PRP-Röhrchen
PRP-Röhrchen VI - Density Life Platelets
VI - Density Life Platelets PRP-Röhrchen
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VI - Density Life Platelets PRP-Röhrchen

PRP-Röhrchen | VI - Density Life Platelets | VPE 10 Stck.

VI - Density Life Platelets PRP-Röhrchen ermöglichen die einfachste und effizienteste Methode zur Gewinnung und Aufbereitung von plättchenreichem Plasma (PRP) aus dem Blut von Patienten. 

Bestell-Nr. (PZN): 18354916
Hersteller-Artikelnummer: 100100
EAN-Nummer: 4170000035626

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Erstklassige PRP-Röhrchen!

Sicher und schnell! Einfachste Methode zur Gewinnung von hochreinem und autologen Plasma!

Beschreibung

VI - Density Life Platelets PRP-Röhrchen ist ein Produkt der neuen Generation, das mit fortschrittlicher Technologie hergestellt wurde, um die Qualität und Effizienz ihrer Verwendung zu verbessern. Sie sind alle CE-gekennzeichnet (93/42/EWG, aktualisiert durch die Richtlinie 2007/47/EWG) und werden dann gemäß zahlreichen ISO-Zertifizierungen wie ISO 9001: 2008, EN ISO 13485: 2012 und EN ISO14971: 2009, ISO 10993 validiert ‐1: 2009, ISO 10993‐3: 2005 und SFDA.

1) Zertifiziert als Medizinprodukte der Risikoklasse IIa:
Nach den Bestimmungen der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte müssen Verbrauchsmaterialien, die zur Herstellung von Plasma für therapeutische Zwecke verwendet werden, bestimmte Anforderungen erfüllen. Insbesondere bei der Plasmazubereitung durch Zentrifugation sind Röhrchen erforderlich, die als Medizinprodukte der Risikoklasse IIa eingestuft und zertifiziert sind. Um jedoch ein Höchstmaß an Sicherheit für den Endverbraucher zu gewährleisten, zertifizieren einige Hersteller diese Röhren als Medizinprodukte der Risikoklasse IIb, was zusätzliche Risikoanalysen und klinische Studien des Produkts voraussetzt.

2) Sie enthalten ein spezielles Trenngel, das von Forschern der Universität Neapel Federico II entwickelt wurde. Die wichtigsten physikalisch-chemischen und biologischen Eigenschaften dieses Gels sind:

a) Biokompatibilität/Hämokompatibilität;
b) Langzeitstabilität im Kontakt mit dem Antikoagulans;
c) Thixotropie;
d) gut definierte Dichte.

Antikoagulans: Natriumcitrat 0,8 ml, Natriumcitrat PH 6,5 / 7

 

In jedem PRP-Röhrchen können etwa 4 / 4,5 ml PRP gewonnen werden.

VI - Density Life Platelets PRP Röhrchen

Der letztgenannte Wert ist von besonderer Bedeutung, da Forschungsergebnissen zufolge die Dichte des Freisetzungsgels etwa 1080 - 1077 g/cm³ betragen sollte, um die höchstmögliche Konzentration von Blutplättchen im Plasma zu erreichen. Eine Verringerung dieses Wertes führt zu einer Verringerung der im Plasma enthaltenen Thrombozyten, und einige Subpopulationen werden vollständig eliminiert. Forscher der Universität Neapel haben in monatelanger mühevoller Arbeit ein Gel mit optimaler Thixotropie und spezifischer Dichte hergestellt, das dies ermöglicht:

- die roten Blutkörperchen fast vollständig aus dem Plasma entfernen;
- eine optimale Leukozytenkonzentration zu erreichen, indem die Granulozytenschwelle gesenkt und die Lymphozyten- und Monozytenkonzentration nahezu unverändert gehalten wird;
- eine Thrombozytenkonzentration zu erhalten, die doppelt so hoch ist wie die von Vollblut. 

VI - Density Life Platelets ist ein modulares, medizinisches Produkt, welches zur Herstellung von plättchenreichem Plasma (PRP) dient.

Es weist folgende Eigenschaften aus:

  • Vormarkierte Röhrchen mit rotem Käppchen, das Antikoagulans enthält; Jedes Röhrchen fasst 9 ml Blut und besitzt ein vorkalibriertes Vakuum für eine ~ 9 ml Blutprobe.
  • Die Röhrchen enthalten ein Trenngel auf der Basis eines inerten Polymers und ein Antikoagulans.
  • Das Trenngel ist für die Trennung zwischen dem mit Blutplättchen angereichertem Serum und den roten Blutkörperchen während der Zentrifugation erforderlich.

