Rejuran Healer – Polinükleotid Cilt Güçlendirici 2 × 2 ml
Rejuran Healer, estetik tedavi protokolleri kapsamında cilt kalitesini desteklemek için yüksek saflıkta polinükleotid (PN) bazlı enjekte edilebilir bir cilt güçlendiricidir.
– Yüz, boyun ve dekolte bölgesi için
– Yapısı bozulmuş, kuru görünen veya olgun ciltlerde kullanım için
– Hacim etkisi yerine biyostimülasyona odaklanır
– Yalnızca uygun niteliklere sahip tıbbi personel tarafından enjeksiyon yoluyla uygulanmalıdır
Tıbbi ürün; üreticinin kullanım talimatına (IFU) göre uygulanmalıdır. Ambalaj: 2 adet 2 ml'lik hazır şırınga.
Sağlık profesyonelleri için PN skinbooster
Hazır enjektörde polinükleotidler: hacimden çok cilt kalitesine odaklanan protokoller için
Rejuran Healer profesyonel kullanım için PN bazlı enjekte edilebilir bir tıbbi cihazdır. Mevcut Avrupa üretici ve dağıtıcı bilgilerine göre ürün ailesi CE 2265 işaretli Sınıf III tıbbi cihaz olarak sunulmaktadır. Fiilen teslim edilen ürün versiyonunun etiketi ve güncel IFU’su her zaman önceliklidir.
- Kontur değil cilt kalitesi ön plandaysa hacim dolgusuna alternatif olarakKlasik hacim artışı için öncelikli olarak tasarlanmamış PN jel
- Klinikte hazırlama yerinekan alma ve santrifüj gerektirmeden, kullanıma hazır 2 adet 2 ml önceden doldurulmuş enjektör
- Kozmetik veya microneedling serumu yerineCE işaretli Sınıf III tıbbi cihaz; nitelikli profesyoneller tarafından enjeksiyon için
Yaklaşık 137,50 € her önceden doldurulmuş enjektör için, KDV dahilÜretici: PharmaResearch Co., Ltd., Kore Cumhuriyeti. Yalnızca nitelikli sağlık profesyonelleri içindir.
Polinükleotidler nedir?
Polinükleotidler, kısaca PN, uzun zincirli DNA parçalarıdır. Üreticiye göre Rejuran’da kullanılan PN, somon DNA’sından elde edilir ve şirkete ait DOT™ (DNA Optimizing Technology) teknolojisiyle işlenir. Sonuç, enjekte edilebilir bir PN jeldir.
- Başlangıç materyali
- Üreticiye göre somon DNA’sı
- İşleme
- DOT™ teknolojisi
- Ürün formu
- enjekte edilebilir PN jel
- Paket
- 2 adet 2 ml önceden doldurulmuş enjektör
Ölçeksiz şematik gösterim; parça uzunlukları ve işleme adımları gösterilmemiştir. Marka ve Rejuran çeşitleri hakkında daha fazla bilgi “About REJURAN” sekmesinde yer alır.
Hyalüronik asit dolguları ve PRP yanında sınıflandırma
Rejuran Healer, PN bazlı enjeksiyon protokollerini hyalüronik asit dolguları, PRP veya cihaz destekli işlemlerin yanında ayrı bir kategori olarak yürüten kliniklere yöneliktir. Üç kategori özellikle başlangıç materyali, hazırlama şekli ve düzenleyici sınıflandırma açısından farklıdır.
| Özellik | |||
|---|---|---|---|
| Başlangıç materyali | işlenmiş DNA parçaları (polinükleotidler) | hyalüronik asit, çoğunlukla çapraz bağlı | hastanın kendi kanı |
| Hazırlama | kullanıma hazır önceden doldurulmuş enjektör | kullanıma hazır önceden doldurulmuş enjektör | klinikte hazırlama: kan alma ve santrifüj |
| Düzenleyici sınıflandırma | tıbbi cihaz; mevcut AB belgelerine göre Sınıf III | tıbbi cihaz; risk sınıfı ürüne özgüdür | otolog kan preparatı; ilaç ve transfüzyon mevzuatı gereklilikleri geçerli olabilir |
| Ana odak | klasik hacim artırımı değil | hacim ve kontur (hacim dolgusu) | hazırlama ve protokole bağlı |
Ürün kategorilerinin genel sınıflandırmasıdır; etkinlik değerlendirmesi veya sıralama değildir. Ayrıntılar polinükleotid skinbooster hakkındaki uzmanlık makalesinde.
