192 Titannadeln · 0,25 mm · für professionelle Anwendungen
Der Dermaroller kombiniert 192 Titannadeln mit einer festen nominellen Nadellänge von 0,25 mm. Er ist für professionelle Anwender konzipiert, die eine kurze definierte Nadellänge, eine gleichmäßig laufende Walze und einen klar dokumentierten Hygieneprozess benötigen.
0,25 mm bezeichnet die Nadellänge und nicht automatisch eine in jedem Hautareal identische Eindringtiefe. Die tatsächlich erreichte Tiefe hängt unter anderem von Hautareal, Hautdicke, Druck und Anwendungstechnik ab. prpmed macht zu diesem Produkt keine Wirkversprechen zu Falten, Narben, Kollagen, Mikrozirkulation oder Wirkstoffaufnahme.
Nadeln
192 Stück, Titan
Nadellänge
0,25 mm
Eindringtiefe
oberflächliche Hautpenetration möglich; tatsächliche Tiefe abhängig von Areal und Technik
Blutkontakt
möglich
Wiederverwendung
nur entsprechend der Herstellerangaben und des betrieblichen Hygieneplans
Abgabe
Ausschließlich an gewerbliche Anwender und deren Bezugsberechtigte
Preis–
Interaktiv · Eindringtiefe
Wohin eine Nadel bei welcher Länge reicht
Ziehen Sie den Regler durch die Nadellängen. Die Grafik ordnet die Nadellängen anatomisch ein. Sie ist eine schematische Orientierung: Die tatsächliche Eindringtiefe kann je nach Hautareal, Hautdicke, Druck und Technik von der nominellen Nadellänge abweichen. Die goldene Linie markiert die 0,25 mm dieses Produkts.
00,10,62,03,0 mm
HornschichtStratum corneum
Übrige OberhautEpidermis
PapillarschichtDermis, mit Kapillarschlingen
RetikularschichtDermis, mit Gefäßen und Nerven
UnterhautSubkutis
0,25 mm · dieses Produkt
0,25 mm
Oberflächliche Hautpenetration möglich
Bei einer nominellen Nadellänge von 0,25 mm kann die tatsächliche Eindringtiefe je nach Hautareal, Druck und Technik variieren. Ex-vivo-Untersuchungen mit 0,25-mm-Microneedles zeigen eine Penetration durch obere Epidermisschichten; diese Ergebnisse lassen sich nicht 1:1 auf jeden manuellen Roller übertragen.
Blutkontakt
möglich
Empfindung
individuell
Hygiene
Herstellerangaben beachten
Sie sind auf der Seite des 0,25-mm-Rollers. Die anderen Längen stehen weiter unten.
Richtwerte für Gesichtshaut. Die Dicke der Hautschichten schwankt stark nach Körperregion, Alter und Person – an Augenlidern ist die Haut ein Bruchteil so dick wie am Rücken. Die senkrechte Achse ist verzerrt dargestellt, damit die sehr dünnen oberen Schichten sichtbar bleiben. Die Grafik zeigt Anatomie, kein Behandlungsergebnis.
Interaktiv · Aufbau
Vier Teile, vier Hygienefragen
Ein Teil antippen – die Zeichnung hebt es hervor.
Titan als Nadelmaterial, Kunststoff als Griff, eine frei laufende Walze dazwischen – jedes dieser Teile stellt eine eigene Frage an die Hygiene. Ein Teil antippen.
Sechs Längen im Programm
Sechs Nadellängen für unterschiedliche Arbeitstiefen
Alle sechs Roller folgen demselben Grundaufbau mit 192 Titannadeln. Der wesentliche Unterschied ist die nominelle Nadellänge. Mit zunehmender Länge steigt die mögliche Eindringtiefe; die tatsächlich erreichte Tiefe hängt zusätzlich von Hautareal, Hautdicke, Druck und Technik ab.
Die Balken zeigen die Nadellänge im Verhältnis zueinander. Die Angaben zur möglichen Eindringtiefe sind nur eine anatomische Orientierung und keine Zusage einer bestimmten Gewebetiefe. Welche Länge im Einzelfall vertretbar ist, richtet sich nach Ihrer Qualifikation, dem Behandlungsareal und dem Recht Ihres Landes. Die Preise werden live von den jeweiligen Produktseiten gelesen; maßgeblich ist die Angabe auf der Zielseite.
Hygiene
Die eine Regel, die alles andere entscheidet
Hygiene hat Vorrang. Bei hautdurchdringender Anwendung kann Blutkontakt auftreten. Eine Wiederverwendung ist nur zulässig, wenn sie vom Hersteller vorgesehen ist und ein geeignetes, validiertes Aufbereitungsverfahren verfügbar ist. Fehlen entsprechende Herstellerangaben, darf diese Produktseite keine eigene Aufbereitungsmethode ersetzen.
Vor der AnwendungVerpackung erst unmittelbar vor Gebrauch öffnen. Nadeln gegen das Licht auf Verbiegungen prüfen. Beschädigte Walze verwerfen.
Während der AnwendungNadelwalze nicht abwischen oder mechanisch belasten. Bei sichtbarer Beschädigung oder Funktionsstörung Anwendung beenden und Roller aussondern.
Nach der AnwendungWeitere Verwendung oder Aufbereitung ausschließlich gemäß Herstellerangaben und betrieblichem Hygieneplan. Ohne validierte Aufbereitungsanweisung keine eigene Wiederaufbereitung festlegen.
