Урология · регенеративни процедури · оценка на доказателствата
PRP и еректилна дисфункция
Статията обобщава обективно причините, утвърдените терапии, клиничните проучвания, позициите на ръководствата и техническите аспекти на подготовката на PRP.
- Диагностика
- Ръководства
- Плацебо-контролирани проучвания
- Безопасност
- Подготовка на PRP
Еректилната дисфункция може да има много различни причини. Освен съдови заболявания, диабет и хормонални промени могат да участват неврологични, медикаментозни и психологически фактори. От няколко години се изследва дали богата на тромбоцити плазма, или PRP, може да подобри еректилната функция.
Публикуваните резултати не са еднозначни. Статията представя наличните данни, методологичните различия и позициите на урологичните ръководства, без да извежда от тях индивидуална препоръка за или против дадена процедура.
Какво представлява еректилната дисфункция?
За еректилна дисфункция, съкратено ED, се говори, когато за продължителен период не може да се постигне или поддържа ерекция, достатъчна за удовлетворяваща сексуална активност.
Епизодичните проблеми с ерекцията не означават автоматично заболяване. Повтарящите се или постоянни оплаквания обаче трябва да бъдат оценени от лекар. Еректилната дисфункция може да повлияе качеството на живот и партньорските отношения. Тя може да насочи и към неразпознати до момента здравословни проблеми.
Какви могат да бъдат причините за еректилна дисфункция?
Ерекцията изисква координирано взаимодействие между кръвоносните съдове, нервите, хормоните, еректилната тъкан и психическата възбуда. Нарушения в една или повече от тези области могат да засегнат еректилната функция.
В много случаи няма една-единствена причина. Органичните и психологическите фактори могат да се усилват взаимно.
Защо медицинската оценка е важна
Актуалните ръководства разглеждат еректилната дисфункция и като възможен маркер за повишен сърдечносъдов риск. Особено при мъже с високо кръвно налягане, диабет, повишени липиди, наднормено тегло или употреба на никотин оценката не бива да се концентрира само върху сексуалния симптом.
Основната диагностична оценка обикновено включва:
- медицинска и сексуална анамнеза,
- физикален преглед,
- кръвно налягане и при необходимост тегло и обиколка на талията,
- кръвна захар или HbA1c,
- липидни показатели,
- общ тестостерон сутрин,
- при необходимост допълнителни хормонални или съдови изследвания.
Въпросници като International Index of Erectile Function, или IIEF, могат да помогнат за документиране на тежестта на симптомите и промените във времето.
Кои терапии са утвърдени?
Лечението зависи от причината, тежестта, придружаващите заболявания и предпочитанията на пациента. Променимите рискови фактори следва да бъдат част от общата грижа.
Физическа активност, отказ от тютюнопушене, намаляване на теглото и по-добър контрол на кръвното налягане, кръвната захар и липидите.
Например силденафил или тадалафил, ако няма медицински противопоказания.
Вакуумни устройства, алпростадил или интракавернозни инжекции с лекарства, подпомагащи ерекцията.
Подкрепа от специалист по сексуална медицина и в избрани случаи имплантиране на пенилна протеза.
Какво представлява PRP?
PRP означава „богата на тромбоцити плазма“. Получава се от собствената кръв на пациента. Чрез центрофугиране кръвните съставки се разделят и се подготвя плазмена фракция с повишена концентрация на тромбоцити.
Тромбоцитите съдържат различни сигнални протеини и растежни фактори. В предклинични модели се изследват възможни ефекти върху образуването на нови съдове, тъканните реакции и възстановителните процеси. Оттук възниква хипотезата, че интракавернозно инжектираното PRP може да има ефект при някои форми на еректилна дисфункция.
Как е използвано PRP в проучванията?
В досегашните проучвания PRP е инжектирано директно в кавернозните тела. Използвани са обаче различни системи за подготовка, обеми кръв, концентрации на тромбоцити, методи за активиране, обеми за инжектиране и интервали на лечение.
Често са прилагани две или три сесии през интервал от няколко седмици. Това не установява общовалиден терапевтичен протокол. Резултатите от една PRP система не могат автоматично да се пренасят към друга епруветка, центрофуга или метод за подготовка.
Опростен процес в клиничните проучвания
Конкретното изпълнение се различава между проучванията. Схемата показва само общите стъпки.
Автоложна кръв се взема в епруветка, предназначена за съответната система.
Центрофугиране според определен и специфичен за продукта протокол.
Инжектиране според протокола на проучването от подходящо квалифициран медицински специалист.
Какво показват клиничните проучвания?
Резултатите от проучванията са противоречиви. Малко рандомизирано плацебо-контролирано проучване с 60 мъже съобщава по-добри IIEF-EF резултати след две PRP инжекции в сравнение с плацебо групата. Други плацебо-контролирани проучвания не установяват съществена разлика.
Проучването е малко, проведено е в един център и използва конкретна система за подготовка. Затова резултатите не могат автоматично да се обобщават.
Какво показват обобщените анализи?
Някои по-ранни метаанализи стигат до извода, че показателите за еректилна функция може да се подобрят след PRP спрямо изходната стойност или плацебо. Силата на доказателствата обаче е ограничена от малкия брой пациенти, различните дизайни и различните PRP протоколи.
По-нови анализи на рандомизирани плацебо-контролирани проучвания не установяват последователно предимство на терапиите на основата на тромбоцити спрямо плацебо в обобщените IIEF резултати. Някои крайни показатели са по-благоприятни, но се основават само на част от наличните проучвания.