Yüz, boyun ve dekolte için
Mevcut ürün ve üretici bilgileri bu üç bölgeyi belirtmektedir. Bölge, teknik, enjeksiyon derinliği, ürün miktarı ve tedavi aralığı seçimi; bireysel duruma, endikasyona ve güncel üretici bilgilerine dayanan tıbbi bir karardır.
- Yüz: amaçlanan kullanım ve güncel IFU’ya uygun profesyonel uygulamalar için.
- Boyun: uygunluğu ve tekniği hastaya göre değerlendirin; anatomik özellikleri ve risk bölgelerini dikkate alın.
- Dekolte: uzman değerlendirmesi sonrasında ve belgelenmiş bir tedavi planı kapsamında uygulayın.
Her uygulamadan önce
Klinik kontrol listesi
0 4 maddeden kontrol edilenDört maddenin tamamı kontrol edildi.
Yalnızca kontrol amacıyla yardımcı listedir; girilen bilgiler kaydedilmez. Bu ürün açıklaması üretici IFU’sunun veya uygun tıbbi eğitimin yerini almaz.
Düzenleyici sınıflandırma
- Ürün türü
- Sınıf III tıbbi cihaz
- CE işareti
- CE 2265
- Üretici
- PharmaResearch Co., Ltd., Kore Cumhuriyeti
- Yetkili kullanıcılar
- ulusal mevzuata göre yetkili sağlık profesyonelleri
Bilgiler Avrupa üretici ve dağıtıcı dokümantasyonuna dayanmaktadır. Satın alma, tedarik ve kullanımda teslim edilen ürün versiyonunun etiketi, uygunluk bilgileri ve güncel IFU’su belirleyicidir. Ürün, topikal serum veya microneedling ampulü gibi kullanılmamalıdır.
Sık sorulan sorular
Rejuran Healer dermal dolgu mudur?
Rejuran Healer, ana odağı klasik hacim artışı olmayan enjekte edilebilir bir PN ürünüdür. Bu nedenle mesleki olarak veya danışmanlık sırasında geleneksel hyalüronik asit hacim dolgusu gibi sınıflandırılmamalıdır.
PN ne anlama gelir?
PN, polinükleotidler anlamına gelir. Bunlar Rejuran’da medikal-estetik enjeksiyon protokolleri için işlenmiş materyal olarak kullanılan uzun zincirli DNA parçalarıdır.
Rejuran Healer PRP’den nasıl farklıdır?
Rejuran Healer, endüstriyel olarak üretilen ve önceden doldurulmuş enjektörde sunulan bir tıbbi cihazdır. PRP ise klinikte hastanın kendi kanından hazırlanır. Almanya’da hazırlama ve kullanıma bağlı olarak ilaç ve transfüzyon mevzuatı gereklilikleri geçerli olabilir. İki yöntem genel olarak birbirinin yerine kullanılamaz; seçim tıbbi bir karardır.
Rejuran Healer’ı kim uygulayabilir?
Yalnızca uygun niteliklere sahip veya ulusal mevzuata göre yetkili sağlık profesyonelleri. Somut yetki, ülkeye ve geçerli meslek mevzuatına bağlıdır.
Ürün hangi bölgeler için öngörülmüştür?
Mevcut ürün ve üretici bilgileri yüz, boyun ve dekolteyi belirtmektedir. Teslim edilen ürün versiyonunun güncel IFU’sunda yer alan amaçlanan kullanım belirleyicidir.
Rejuran PRP, dolgu veya cihaz destekli işlemlerle kombine edilebilir mi?
Bir kombinasyonun genel olarak uygun olduğu varsayılmamalıdır. Uygulayıcı; sıralamayı, aralığı, ürün uyumluluğunu ve hasta uygunluğunu ilgili IFU’lara ve bireysel duruma göre belirler.
Rejuran Healer microneedling veya topikal kullanım için uygun mudur?
