GPSR - General Product Safety Regulation

Responsible economic operator according to GPSR:

die2 GmbH 

Von-der-Tann-Str. 45 

86159 Augsburg

Contact:

Phone: +49 (0) 821 50818900 

Fax: +49 (0) 821 50818909 

E-mail: info@die2-kosmetik.de

Правила за безопасност съгласно GPSR (Общ регламент за безопасност на продуктите) за LED Derma Pen Enpitsu Pro 7

LED Derma Pen Enpitsu Pro 7 е професионално устройство за микронидлинг, което трябва да отговаря на стриктни стандарти за безопасност, особено тези, посочени в Общия регламент за безопасност на продуктите (GPSR). По-долу са описани основните правила за безопасност, които трябва да се спазват при използването на това устройство:

1. Общи указания за безопасност

• Само за професионална употреба: Устройството е предназначено изключително за квалифицирани професионалисти. Неправилната употреба от неквалифицирани лица може да доведе до наранявания или нежелани реакции върху кожата.
• Следвайте инструкциите на производителя: Използвайте устройството само според ръководството за потребителя и указанията на производителя, за да осигурите безопасността на оператора и пациента.
• Не е подходящо за домашна употреба: Поради професионалния си дизайн, устройството не е подходящо за лична или домашна употреба.

2. Мерки за хигиена и дезинфекция

• Стерилни компоненти: Използвайте само стерилните иглени касети и серуми, предоставени с устройството. Използваните иглени касети никога не трябва да се използват повторно.
• Лична защитна екипировка: Носете стерилни ръкавици и маска по време на процедурата, за да сведете до минимум риска от инфекции.
• Почистване на устройството: Дезинфекцирайте устройството старателно след всяко третиране с подходящи дезинфектанти, за да предотвратите кръстосано замърсяване.
• Чиста работна среда: Уверете се, че зоната на третиране е чиста, стерилна и без прах или замърсители.

3. Мерки за безопасност по време на употреба

• Оценка на състоянието на кожата: Преди процедурата внимателно оценете състоянието на кожата на пациента. Не използвайте устройството върху открити рани, възпалена кожа или инфектирани зони.
• Избягвайте употреба при противопоказания: Устройството не трябва да се използва в следните случаи:
  • Остри кожни заболявания
  • Автоимунни заболявания
  • Бременност
  • Ненормалности по кожата като бенки, брадавици или други нередности
• LED светлинна терапия: Изберете подходящия цвят на LED светлината според специфичните нужди на кожата на пациента. Неправилният избор може да доведе до раздразнение или свръхчувствителност на кожата.
• Настройки на скоростта: Настройте скоростта според зоната на кожата, която ще се третира. По-високите скорости са подходящи за устойчиви кожни зони, докато по-ниските скорости се препоръчват за чувствителна кожа.

4. Електрическа безопасност

• Зарядно устройство и батерия: Използвайте само предоставените зарядно устройство и батерия, за да избегнете късо съединение или прегряване. Проверете зарядното устройство и кабелите за повреди преди всяка употреба.
• Избягвайте влага: Не използвайте устройството в близост до вода или в влажна среда, за да предотвратите електрически удари.
• Контрол на температурата: Използвайте устройството само в препоръчителния диапазон на стайна температура и избягвайте екстремни топли или студени условия.

5. Съхранение и транспортиране

• Правилно съхранение: Съхранявайте устройството и аксесоарите му в оригиналната опаковка или в стерилна среда, за да предотвратите повреди или замърсяване.
• Безопасен транспорт: Защитете устройството от удари и влага по време на транспортиране.

6. Обучение и информация

• Задължително обучение: Потребителите трябва да докажат, че са преминали подходящо обучение и притежават сертификат за безопасна работа с устройството.
• Информиране на пациента: Информирайте пациентите за потенциалните рискове, страничните ефекти и необходимостта от последваща грижа преди процедурата.

7. Поддръжка и инспекция

• Редовна проверка: Редовно проверявайте устройството за признаци на повреди или износване. Повредените устройства не трябва да се използват.
• Поддръжка от производителя: Осигурете редовна поддръжка на устройството от оторизирани доставчици на услуги, за да гарантирате неговата функционалност и безопасност.
• Оригинални резервни части: Използвайте само оригинални резервни части и аксесоари, предоставени от производителя.

8. Предупреждения

• Внимание при чувствителна кожа: Прекратете процедурата незабавно, ако пациентът прояви нежелани реакции или чувствителност на кожата.
• Дръжте далеч от деца: Устройството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца и животни.
• Регулации за медицински устройства: Спазвайте законовите изисквания за медицински устройства съгласно директивите на ЕС.

9. Докладване на инциденти

• Инциденти или неизправности: В случай на неизправности, наранявания или нежелани странични ефекти, незабавно информирайте производителя.
• Известия за изтегляне: Бъдете информирани за евентуални известия за изтегляне на продукта или актуализации за безопасност, издадени от производителя.

10. Отказ от отговорност

• Отговорност на потребителя: Производителят не носи отговорност за щети, причинени от неправилна употреба, неоторизирани ремонти или използване на неоригинални аксесоари.

Тези правила за безопасност гарантират безопасната и ефективна употреба на LED Derma Pen Enpitsu Pro 7, като минимизират рисковете както за операторите, така и за пациентите.