Orthovisc® 2 ml est une solution viscoélastique stérile d’hyaluronate de sodium destinée à l’administration intra-articulaire.
Pour compléter ou remplacer le liquide synovial des articulations humaines. Réservé aux professionnels de santé, conformément à la notice en vigueur.
Orthovisc® est un viscosupplément stérile destiné aux articulations humaines. La seringue préremplie de 2 ml contient de l’hyaluronate de sodium de haut poids moléculaire dans une solution saline physiologique et doit être administrée par voie intra-articulaire par des professionnels de santé dûment formés.
Dans l’Espace économique européen, Orthovisc® est décrit comme un complément viscoélastique ou un substitut du liquide synovial des articulations humaines. Les fonctions indiquées dans la notice sont la lubrification et le soutien mécanique. Il est utilisé pour des symptômes associés à un dysfonctionnement des articulations synoviales, notamment l’arthrose. L’indication et le choix de l’articulation relèvent du médecin.
Orthovisc® n’est ni un produit de comblement dermique ni un skinbooster esthétique. Sa destination, sa formulation et son site d’injection diffèrent fondamentalement des produits injectés dans la peau. La destination européenne ne promet pas la régénération du cartilage articulaire.
L’hyaluronate de sodium est un composant naturel du liquide synovial et contribue à ses propriétés viscoélastiques. Orthovisc® contient 15 mg/ml d’hyaluronate de sodium d’un poids moléculaire supérieur à un million de daltons. La solution est stérile, apyrogène et formulée dans une solution saline physiologique.
| Produit | Orthovisc® Sodium Hyaluronate |
|---|---|
| Type de produit | Solution viscoélastique stérile d’hyaluronate de sodium |
| Concentration | 15 mg d’hyaluronate de sodium par ml |
| Contenu de la seringue | 2 ml |
| Quantité totale | 30 mg d’hyaluronate de sodium |
| Autres composants | 9 mg/ml de chlorure de sodium et eau stérile pour préparations injectables |
| Poids moléculaire | Supérieur à 1 000 000 daltons selon la notice |
| Viscosité cinématique | 20 000–70 000 centistokes selon la notice |
| Administration | Intra-articulaire |
| Conditionnement | 1 seringue préremplie stérile en verre à usage unique |
| Conservation | 2–25 °C ; protéger du gel |
| Fabricant | Anika Therapeutics, Inc., États-Unis |
| Référence prpmed | 100411 |
Ces informations reprennent les données du fabricant et ne constituent pas une recommandation thérapeutique individuelle. La décision médicale et la notice actuelle fournie avec le produit font foi.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux composants, d’infection ou d’affection cutanée au site prévu, d’infection connue de l’articulation, de trouble hémorragique systémique ou d’allergie connue aux protéines bactériennes à Gram positif.
Après l’administration
Un gonflement ou une gêne légère à modérée et transitoire ont parfois été observés après une injection intra-articulaire d’hyaluronate. Les risques généraux comprennent notamment l’infection et le saignement. Consulter immédiatement un médecin en cas de symptômes inhabituels.
Dans l’EEE, la notice décrit une utilisation dans les articulations humaines. Maximum 2 ml pour les grandes articulations et 1 ml pour les petites. Le médecin détermine l’articulation et le volume.
Trois injections à une semaine d’intervalle par cycle. Un seul cycle au maximum par articulation sur six mois.
Le fabricant décrit l’hyaluronate comme non animal et obtenu par fermentation bactérienne.
Non. Les résultats cliniques et la durée d’un éventuel soulagement varient. Aucune durée fixe ne découle de la destination.
Orthovisc® est une marque d’Anika Therapeutics regroupant des produits stériles à base d’acide hyaluronique destinés à une utilisation intra-articulaire. Dans l’Espace économique européen, Orthovisc est décrit comme un supplément viscoélastique ou un substitut du liquide synovial dans les articulations humaines. Ses fonctions physiques sont la lubrification et le soutien mécanique.
Orthovisc® appartient à la famille des viscosuppléments à base d’acide hyaluronique destinés à l’administration intra-articulaire. Le produit contient du hyaluronate de sodium de haut poids moléculaire dans une solution saline physiologique. L’acide hyaluronique est naturellement présent dans le liquide synovial et contribue à ses propriétés viscoélastiques.
Lors de modifications dégénératives de l’articulation, la composition et les propriétés physiques du liquide synovial peuvent évoluer. La viscosupplémentation agit au niveau de ce liquide. Orthovisc® est injecté directement dans l’espace articulaire ; les informations européennes du fabricant décrivent comme actions la lubrification et le soutien mécanique. Cela ne doit pas être assimilé à une régénération structurelle du cartilage.