Hayır. Rejuran Healer enjekte edilebilir bir tıbbi cihazdır ve kozmetik microneedling serumu değildir. Topikal veya kozmetik kullanım için tasarlanmamıştır.
Kontrendikasyonlar ve eksiksiz güvenlik bilgileri nerede bulunur?
Bağlayıcı bilgiler, teslim edilen ürün versiyonunun güncel üretici IFU’sunda yer alır. İlk kullanımdan önce tamamen okunmalı ve klinik iş akışında erişilebilir olmalıdır.
Profesyoneller için: Rejuran Healer yalnızca uygun niteliklere sahip veya ulusal mevzuata göre yetkili sağlık profesyonelleri tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Güncel IFU ve teslim edilen lotun etiketi her zaman önceliklidir.
REJURAN® – PharmaResearch polinükleotid ürünleri
REJURAN®, Güney Koreli üretici PharmaResearch'ün bir ürün serisidir. Profesyonel enjeksiyon ürünlerinin temelinde DNA bazlı kaynak materyalden elde edilen polinükleotidler (PN) bulunur. Uluslararası Rejuran portföyü, ürüne özgü farklı kullanım alanları için çeşitli versiyonlar içerir. Bu marka açıklaması Rejuran ürünlerini sınıflandırır ve enjekte edilebilir seriyi ayrı REJURAN® Cosmetics serisinden ayırır.
Rejuran nedir?
Rejuran, PharmaResearch'ün medikal estetikte kullanılan PN bazlı ürünleri için geliştirdiği bir markadır. Klasik enjekte edilebilir seri polinükleotidlere dayanır. PharmaResearch bu DNA bazlı materyaller için kendi DOT™ – DNA Optimizing Technology teknolojisini tanımlar.
Rejuran genel olarak kozmetik bir serumla veya klasik hacim veren hyalüronik asit dolgusuyla eş tutulmamalıdır. Her bir ürünün bileşimi, kullanım amacı, saklama koşulları ve uygulanması ürün etiketine ve güncel üretici bilgilerine göre değerlendirilmelidir.
Hangi Rejuran ürünleri vardır?
PharmaResearch, REJURAN® markası altında uluslararası pazarlarda birden fazla ürün sunmaktadır. Versiyonlar formülasyon ve ürüne özgü konumlandırma açısından farklılık gösterir.
Klasik PN versiyonu
Enjekte edilebilir Rejuran serisinin temel versiyonu polinükleotidlere (PN) dayanır ve uluslararası REJURAN® ürün ailesinin ana ürününü oluşturur.
Özelleştirilmiş ürün versiyonu
REJURAN® i de PN bazlı ürün ailesine dahildir ve üretici tarafından uluslararası portföy içinde bağımsız bir versiyon olarak sunulur.
Özel PN formülasyonu
REJURAN® S ürün ailesinin bir diğer özel versiyonudur. Kesin sınıflandırma için ilgili pazarda sunulan ürün versiyonunun belgeleri esas alınmalıdır.
Ek bileşenlerle PN
REJURAN® HB plus, saf PN versiyonlarından farklı olarak sodyum hiyalüronat ve lidokain hidroklorür de içeren kombine bir formülasyona sahiptir.
Uluslararası üretici portföyü, bir ürünün her ülkede mevcut olduğu veya aynı düzenleyici statüye sahip olduğu anlamına gelmez. Her zaman somut ürün versiyonunun etiketi, kullanım talimatı ve üretici belgeleri esas alınmalıdır.
Rejuran enjeksiyon ürünleri ile Rejuran Cosmetics arasındaki fark
REJURAN® enjeksiyon ürünleri
Profesyonel ana seri, PN bazlı enjekte edilebilir ürünleri ve ürüne özgü kombinasyonları kapsar. Ürünler uygun şekilde nitelikli kullanıcılar için tasarlanmıştır ve güncel ürün etiketi ile üretici IFU'suna göre değerlendirilmelidir.
REJURAN® Cosmetics
PharmaResearch, REJURAN® Cosmetics adı altında topikal cilt bakım ürünleri de sunmaktadır. Üreticiye göre bu kozmetik seri, diğer bileşenlerin yanında c-PDRN® kullanır ve enjekte edilebilir PN ürünleriyle karıştırılmamalıdır.
