Orthovisc® 2 ml es una solución viscoelástica estéril de hialuronato de sodio para administración intraarticular.
Para complementar o sustituir el líquido sinovial de las articulaciones humanas. Uso exclusivo por profesionales sanitarios conforme a las instrucciones vigentes.
Orthovisc® es un viscosuplemento estéril para articulaciones humanas. La jeringa precargada de 2 ml contiene hialuronato de sodio de alto peso molecular en solución salina fisiológica y está destinada a la administración intraarticular por profesionales sanitarios debidamente formados.
En el Espacio Económico Europeo, Orthovisc® se describe como complemento viscoelástico o sustituto del líquido sinovial de las articulaciones humanas. Las funciones indicadas son la lubricación y el soporte mecánico. Se utiliza para síntomas asociados a alteraciones funcionales de las articulaciones sinoviales, como la artrosis. La indicación y la selección de la articulación corresponden al médico.
Orthovisc® no es un relleno dérmico ni un skinbooster estético. La finalidad, formulación y zona de aplicación difieren de los productos inyectados en la piel. La finalidad europea no garantiza la regeneración del cartílago articular.
El hialuronato de sodio es un componente natural del líquido sinovial y contribuye a sus propiedades viscoelásticas. Orthovisc® contiene 15 mg/ml de hialuronato de sodio con un peso molecular superior a un millón de daltons. La solución es estéril, apirógena y está formulada en solución salina fisiológica.
| Producto | Orthovisc® Sodium Hyaluronate |
|---|---|
| Tipo de producto | Solución viscoelástica estéril de hialuronato de sodio |
| Concentración | 15 mg de hialuronato de sodio por ml |
| Contenido de la jeringa | 2 ml |
| Cantidad total | 30 mg de hialuronato de sodio |
| Otros componentes | 9 mg/ml de cloruro de sodio y agua estéril para inyección |
| Peso molecular | Más de 1.000.000 de daltons según las instrucciones |
| Viscosidad cinemática | 20.000–70.000 centistokes según las instrucciones |
| Administración | Intraarticular |
| Contenido | 1 jeringa precargada de vidrio, estéril y de un solo uso |
| Conservación | 2–25 °C; proteger de la congelación |
| Fabricante | Anika Therapeutics, Inc., EE. UU. |
| Artículo prpmed | 100411 |
Estos datos reproducen la información del fabricante y no constituyen una recomendación terapéutica individual. Son determinantes la decisión médica y las instrucciones actuales incluidas con el producto.
No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida a los componentes, infección o enfermedad cutánea en la zona prevista, infección conocida de la articulación, trastornos hemorrágicos sistémicos o alergia conocida a proteínas bacterianas grampositivas.
Después de la administración
Ocasionalmente se han observado hinchazón o molestias leves o moderadas y transitorias. Los riesgos generales de las inyecciones intraarticulares incluyen infección y hemorragia. Consultar inmediatamente a un médico ante síntomas inusuales.
En el EEE, las instrucciones describen el uso en articulaciones humanas. Máximo 2 ml para articulaciones grandes y 1 ml para pequeñas. El médico determina la articulación y el volumen.
Tres inyecciones separadas por una semana por ciclo. No más de un ciclo por articulación en seis meses.
El fabricante describe el hialuronato como de origen no animal y producido mediante fermentación bacteriana.
No. Los resultados y la duración del posible alivio varían. No puede deducirse una duración fija de la finalidad prevista.
Orthovisc® es una marca de Anika Therapeutics de productos estériles de ácido hialurónico para uso intraarticular. En el Espacio Económico Europeo, Orthovisc se describe como suplemento viscoelástico o sustituto del líquido sinovial en articulaciones humanas. Sus funciones físicas se centran en la lubricación y el soporte mecánico.
Orthovisc® pertenece al grupo de viscosuplementos de ácido hialurónico para administración intraarticular. Contiene hialuronato sódico de alto peso molecular en solución salina fisiológica. El ácido hialurónico está presente de forma natural en el líquido sinovial y contribuye a sus propiedades viscoelásticas.
En las alteraciones degenerativas de las articulaciones pueden cambiar la composición y las propiedades físicas del líquido sinovial. La viscosuplementación actúa sobre ese entorno articular. Orthovisc® se administra directamente en el espacio articular; la información europea del fabricante describe como acciones la lubricación y el soporte mecánico. Esto no equivale a una regeneración estructural del cartílago.