Gebrauchsanweisung

VI - Density Life Platelets - PRP-Röhrchen ermöglichen die einfache, sichere und schnelle Herstellung von Blutbestandteilen (z.B. Thrombozytengel, Fibringel, Knochenmarkzellgel) und ist für den Einsatz autologer Blutprodukte vorgesehen.

Der Grund für die Verwendung dieses Medizinproduktes besteht darin, lokal hohe Konzentrationen an Wachstumsfaktoren zu verabreichen, wie sie im Blutplättchenkonzentrat zu finden sind. Möglicherweise werden auch Zellen bereitgestellt, die an der Reparatur beteiligt sind bzw. Gewebe und temporäres Fibringerüst und die Zellmigration unterstützen.

Die PRP-Röhrchen müssen von speziell geschultem medizinischem Personal und evtl. unter ärztlicher Verantwortung verwendet werden.

Die therapeutische Wirksamkeit hängt von der intrinsischen Qualität und der Herstellung der Blutkomponenten ab. Dieses Medizinprodukt ermöglicht die Herstellung und

Aktivierung (Gelierung) der Blutkomponenten. VI - Density Life Platelets ist an sich nicht therapeutisch. Die wichtigsten Indikationen für die Verwendung dieses

Medizinproduktes besteht in der Behandlung von akuten Wunden, chronischen Geschwüren der Haut, subkutanem oder mukokutanem Gewebe sowie Knochenverletzungen, subkutaner Injektionen/Filler und Stärkung der Haarwurzeln.

Die auf dieser Zubereitung basierende Methode heißt "BUFFY COAT" und benötigt PRP-Röhrchen, die sich vom "EMPTY TEST" (einfaches Vakuum-Blutentnahmeröhrchen) unterscheiden, bei dem kein Konzentrat, sondern ein Serum erzeugt wird. Diese Röhrchen sind nicht in der Lage, das Blut mit hoher Präzision zu sedimentieren und eine hohe PRP-Konzentration zu produzieren. Weiterhin erlauben sie auch nicht, nur die Zwischenschicht (PRP) zu extrahieren.

PRP Röhrchen

Zusätzlich enthält der Kunststoff der einfachen Vakuum-Blutentnahmeröhrchen mikronisiertes Silikon, das auch eine Thrombozytenaktivierung erzeugen kann. All dies führt nach dem Zentrifugationsprozess zu einem plättchenfreien Serum, das nicht für PRP verwendet werden kann.

VI - Density Life Platelets - PRP Röhrchen werden nicht aus Kunststoff hergestellt und enthalten kein mikronisiertes Silikon! 

Die Zusammensetzung ist optimal abgestimmt, um eine maximale biologische Wirkung zu erzielen. Blutplättchenreiches Plasma (PRP) ist auch als Blutplättchenautolog Autologes Blutplättchengel), wachstumfaktorreiches Plasma (PRGF) oder Blutplättchenkonzentrat (PC) bekannt. Es ist im Wesentlichen eine Erhöhung der Konzentration von autologen Blutplättchen, die in einer kleinen Menge Plasma, nach Zentrifugation des Patientenblutes, enthalten sind.

Die PRP Röhrchen sind in folgenden Vakuumkapazitäten erhältlich: 9ml.

Anwendungsfelder

MAXILLO - GESICHTSCHIRURGIE

Rekonstruktionen des Unterkiefers, Zahnimplantate, tonale und oropharyngeale Fissuren;

Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde

Hals- und Kopfoperation, Gesichts- oder Nasenfrakturen;

Läsionen der Zahnalveolen; Brustvergrößerung; Rekonstruktion des Unterkiefers; Knochentransplantat; oronasale Fistel; Lippenreparatur; Nasenkorrektur und Septum-Nasenkorrektur; Gesichtsfrakturen

PLASTISCHE, REKONSTRUKTIVE, ÄSTHETISCHE CHIRURGIE

Hautlappen, Muskel-Haut-Rekonstruktionen, Mammoplastik; Gesichts- und Halsstraffung; muskulokutane Lappen und Rekonstruktion; chronische Geschwüre; Brustrekonstruktion und Mammoplastik; Rekonstruktion des Schädelgesichts; Begleitend für Laser-Gesichtsbehandlungen

ORTHOPÄDIE

Pseudoarthrose, Osteosynthese, Knochenimplantate, Titanprothesenimplantate

NEUROCHIRURGIE

Wirbelrekonstruktionen; Bohrlöcher und Kraniektomie; cerebrospinaler Flüssigkeitsverlust

Gefäß- und Herzchirurgie

Brustbeinreparatur; arterieller Bypass; arterielle Rekonstruktion; Broncho-Pleura-Fistel

OPHTHALMOLOGIE

Hornhautgeschwüre und Wunden; Reparaturen von Makulaläsionen (mit hyperkonzentrierten Blutplättchen).