Orthovisc® n’est donc ni un produit de comblement dermique classique ni un skinbooster esthétique. Même si l’acide hyaluronique est un point commun, la destination, la formulation, le site d’administration et le contexte clinique sont différents.
Anika décrit Orthovisc® comme un acide hyaluronique stérile, hautement purifié et d’origine non animale. Le hyaluronate de sodium est obtenu par fermentation bactérienne, ce qui distingue sa source de celle de certains hyaluronates issus de tissus animaux.
Pour la seringue préremplie Orthovisc® de 2 ml, le fabricant indique une concentration de 15 mg de hyaluronate de sodium par millilitre, soit 30 mg au total par seringue. La concentration n’est toutefois qu’un paramètre : Orthovisc® est un hyaluronane de haut poids moléculaire utilisé pour ses propriétés viscoélastiques dans l’articulation.
Les recherches « Orthovisc acide hyaluronique », « acide hyaluronique articulation », « viscosupplément » ou « Orthovisc 2 ml » concernent un produit articulaire et non un filler esthétique à base d’acide hyaluronique.
Cette présentation de marque ne remplace pas la notice. Indication, articulation traitée, volume injecté, schéma d’administration, contre-indications et technique aseptique dépendent de la notice régionale en vigueur et de la décision du médecin.
Dans l’Espace économique européen, Anika décrit Orthovisc® comme un supplément viscoélastique ou un substitut du liquide synovial dans les articulations humaines. Les autorisations peuvent être plus restreintes dans d’autres marchés ; aux États-Unis, par exemple, Orthovisc est indiqué uniquement pour le genou. Les informations provenant d’un autre pays ne doivent donc pas être transposées automatiquement.
La brochure du fabricant destinée aux territoires hors Amérique du Nord décrit un cycle de trois injections espacées d’une semaine. Il s’agit d’une information produit et non d’un conseil thérapeutique individuel. La notice fournie avec le produit concerné et la situation clinique restent prioritaires.
| Type de produit | Solution stérile viscoélastique de hyaluronate de sodium pour utilisation intra-articulaire |
|---|---|
| Fabricant / marque | Anika Therapeutics · Orthovisc® |
| Concentration | 15 mg de hyaluronate de sodium par ml |
| Volume de la seringue | 2 ml |
| Quantité totale | 30 mg de hyaluronate de sodium par seringue de 2 ml |
| Origine du hyaluronate | Fermentation bactérienne, origine non animale |
| Classification EEE | Supplément viscoélastique ou substitut du liquide synovial dans les articulations humaines |
| Utilisation | Intra-articulaire ; par des professionnels de santé dûment qualifiés, conformément à la notice |
Le liquide synovial réduit les frottements entre les surfaces articulaires et participe à la répartition des contraintes mécaniques. L’acide hyaluronique contribue de manière importante à sa viscosité et à son élasticité. Dans l’arthrose, l’environnement articulaire se modifie ; la viscosupplémentation suit donc une approche physique et mécanique au sein de l’articulation.
Pour une communication rigoureuse, cette distinction est préférable à des promesses générales de « reconstruction du cartilage » ou de durée garantie du soulagement. Ces affirmations ne découlent pas de la destination du produit et les résultats cliniques peuvent varier selon le patient, l’articulation, le stade de la maladie et les traitements associés.
Non. Orthovisc® est un viscosupplément intra-articulaire et n’est pas destiné à la correction esthétique des volumes cutanés.
Selon le fabricant, la seringue préremplie de 2 ml contient 15 mg/ml de hyaluronate de sodium dans une solution saline physiologique, soit 30 mg au total.
Non. Anika indique que le hyaluronate est obtenu par fermentation bactérienne.
Dans l’EEE, le fabricant le décrit comme supplément viscoélastique ou substitut du liquide synovial dans les articulations humaines. L’utilisation concrète dépend de la notice régionale et de l’indication médicale.
Orthovisc® est administré par voie intra-articulaire, par des professionnels de santé qualifiés et conformément à la notice en vigueur.
La brochure actuelle du fabricant pour les territoires hors Amérique du Nord décrit trois injections à une semaine d’intervalle. La notice régionale reste déterminante.
La destination et le site d’utilisation diffèrent. Orthovisc® est conçu pour l’espace articulaire ; les fillers esthétiques sont destinés à d’autres tissus et objectifs.
Base technique : informations produit Orthovisc® actuelles d’Anika Therapeutics, brochure Orthovisc® AML-900-682 REV 01 et informations régionales du fabricant. En cas de divergence, la notice du produit effectivement fourni prévaut.
Anika Therapeutics S.r.l.
Via della Ricerca Scientifica 4
35127 Padova (PD) – Italy
+39-049-295-8311
Fax: +39-049-295-8380