AussondernBei stumpfen, verbogenen oder fehlenden Nadeln, bei hakender Walze sowie nach Erreichen einer vom Hersteller festgelegten Nutzungsgrenze. Sichere Entsorgung entsprechend dem betrieblichen Hygiene- und Abfallkonzept.
Die Schritte ersetzen keinen Hygieneplan. Welche Mittel, Einwirkzeiten und Dokumentationspflichten in Ihrem Betrieb gelten, ergibt sich aus Ihrem Hygieneplan, den Vorgaben des zuständigen Gesundheitsamts und den Angaben des Geräteherstellers.
Professionelle Anwendung
Professionelle Anwendung klar einordnen
Auch bei 0,25 mm sind Herstellerangaben, ein betrieblicher Hygieneplan und die fachliche Qualifikation maßgeblich. Die Produktseite ersetzt weder eine Anwendungsanweisung des Herstellers noch eine berufsrechtliche Prüfung.
Zweckbestimmung und Herstellerangaben vor der Anwendung prüfen.
Nur mit unbeschädigter, frei laufender Nadelwalze arbeiten.
Hygiene und eine mögliche Wiederaufbereitung ausschließlich nach Herstellerangaben und validiertem Verfahren festlegen.
Berufsrechtliche und nationale Vorgaben zur professionellen Anwendung beachten.
Produktdaten
Technische Angaben
Gerät
Handelsname
Dermaroller 0,25 mm, Titannadeln
Artikelnummer
100118
Nadelzahl
192
Nadellänge
0,25 mm
Nadelmaterial
Titan
Griff
Kunststoff
Gewicht
ca. 90 g
Lieferumfang
1 Roller
Hersteller-Produktcode
104815
EAN
5906717418884
Rechtlicher Rahmen
Einstufung
Die regulatorische Einordnung richtet sich nach der vom Hersteller festgelegten Zweckbestimmung und der zugehörigen Konformitätsdokumentation.
Bedeutung
Aus einer Nadellänge von 0,25 mm allein lässt sich keine MDR-Klasse ableiten. prpmed ergänzt keine eigene medizinische Zweckbestimmung und macht keine eigenen Therapie- oder Wirksamkeitsangaben.
Verantwortung
Anwendung, Qualifikation, Hygiene und Dokumentation verantwortet die anwendende Person im Rahmen der Herstellerangaben und der geltenden Vorschriften.
Hersteller
ACTIVESHOP sp. z o. o., Wrocław, Polen
Abgabe
Ausschließlich an gewerbliche Anwender und deren Bezugsberechtigte
Fragen aus der Praxis
Häufige Fragen
Was bedeutet die Angabe 0,25 mm?
0,25 mm ist die nominelle Länge der Nadeln. Sie ist nicht mit einer in jedem Hautareal identischen tatsächlichen Eindringtiefe gleichzusetzen.
Erreicht ein 0,25-mm-Roller automatisch die Lederhaut?
Nein. Die tatsächliche Eindringtiefe hängt von Hautareal, Hautdicke, Druck, Technik und Gerätekonstruktion ab. Untersuchungen mit 0,25-mm-Microneedles zeigen eine Penetration durch obere Epidermisschichten; daraus lässt sich keine pauschale Gewebetiefe für jeden Roller ableiten.
Kann bei 0,25 mm Blutkontakt auftreten?
Blutkontakt lässt sich bei hautdurchdringender Anwendung nicht sicher ausschließen. Ob und in welchem Umfang er auftritt, kann aus der Nadellänge allein nicht zuverlässig vorhergesagt werden.
Kann der Roller bei mehreren Personen wiederverwendet werden?
Eine einfache Desinfektion ist keine pauschale Freigabe für personenübergreifende Wiederverwendung. Maßgeblich sind die Herstellerangaben, ein geeignetes validiertes Aufbereitungsverfahren und der betriebliche Hygieneplan.
Was gilt bei verbogenen, stumpfen oder beschädigten Nadeln?
Eine beschädigte oder nicht frei laufende Nadelwalze sollte nicht weiterverwendet werden. Maßgeblich sind die Prüf- und Austauschhinweise des Herstellers.
Wie ist der Roller regulatorisch einzuordnen?
Maßgeblich sind die Zweckbestimmung und Konformitätsdokumente des Herstellers. Aus der Nadellänge allein lässt sich keine MDR-Klasse ableiten; prpmed ergänzt keine eigene medizinische Zweckbestimmung.
Fachlicher Sicherheitshinweis: Auch bei 0,25 mm kann die Hautbarriere durchdrungen werden; Blutkontakt lässt sich nicht sicher ausschließen. Die tatsächliche Eindringtiefe hängt von Hautareal, Hautdicke, Druck und Technik ab. Maßgeblich sind Herstellerangaben, Qualifikation und betrieblicher Hygieneplan.
Abgabe ausschließlich an gewerbliche Anwender und deren Bezugsberechtigte. Die Angaben auf dieser Seite beschreiben Aufbau, Handhabung und Grenzen des Geräts; sie sind keine Behandlungsanleitung, keine medizinische Beratung und keine Zusage eines Ergebnisses. Ob eine Anwendung im Einzelfall zulässig und fachlich vertretbar ist, beurteilt die anwendende Person auf Grundlage ihrer Qualifikation und der für sie geltenden Vorschriften. Maßgeblich sind die Angaben des Geräteherstellers.
ACTIVESHOP ist ein Unternehmen mit langjähriger Erfahrung, das stolz darauf ist, der europäische Marktführer im Großhandel für Kosmetik und Friseurbedarf zu sein.
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