TRICHOLOGIE

Regeneration der Haarwuzeln

ALLGEMEINE MEDIZIN, GERIATRIE, DIABETOLOGIE, HÄMATOLOGIE, ALLGEMEINE CHIRURGIE, DERMATOLOGIE, RADIOTHERAPIE

sind Spezialgebiete, in denen Geschwüre oder akute oder chronische Risse, primär oder sekundär, eine therapeutische Unterstützung bei der Verwendung von Thrombozytengel finden könnten.

PRP Röhrchen

Vorsichtsmassnahmen

Das Density Life Platelets PRP-Röhrchen ist ein Medizinprodukt, das nur von qualifiziertem Fachpersonal verwendet werden sollte und nur unter bestimmten Voraussetzungen sicher angewendet werden kann. 

Es sollte mit besonderer Vorsicht bei Patienten verwendet werden, die an akuten oder chronischen Infektionen, unkontrollierten Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes, Osteomalazie oder Schilddrüsenfunktionsstörungen, schweren Nieren- oder Lebererkrankungen, Autoimmunerkrankungen oder Strahlentherapie leiden. Patienten mit angeborenen oder erworbenen funktionellen Thrombozytendefekten können möglicherweise weniger Wachstumsfaktoren freisetzen, wodurch es schwierig werden kann, ein thrombozytenreiches Konzentrat für die klinische Anwendung zu gewinnen. 

Wachstumsfaktoren aus den Thrombozyten können die Zellproliferation anregen. Die Verwendung des Thrombozytengels ist bei Verdacht auf maligne Degenerationsläsionen kontraindiziert und es sollte nur in vitales Gewebe und in direktem Kontakt mit dem Gewebe (falls erforderlich, durch Mikroöffnungen auf der Oberfläche des Gewebes) eingeführt werden, um die Geweberegeneration sicherzustellen.

prp röhrchen

Durch die Beachtung der Gebrauchsanweisungen können mit dem Density Life Platelets PRP-Röhrchen thrombozytenreiche Plasma (PRP) produziert werden, das eine 4-5-mal höhere Thrombozytenkonzentration als das ursprüngliche Blut (1 x 106 Thrombozyten/Mikroliter ± 20%) aufweist. 

Das PRP enthält hauptsächlich passiv freigesetzte Wachstumsfaktoren und chemotaktische Mediatoren aus den Thrombozyten, weshalb es aus dem Blut von Patienten hergestellt werden kann, die orale Antikoagulanzien, Heparin, Calciumheparin, Thrombozytenaggregationshemmer oder Cyclooxygenase-Inhibitoren einnehmen. 

Es könnte jedoch sein, dass ein Teil der Freisetzung von Wachstumsfaktoren vom Aktivierungszustand der Blutplättchen abhängt.

Anwendungsprotokoll

Die Herstellung des PRP besteht in der Entnahme von autologem, venösem Blut (des zu behandelnden Patienten), das anschließend zentrifugiert und konzentriert wird (Methode namens BUFFY COAT).

Nach der Blutabnahme erfolgt die Zentrifugation (Umdrehung/Zentrifugalkraft abhängig von der Zentrifuge), bis sich drei Schichten ergeben:

  • plättchenarmes Plasma (plättchenarmes Plasma-PPP)
  • plättchenreiches Plasma (plättchenreiches Plasma-PRP)
  • rote Blutkörperchen

 

Stellen Sie die Zentrifuge auf folgende Parametern ein:

1200 RCF (g) (Bei Hettich EBA 200 auf 3400 U/Min) für 7 Minuten für Winkel- oder geneigte Rotorzentrifugen. 

Zur Bestimmung der relativen Zentrifugalbeschleunigung (RCF), oder zur Berechnung der Umdrehungen pro Minute (RPM) können Sie unsere Umrechner verwenden. 

RCF/RPM UMRECHNER

https://www.hettichlab.com/de/rpmrcf-umrechner/

Wichtiger Hinweis:

Als Verkäufer weisen wir darauf hin, dass die Injektion von Produkten mit und ohne Lidocain nur von geschultem und medizinisch qualifiziertem Personal,  dem medizinischen und pflegerischen Bereich, durchgeführt werden sollte.

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Eigenschaften
Risikoklasse IIa, Antikoagulans: Natriumcitrat 0,8 ml, Natriumcitrat PH 6,5 / 7. In jedem PRP-Röhrchen können etwa 4 / 4,5 ml PRP gewonnen werden.

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