Por ello, Orthovisc® no es un relleno dérmico ni un skinbooster estético. Aunque todos pueden contener ácido hialurónico, su finalidad prevista, formulación, lugar de aplicación y contexto clínico son distintos.
Anika describe Orthovisc® como un producto de ácido hialurónico estéril, altamente purificado y de origen no animal. El hialuronato sódico se obtiene mediante fermentación bacteriana, diferenciándose de los hialuronatos extraídos de tejidos animales.
Para la jeringa precargada Orthovisc® de 2 ml, el fabricante especifica 15 mg de hialuronato sódico por mililitro, es decir, 30 mg por jeringa. La concentración no es el único parámetro relevante: Orthovisc® se clasifica como hialuronano de alto peso molecular y se utiliza por sus propiedades viscoelásticas dentro de la articulación.
Búsquedas como «Orthovisc ácido hialurónico», «ácido hialurónico para articulaciones», «viscosuplemento» u «Orthovisc 2 ml» se refieren a un producto articular, no a un relleno estético.
Esta información de marca no sustituye la IFU. La indicación, articulación, volumen de inyección, pauta, contraindicaciones y técnica aséptica se rigen por la IFU regional vigente y por la decisión del profesional médico.
En el Espacio Económico Europeo, Anika describe Orthovisc® como suplemento viscoelástico o sustituto del líquido sinovial en articulaciones humanas. En otros mercados las autorizaciones pueden ser más restringidas; en Estados Unidos, por ejemplo, Orthovisc está indicado únicamente para la rodilla. Por tanto, la información de un país no debe trasladarse automáticamente a otro.
El folleto del fabricante para territorios fuera de Norteamérica describe un ciclo de tres inyecciones separadas por una semana. Es información del producto, no una recomendación terapéutica individual. Siempre prevalecen la IFU de la unidad concreta y la valoración clínica.
| Tipo de producto | Solución viscoelástica estéril de hialuronato sódico para uso intraarticular |
|---|---|
| Fabricante / marca | Anika Therapeutics · Orthovisc® |
| Concentración | 15 mg de hialuronato sódico por ml |
| Volumen de la jeringa | 2 ml |
| Cantidad total | 30 mg de hialuronato sódico por jeringa de 2 ml |
| Origen del hialuronato | Fermentación bacteriana, origen no animal |
| Clasificación EEE | Suplemento viscoelástico o sustituto del líquido sinovial en articulaciones humanas |
| Uso | Intraarticular; por profesionales sanitarios debidamente cualificados y conforme a la IFU |
El líquido sinovial reduce la fricción entre las superficies articulares y ayuda a distribuir las cargas mecánicas. El ácido hialurónico contribuye de forma importante a su viscosidad y elasticidad. En la osteoartritis cambia el entorno articular; la viscosuplementación sigue por ello un enfoque físico y mecánico dentro del espacio articular.
Para comunicar el producto de forma rigurosa, esta explicación es más adecuada que afirmar una «regeneración del cartílago» o una duración garantizada del alivio. Esas promesas no se derivan de la finalidad prevista y los resultados clínicos pueden variar según el paciente, la articulación, el estadio y los tratamientos asociados.
No. Orthovisc® es un viscosuplemento para uso intraarticular y no está destinado a la corrección estética de volumen cutáneo.
Según el fabricante, la jeringa precargada de 2 ml contiene 15 mg/ml de hialuronato sódico en solución salina fisiológica, 30 mg en total.
No. Anika indica que el hialuronato se produce mediante fermentación bacteriana.
En el EEE, el fabricante lo describe como suplemento viscoelástico o sustituto del líquido sinovial en articulaciones humanas. El uso concreto depende de la IFU regional y de la indicación médica.
Se administra por vía intraarticular y debe ser utilizado por profesionales sanitarios cualificados de acuerdo con la IFU vigente.
El folleto actual para territorios fuera de Norteamérica describe tres inyecciones con intervalos de una semana. La IFU regional sigue siendo la referencia.
En la finalidad y el lugar de uso. Orthovisc® está diseñado para el espacio articular; los rellenos estéticos se utilizan en otros tejidos y con otros objetivos.
Base técnica: información actual de Orthovisc® de Anika Therapeutics, folleto Orthovisc® AML-900-682 REV 01 e información regional del fabricante. Si existen diferencias, prevalece la IFU del producto suministrado.
Anika Therapeutics S.r.l.
Via della Ricerca Scientifica 4
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Fax: +39-049-295-8380
