60 × g · 3 min
Miron et al.; studiu in vitro cu centrifugă definită
Fără aprobare E4413
Fără valori PRF universale
O valoare RPM publicată pentru o altă centrifugă nu este un protocol EBA 200 MD. Valorile din literatură trebuie interpretate în contextul configurației studiate.
Pasul 1Recoltare sângeUrmați fluxul definit al sistemului
Pasul 2Umplere tubRespectați volumul prevăzut
Pasul 3ÎncărcareEchilibrați simetric
Pasul 4RCF și timpConform IFU sistem PRF
Pasul 5DecelerareProfil de frânare conform indicațiilor
Pasul 6Procesare ulterioarăConform fluxului definit al sistemului
09
Documentat, calculat, din literatură sau neacoperit?
În SOP-uri și instruire trebuie să fie clar statutul fiecărei valori, astfel încât instrucțiunile producătorului să nu fie confundate cu literatura sau calculele interne.
Statut
Semnificație
Utilizare
Producător/IFU
RCF și timp din documentația sistemului concret
Punct de plecare al fluxului
Transfer calculat
RCF din IFU convertit în RPM cu rază documentată
Setare aparat cu raza documentată
Referință literatură
Valoare din studiu cu configurație definită
Context științific
Neacoperit
RPM de la alt aparat/forum fără bază validă
Nu ca instrucțiune de lucru
Separare clară
Această clasificare ajută și motoarele de căutare și sistemele AI să distingă parametrii specifici produsului de valorile generale din literatură.
Exemplu de tabel de protocol trasabil
Sistem
Scop
RCF țintă
Timp
Viteză EBA 200 MD
Statut
Vi PRP-PRO
PRP, single-spin
1.200 × g
7 min
≈ 3.530 rpm la r = 86 mm
Valoare produs + calcul
Sistem PRF A
PRF lichid
conform IFU
conform IFU
calculat din RCF IFU
Doar calcul
Sistem PRF B
Membrană PRF
conform IFU
conform IFU
calculat din RCF IFU
Doar calcul
„PRP general”
—
—
—
—
Neacoperit
10
Trecerea de la o altă centrifugă: ce poate fi transferat?
RCF și timpul unui protocol validat pot fi punctul de plecare. RPM trebuie recalculat folosind raza efectivă a noului rotor.
Trebuie verificate și dimensiunile tubului, aprobarea rotorului, echilibrarea, frânarea și instrucțiunile producătorilor. O forță g echivalentă matematic nu dovedește singură compatibilitatea completă.
Ce poate fi transferat la schimbarea centrifugei?
Parametru
Transferabil?
Motiv
RCF (× g)
Condiționat
Comparabil fizic numai într-un sistem compatibil și documentat
Timp
Condiționat
Numai împreună cu restul protocolului și compatibilitate confirmată
RPM
Nu
Valabil numai pentru raza pentru care a fost determinat
Accelerație/frânare
Condiționat
Scală specifică aparatului; comparați comportamentul, nu numărul treptei
Mai mult decât calcul
Compatibilitatea mecanică și scopul prevăzut nu pot fi deduse din formula RCF.
11
Șapte erori frecvente în centrifugarea PRP/PRF
Cele mai multe erori apar din amestecarea specificațiilor aparatului, protocolului tubului și valorilor din literatură.
Erori frecvente
copierea RPM de la altă centrifugă
folosirea razei maxime pentru toate tuburile
confundarea tipului 1800 cu 1810
verificarea doar a capacității nominale în ml
nedocumentarea încărcării și echilibrării
prezentarea unui protocol din literatură ca aprobare a producătorului
ignorarea profilului de frânare și a fluxului sistemului
12
Unde se potrivește EBA 200 MD și ce limite are
EBA 200 MD este o platformă tehnică pentru fluxuri de centrifugare definite. Adecvarea la un sistem PRP sau PRF concret depinde împreună de scopul prevăzut, tub și parametrii de proces.