PN ve PDRN: ilişkili kavramlar, ancak genel olarak birbirinin yerine kullanılamaz
PN ve PDRN DNA bazlı materyalleri ifade eder; ancak ürün iletişiminde ve bilimsel literatürde terminoloji her zaman aynı şekilde kullanılmaz. PharmaResearch klasik enjekte edilebilir REJURAN® serisindeki materyali PN – Polynucleotide olarak tanımlar; REJURAN® Cosmetics ise diğer bileşenlerin yanında c-PDRN® kullanır.
Polinükleotidler, Rejuran, hyalüronik asit ve PRP hakkında daha ayrıntılı profesyonel bilgi için prpmed polinükleotid skinbooster makalesine bakabilirsiniz.
DOT™ ne anlama gelir?
DOT™, DNA Optimizing Technology ifadesinin kısaltmasıdır. PharmaResearch bu ifadeyi PN ve PDRN ürün alanlarındaki DNA bazlı kaynak materyallerin işlenmesine yönelik kendi teknolojisi için kullanır.
PharmaResearch ve Rejuran
REJURAN®'ın arkasındaki üretici Kore Cumhuriyeti merkezli PharmaResearch Co., Ltd.'dir. Şirket ilaçlar, tıbbi cihazlar ve dermokozmetik dahil çeşitli alanlarda faaliyet gösterir ve farklı ürün serilerinde PN ve PDRN gibi DNA bazlı materyaller kullanır.
Rejuran, polinükleotidler ve profesyonel sınıflandırma hakkında daha fazla bilgi
Bu marka sayfası bilinçli olarak yalnızca genel bir çerçeve sunar. Polinükleotidler, hyalüronik asit dolguları ve PRP arasındaki farklar ile mevcut kanıt durumu ayrı uzmanlık makalesinde ele alınmaktadır.
prpmed'de Rejuran Healer
prpmed, uygun şekilde nitelikli sağlık profesyonelleri için Rejuran Healer 2 × 2 ml sunmaktadır. Ürün verileri, stok durumu ve sipariş bilgileri yalnızca ürün sayfasında yer alır.
Rejuran markası hakkında sık sorulan sorular
Rejuran nedir?
Rejuran bir PharmaResearch markasıdır. Klasik profesyonel enjeksiyon serisi polinükleotidlere (PN) dayanır ve ürüne özgü çeşitli versiyonlar içerir.
Rejuran'ı kim üretir?
REJURAN® ürün serisi Kore Cumhuriyeti'ndeki PharmaResearch Co., Ltd. tarafından üretilir.
Hangi Rejuran ürünleri vardır?
Uluslararası portföyde REJURAN®, REJURAN® i, REJURAN® S ve REJURAN® HB plus gibi ürünler yer alır. Bileşim, kullanım amacı ve bulunabilirlik ürün versiyonuna ve pazara göre değişir.
Rejuran PN mi PDRN mi?
PharmaResearch klasik enjekte edilebilir REJURAN® serisindeki materyali PN – Polynucleotide olarak tanımlar. Üretici diğer ürün alanlarında PDRN veya c-PDRN® de kullanır; bu nedenle terimler her durumda birbirinin yerine kullanılmamalıdır.
Rejuran Cosmetics, enjekte edilebilir Rejuran serisiyle aynı mı?
Hayır. REJURAN® Cosmetics, topikal ürünlerden oluşan ayrı bir dermokozmetik cilt bakım serisidir ve profesyonel enjekte edilebilir REJURAN® ürünleriyle karıştırılmamalıdır.
prpmed'den Rejuran satın alınabilir mi?
prpmed, uygun şekilde nitelikli sağlık profesyonelleri için Rejuran Healer 2 × 2 ml sunmaktadır. Fiyat, paket içeriği ve stok durumu ürün sayfasında yer alır.
GPSR - General Product Safety Regulation
Responsible economic operator according to GPSR:
Obelis s.a.
Bad General Wahis, 53 B-1030 Brussels, Belgium
Tel: +32 2 732 59 54
[email protected]
https://www.obelis.net/contact/