Обща оценка на доказателствата
Интересна област на изследване, но все още без стабилна основа за редовно стандартно лечение.
Как ръководствата оценяват PRP?
Европейското ръководство съобщава, че в отделни проучвания са наблюдавани леки подобрения при пациенти с органична еректилна дисфункция. Същевременно то оценява доказателствата като недостатъчни за препоръка в рутинната клинична практика.
American Urological Association описва PRP като експериментален метод в своето ръководство. И двата документа отразяват анализираната литература и времето на публикуването си.
Какви данни за безопасност са налични?
В повечето публикувани рандомизирани проучвания не са съобщени сериозни нежелани събития. Те обаче включват сравнително малки групи и обикновено ограничени периоди на проследяване.
Обзорите посочват най-вече леки локални реакции; в отделни случаи са описани хематоми и образуване на плаки. Данните за безопасност зависят и от техниката на инжектиране, подготовката, подбора на пациенти и проследяването.
Наличните данни не позволяват такова общо твърдение. И при автоложен материал съществуват рискове, свързани с процедурата и инжектирането.
Анализираните клинични данни не доказват надеждно увеличаване на пениса.
Предклиничните хипотези трябва да се разграничават от клиничните доказателства за ефективност; от тях не може да се изведе потвърден ефект при хора.
Проучванията използват различни периоди на проследяване и не дават общовалидна продължителност на ефекта.
Технически аспекти на подготовката на PRP
Съставът на PRP фракцията се влияе от използваната система за подготовка. При пренасяне на протокол от проучване са важни относителната центробежна сила, радиусът на ротора, времето, системата от епруветки и други параметри на процеса.
В зависимост от системата в професионален работен процес се използват подходящи PRP епруветки и съвместима центрофуга. PRP епруветките Vi PRP-PRO и Hettich EBA 200 MD се посочват като технически примери от асортимента.
PRP епруветки
Vi PRP-PRO
Според продуктовата информация епруветката съдържа боросиликатно стъкло, натриев цитрат и тиксотропен разделителен гел, с протокол за подготовка 1 200 × g за седем минути.
Технически продуктови данниЦентрофуга
Hettich EBA 200 MD
Производителят посочва вграден осемместен ротор с фиксиран ъгъл, максимален капацитет 8 × 10 ml, до 6 000 об./мин и 3 461 × g.
Технически данни на устройствотоКои аспекти са важни за професионалната оценка?
Клиничните проучвания се различават по подбор на пациенти, причина и тежест на еректилната дисфункция, подготовка на PRP, дозировка, брой сесии и проследяване. Тези различия затрудняват прякото сравнение на резултатите.
За оценката на публикуваните данни са особено важни следните аспекти:
- критериите за включване и изключване в съответното проучване,
- причината и тежестта на еректилната дисфункция,
- използваната PRP система и документираните параметри на подготовка,
- сравнителната група, крайните показатели и продължителността на проследяването,
- видът и честотата на документираните нежелани събития.
Обобщение на данните
PRP при еректилна дисфункция е предмет на клинични изследвания. Някои проучвания съобщават подобрения, докато други не показват съществени разлики спрямо плацебо. Затова обобщените анализи не дават еднозначна оценка на ефективността.
Остават въпроси за подходящата група пациенти, стандартизацията на подготовката на PRP, дозировката, броя приложения и продължителността на възможните ефекти. Бъдещи по-големи и методологично сравними проучвания могат да изяснят тези точки.
Често задавани въпроси
Как урологичните ръководства класифицират PRP при еректилна дисфункция?
Анализираните ръководства описват PRP като експериментален или като все още недостатъчно подкрепен за редовна препоръка в рутинната клинична практика.
Сравнявано ли е PRP директно с PDE5 инхибитори като силденафил?
Проучванията, разгледани в статията, сравняват главно PRP с плацебо или оценяват промени спрямо изходната стойност. От тях не може да се изведе общо сравнение, предполагащо замяна на PDE5 инхибиторите.
Какви нежелани събития са описани?
В малките проучвания са документирани предимно леки локални реакции. В отделни случаи са посочени хематоми и образуване на плаки; дългосрочните данни са ограничени.
Има ли единен PRP протокол за еректилна дисфункция?
Не. Обемът на кръвта, системата от епруветки, центрофугирането, концентрацията на тромбоцити, активирането, обемът на инжектиране и интервалите на лечение се различават между проучванията.
Защо се споменават PRP епруветките и Hettich EBA 200 MD?
Те са посочени като примери за технически компоненти на професионален процес за подготовка на PRP. От това не следва твърдение за конкретно урологично приложение.
Източници и допълнителна информация
- European Association of Urology: Management of Erectile Dysfunction
- American Urological Association: Erectile Dysfunction Guideline
- Poulios E и сътр.: Platelet-Rich Plasma Intracavernosal Injections for the Treatment of Erectile Dysfunction
- PubMed: Systematic review and meta-analysis on PRP for erectile dysfunction
- PubMed: Review of efficacy and safety data
- Информация от производителя за Hettich EBA 200
- Продуктова информация за Vi PRP-PRO
Медицинско предупреждение: Статията представя публикувани резултати от изследвания и позиции на ръководства с информационна цел. Тя не съдържа препоръка за или против конкретно лечение и не замества медицински преглед, диагноза или индивидуално терапевтично решение. Посочването на продукти се отнася единствено до техническите аспекти на подготовката на PRP, а не до конкретно показание.