Puncte forte
dispozitiv medical MDR tip 1810 cu scop documentat
rotor E4413 cu unghi fix și 8 poziții
până la 6.000 rpm și 3.461 × g
conversie RCF/RPM cu rază documentabilă
format compact pentru cabinet și clinică
Limite
fără program universal PRP/PRF definit de Hettich
compatibilitatea tuburilor trebuie verificată individual
rotor cu unghi fix, nu oscilant
fără răcire activă
capacitate limitată la 8 poziții
FAQ
Întrebări frecvente despre Hettich EBA 200 MD
Este Hettich EBA 200 MD o centrifugă PRP?
Este destinată ca dispozitiv medical separării sângelui integral uman sau componentelor sanguine. PRP nu este un scop separat declarat de Hettich; protocolul concret vine de la sistemul de preparare utilizat.
Este EBA 200 MD potrivită pentru PRF?
Tehnic acoperă intervale RCF uzuale. Utilizarea cu un sistem PRF concret depinde de IFU, formatul tubului, aprobarea rotorului și parametrii procesului.
Ce turație corespunde la 1.200 × g?
La 86 mm rază efectivă aproximativ 3.530 rpm; la 67 mm aproximativ 4.000 rpm. Fără rază, o valoare RPM nu este univocă.
Care este diferența între tip 1810 și tip 1800?
Tip 1810 este versiunea dispozitiv medical MDR; tip 1800 este versiunea IVD conform IVDR. Numărul de tip este important la achiziție și documentare.
Pot copia un protocol PRF de la altă centrifugă?
RCF și timpul pot fi punct de plecare doar dacă aparțin sistemului concret. RPM trebuie recalculat pentru raza E4413, iar compatibilitatea sistemului trebuie verificată.
De ce este mai scumpă versiunea MD?
Documentele publice Hettich nu prezintă calculul concret al prețului. Este documentat că tipul 1810 este introdus pe piață ca dispozitiv medical clasa IIa cu CE 0483 și are un cadru de reglementare diferit de tipul 1800. Acest statut nu dovedește rezultate PRP sau PRF mai bune.
Ce dimensiuni de tuburi se potrivesc rotorului E4413?
Tabelul E4413 include, între altele, grupuri de 9–10 ml, 10 ml și 5–10 ml cu dimensiuni definite. Deoarece documentele Hettich conțin în prezent indicații generale de capacitate diferite, trebuie verificate tabelul rotorului, diametrul, lungimea, adaptorul și informațiile producătorului tubului.
Este obligatorie versiunea MD pentru PRP?
Nu există o regulă generală care să impună această centrifugă specifică pentru toate procedurile PRP. Alegerea depinde de fluxul concret și de destinațiile de utilizare ale tuturor produselor. În Germania, § 4 MPBetreibV cere utilizarea conform destinației prevăzute.
Surse
Documente ale producătorului, reglementări și context științific
Notă: Acest articol tehnic se adresează profesioniștilor din domeniul medical și oferă context tehnic și de reglementare. Nu înlocuiește instrucțiunile centrifugei sau IFU-ul sistemului de tuburi/preparare. Instrucțiunile producătorilor și reglementările aplicabile rămân obligatorii.
Hettich EBA 200 MD, tip 1810 – dispozitiv medical clasa IIa conform MDR (UE) 2017/745. Pentru separarea sângelui integral uman sau a componentelor sanguine.
Rotor E4413, 8 poziții, 33°
Tuburi până la 10 ml*
Max. 6.000 RPM / 3.461 RCF
CE 0483
* Compatibilitatea depinde de dimensiuni și indicațiile producătorului.
Setul conține:
1x Centrifugă Hettich EBA 200 MD – dispozitiv medical clasa IIa
2x Tuburi PRP | Vi PRP-Pro, ambalaj de 10 bucăți
1x Ac KIPIC® 25G x 42 mm, ambalaj de 100 bucăți
1x Ac mezoterapie KIPIC® 30G x 4 mm, ambalaj de 100 bucăți
1x Ac mezoterapie KIPIC® 32G x 4 mm, ambalaj de 100 bucăți
1x Seringi de unică folosință Mediware 5 ml, 3 piese,...
You need to login or create account
Save products on your wishlist to buy them later or share with your friends.
