Cosul de cumparaturi
Ghid de achiziție / PRP & PRF
Ce centrifugă pentru PRP și PRF? Ce trebuie verificat înainte de achiziție
Centrifuga este o parte centrală a pregătirii PRP și PRF. Nu contează doar viteza sau prețul, ci și scopul prevăzut, compatibilitatea tuburilor, intervalul RCF, rotorul, utilizarea și documentarea.
01Reglementare
Verificați versiunea MDR sau IVDR, scopul prevăzut și instrucțiunile.
02Tehnică
Intervalul RCF, raza rotorului, unghiul, durata și frânarea influențează pregătirea.
03Cabinet
Tuburile se potrivesc? Setările sunt simple? Există service?
De ce centrifuga este mai mult decât un aparat de laborator
Pregătirea PRP sau PRF nu este doar manipularea unei probe. Ea face parte dintr-un proces medical sau medico-estetic. De aceea, dispozitivul nu ar trebui ales doar după viteza maximă sau preț.
O centrifugă adecvată trebuie să permită condiții reproductibile: rotor potrivit, adaptoare compatibile, setări stabile RPM sau RCF, timpi definiți și documentare practică.
Reglementare: MDR, IVDR și scopul prevăzut
Punctul central este scopul prevăzut de producător, rezultat din etichetare, instrucțiuni și documentația tehnică. O centrifugă poate fi destinată laboratorului/IVD sau ca dispozitiv medical pentru aplicații definite.
În fluxurile PRP sau PRF cu reaplicarea componentelor sanguine pregătite trebuie verificat întregul lanț: centrifugă, tuburi, sistem de recoltare, lucru steril, documentare și indicație medicală. Marcajul MDR nu este o garanție juridică absolută, dar este important când dispozitivul este folosit conform scopului său.
Praktisch bedeutet das: Nicht nur fragen „Dreht die Zentrifuge schnell genug?“, sondern zuerst: „Ist dieses Gerät für meinen geplanten Anwendungsprozess vorgesehen und passt es zu den eingesetzten Röhrchen?“
RCF în loc de doar RPM
Multe protocoale indică RPM sau RCF. RCF este de obicei mai comparabilă, deoarece ia în calcul raza rotorului. Două centrifuge pot produce forțe g diferite la aceleași RPM.
Formula de bază este: RCF = 1,118 × 10-5 × raza în cm × RPM². Un ghid practic este disponibil în articolul intern Centrifugarea PRP: RCF, RPM, rotor și timp.
Setarea trebuie să se potrivească tubului, sistemului și protocolului. La PRF trebuie avută în vedere și frânarea.
Tip de rotor: unghi fix sau rotor oscilant?
Rotorul influențează separarea componentelor sanguine. Rotoarele cu unghi fix sunt compacte și frecvente în centrifugele de cabinet.
Rotoarele oscilante pot favoriza stratificarea orizontală, dar necesită de obicei mai mult spațiu. Întrebarea corectă este compatibilitatea cu protocolul.
| Tip de rotor | Avantaj tipic | Ce trebuie verificat |
|---|---|---|
| Rotor cu unghi fix | Compact, robust, integrat în multe centrifuge de cabinet | Verificați unghiul, lungimea tuburilor, adaptoarele și poziția sedimentului |
| Rotor oscilant | Stratificare orizontală în timpul centrifugării | Luați în calcul dimensiunea, costul, timpul, compatibilitatea și întreținerea |
PRP și PRF au cerințe diferite
PRP și PRF sunt menționate împreună, dar se pregătesc diferit. PRP este de obicei obținut cu anticoagulant; PRF este pregătit fără anticoagulant, astfel încât timpul dintre recoltare și centrifugare este relevant.
Pentru PRF pot fi importante forțe g mai mici, timpi definiți și frânare adaptată. Pentru PRP contează adesea separarea clară și randamentul reproductibil.
Ein Protokoll aus einer anderen Zentrifuge lässt sich nicht blind übertragen. RPM-Werte müssen über den Rotorradius in RCF umgerechnet werden. Zusätzlich sollten Rotorwinkel, Röhrchenformat und Bremsverhalten berücksichtigt werden.
Exemplu practic: Hettich EBA 200 MD
Hettich EBA 200 MD este o centrifugă compactă pentru volume mici și este disponibilă ca versiune MDR pentru aplicații medicale. Conform fișei tehnice, este un dispozitiv medical conform Regulamentului (UE) 2017/745 pentru separarea sângelui integral sau a componentelor sanguine de origine umană.
Tehnic, oferă rotor integrat cu unghi fix pentru 8 poziții, până la 6.000 min-1, RCF maximă de 3.461 x g și capacitate maximă de 8 x 10 ml. Înainte de achiziție trebuie verificate formatul tubului, protocolul și utilizarea prevăzută.
| Criteriu | Evaluare pentru cabinet |
|---|---|
| Reglementare | Versiune MDR disponibilă; scopul prevăzut și IFU trebuie să corespundă aplicației |
| Rotor | rotor integrat cu unghi fix pentru 8 poziții |
| RCF/RPM | până la 3.461 x g sau 6.000 min-1 |
| Tuburi | formatul, diametrul, lungimea și adaptoarele trebuie verificate înainte |
| Utilizare în cabinet | compactă, operare simplă, potrivită pentru volume mici |
Listă de verificare înainte de achiziție
- Scopul prevăzut corespunde aplicației planificate?
- Este versiunea MDR sau IVDR necesară?
- Dispozitivul atinge valorile RCF necesare?
- Este cunoscută raza rotorului pentru conversia RPM în RCF?
- Lungimea, diametrul și volumul tuburilor se potrivesc?
- Frânarea și accelerarea sunt potrivite pentru PRP sau PRF?
- Sunt disponibile documentație, service, piese și suport?
Erori frecvente de selecție
Multe achiziții greșite apar nu pentru că aparatul este slab, ci pentru că nu se potrivește procesului planificat.
- Achiziția doar după RPM maxim, ignorând RCF și raza rotorului.
- Utilizarea unei centrifuge IVD/laborator fără verificarea scopului prevăzut.
- Alegerea tuburilor doar după volumul nominal.
- Tratarea protocoalelor PRP și PRF ca identice.
- Ignorarea frânării și unghiului rotorului.
- Verificarea service-ului și documentației abia după achiziție.
Concluzie: centrifuga potrivită face parte dintr-un sistem
Pentru PRP și PRF, centrifuga este centrală, dar nu funcționează izolată. Contează ansamblul: centrifugă, rotor, tuburi, protocol, lucru steril și documentare.
O centrifugă MDR compactă precum Hettich EBA 200 MD poate fi o opțiune potrivită pentru multe cabinete dacă tuburile și protocoalele sunt compatibile.
Referință neutră pentru profesioniști
Profesioniștii pot găsi dispozitive potrivite în categoria centrifuge. Pagina produsului Hettich EBA 200 MD conține informații suplimentare. Pentru pregătire sunt relevante și tuburile PRP compatibile. Referința privește materialul, alegerea dispozitivului și organizarea procesului, nu eficacitatea clinică.
Notă pentru profesioniști
Acest articol se adresează profesioniștilor din domeniul medical și oferă informații generale despre alegerea dispozitivelor. Nu înlocuiește verificarea scopului prevăzut, instrucțiunilor, cerințelor locale, igienei sau responsabilității profesionale.